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有關(guān)單位：

按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好2012年度藥品電子監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦〔2012〕85號）要求，為進(jìn)一步推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作，提高進(jìn)口藥品實施電子監(jiān)管水平，定于2013年1月8～9日，在北京市召開加強(qiáng)進(jìn)口藥品電子監(jiān)管工作暨電子監(jiān)管技術(shù)培訓(xùn)會議。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、會議內(nèi)容

（一）通報藥品電子監(jiān)管總體情況；

（二）解讀進(jìn)口藥品電子監(jiān)管相關(guān)規(guī)定；

（三）技術(shù)培訓(xùn)內(nèi)容包括：介紹中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)、企業(yè)入網(wǎng)流程、生產(chǎn)線改造和實施、企業(yè)客戶端系統(tǒng)操作功能，指導(dǎo)企業(yè)現(xiàn)場上機(jī)操作。

二、參會人員

按照《關(guān)于調(diào)查進(jìn)口藥品企業(yè)實施電子監(jiān)管技術(shù)培訓(xùn)需求的函》（食藥監(jiān)辦函〔2012〕464號）已提交培訓(xùn)需求調(diào)查表的企業(yè)（機(jī)構(gòu)），每單位2名（應(yīng)在2013年12月31日前實施電子監(jiān)管的進(jìn)口藥品但沒有提交培訓(xùn)需求調(diào)查表的企業(yè)，請于2013年1月5日前聯(lián)系國家食品藥品監(jiān)督管理局信息辦報名參加）。參會人員應(yīng)了解企業(yè)產(chǎn)品和生產(chǎn)線情況并具備基本的計算機(jī)操作知識。

三、會議時間和地點(diǎn)

會議時間和地點(diǎn)：1月8～9日，1月8日上午8:30報到，9：00～12:00開會。地點(diǎn)：北京商務(wù)會館（地址：北京市南二環(huán)右安門外玉林里1號樓；聯(lián)系電話：010-63292244）

上機(jī)時間和地點(diǎn)：1月8日下午13:30～17:00、1月9日上午8:30～12:00分兩組(分組名單見附件)上機(jī)操作。地點(diǎn)：首都醫(yī)科大學(xué)計算機(jī)教室。

四、其他事項

（一）會議由國家食品藥品監(jiān)督管理局主辦。請參會人員自行前往會議地點(diǎn)，住宿費(fèi)、差旅費(fèi)自理。

（二）請參會人員在參會前登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站藥品電子監(jiān)管專欄下載《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》，并登陸中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)事先了解有關(guān)培訓(xùn)材料和視頻。

（三）會議僅提供中文講解。

（四）聯(lián)系方式：

國家食品藥品監(jiān)督管理局信息辦

聯(lián)系人：馬進(jìn)、冉薇

聯(lián)系電話：010-88331642、88331632

電子郵箱：xinxiban@sfda.gov.cn

附件：企業(yè)上機(jī)操作分組名單

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2012年12月27日

附件

企業(yè)上機(jī)操作分組名單