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2012年新疆關(guān)于印發(fā)自治區(qū)基本藥物采購監(jiān)督管理辦法(試行)等相關(guān)制度的通知
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2012年新疆關(guān)于印發(fā)自治區(qū)基本藥物采購監(jiān)督管理辦法(試行)等相關(guān)制度的通知

發(fā)布時(shí)間:2012/12/27 ??來源: 新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳

關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物采購監(jiān)督管理辦法(試行)等相關(guān)制度的通知

伊犁哈薩克自治州衛(wèi)生局、發(fā)改委、經(jīng)信委、監(jiān)察局、糾風(fēng)辦、財(cái)政局、工商行政管理局、人力資源和社會保障局、食品藥品監(jiān)督管理局,各地、州、市衛(wèi)生局、發(fā)改委、經(jīng)信委、監(jiān)察局、糾風(fēng)辦、財(cái)政局、工商行政管理局、人力資源和社會保障局、食品藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)國務(wù)院《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》)(國辦發(fā)[2010]56號)精神,為全面落實(shí)國家基本藥物制度,加強(qiáng)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購工作的監(jiān)督管理,保證基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購工作規(guī)范有序進(jìn)行,自治區(qū)衛(wèi)生廳、發(fā)改委、經(jīng)信委、監(jiān)察廳、糾風(fēng)辦、財(cái)政廳、工商行政管理局、人力資源和社會保障廳、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)民族醫(yī)藥管理局聯(lián)合制定了《新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物采購監(jiān)督管理辦法(試行)》等相關(guān)制度,現(xiàn)印發(fā)給你們,同時(shí)《新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物網(wǎng)上集中采購工作監(jiān)督管理暫行辦法》(新衛(wèi)醫(yī)采[2010]2號)廢止,請認(rèn)真遵照執(zhí)行。

2012年12月15日

新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物采購

監(jiān)督管理辦法(試行)

第一章總則

第一條為全面落實(shí)國家基本藥物制度,加強(qiáng)對政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購工作的監(jiān)督管理,保證基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購工作規(guī)范有序進(jìn)行,依據(jù)國務(wù)院《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2010〕56號)和《新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購實(shí)施辦法(試行)》(新政辦發(fā)〔2011〕111號)等規(guī)定,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定本辦法。

第二條適用范圍:通過"新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)基本藥物網(wǎng)上交易平臺"(以下簡稱"交易平臺")進(jìn)行基本藥物采購活動的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(配送)企業(yè)。

第三條基本藥物采購監(jiān)督管理工作遵循實(shí)事求是、依法辦事、懲防結(jié)合、預(yù)防為主的原則,堅(jiān)持加強(qiáng)監(jiān)督與規(guī)范管理相結(jié)合。

第四條基本藥物采購監(jiān)督管理工作實(shí)行分級負(fù)責(zé),相關(guān)職能部門按照法定權(quán)限各負(fù)其責(zé)、密切配合。

第二章監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)

第五條自治區(qū)基本藥物采購工作實(shí)行自治區(qū)、地(州、市)、縣(市、區(qū))分級監(jiān)督管理。自治區(qū)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)由自治區(qū)基本藥物工作委員會各成員單位組成。各成員單位應(yīng)相互配合,加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),根據(jù)職責(zé)分工依照有關(guān)法律法規(guī)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購活動進(jìn)行全過程監(jiān)督管理;受理各方當(dāng)事人對違規(guī)行為的投訴舉報(bào),糾正和查處基本藥物采購活動中的各種違規(guī)違紀(jì)行為。

(一)衛(wèi)生行政部門:負(fù)責(zé)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及基本藥物經(jīng)營(配送)企業(yè)的網(wǎng)上藥品采購工作進(jìn)行監(jiān)管和指導(dǎo),開展定期考核評估。依照有關(guān)法律、法規(guī),對違反規(guī)定的行為進(jìn)行糾正和查處。

(二)價(jià)格主管部門:負(fù)責(zé)建立基本藥物指導(dǎo)價(jià)格動態(tài)調(diào)整機(jī)制,指導(dǎo)合理確定采購價(jià)格。負(fù)責(zé)對基本藥物價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,依法查處各種價(jià)格違法行為。

(三)經(jīng)濟(jì)和信息化委員會:負(fù)責(zé)制定不同地區(qū)、不同所有制生產(chǎn)企業(yè)平等參與、公平競爭的制度措施,并實(shí)施監(jiān)督管理。

(四)監(jiān)察(糾風(fēng))部門:負(fù)責(zé)對藥品集中采購工作中各部門履行職責(zé)情況的進(jìn)行監(jiān)督檢查,對行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及國家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督,對違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。

(五)財(cái)政部門:負(fù)責(zé)對基本藥物采購財(cái)務(wù)運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理和指導(dǎo)。

(六)工商行政管理部門:負(fù)責(zé)對基本藥物采購合同進(jìn)行監(jiān)督,依照法律、法規(guī),對采購當(dāng)事人的不正當(dāng)競爭行為,購銷雙方的合同違法行為以及其他利用合同危害國家利益、社會公共利益的違法行為進(jìn)行糾正和查處。

(七)人力資源和社會保障部門:按照國家和自治區(qū)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定,對基本藥物的使用和支付進(jìn)行審核監(jiān)督。

(八)藥品監(jiān)督管理部門:負(fù)責(zé)對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)審查,對基本藥物的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理,實(shí)行電子監(jiān)管和全品種質(zhì)量抽驗(yàn);負(fù)責(zé)對基本藥物經(jīng)營(配送)企業(yè)資質(zhì)審查,檢查經(jīng)營(配送)企業(yè)各項(xiàng)管理制度和基本藥物供應(yīng)、配送客戶檔案的建立情況,對基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲存、出庫、銷售票據(jù)、運(yùn)輸、電子監(jiān)管碼使用、網(wǎng)上訂單處理等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲存等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理。依據(jù)《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規(guī)對基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(配送)企業(yè)的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。

自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室負(fù)責(zé)日常工作的組織協(xié)調(diào),監(jiān)督指導(dǎo)各地(州、市)基本藥物工作委員會認(rèn)真落實(shí)自治區(qū)關(guān)于基本藥物采購的決策部署,檢查基本藥物采購政策的落實(shí),調(diào)查處理基本藥物采購中的違法違規(guī)問題。各地(州、市)、縣(市、區(qū))監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)由相應(yīng)成員單位組成。各級監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對本轄區(qū)內(nèi)基本藥物采購工作進(jìn)行監(jiān)督管理。各地(州、市)依據(jù)本辦法,結(jié)合本地實(shí)際,制定實(shí)施細(xì)則,指定專人負(fù)責(zé)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購管理考核工作。

第三章監(jiān)督管理的對象、內(nèi)容和方式

第六條基本藥物采購監(jiān)督管理對象

(一)全區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。即:全區(qū)政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、農(nóng)牧場衛(wèi)生院及牧業(yè)醫(yī)院等。

(二)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)。即:新疆維吾爾自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

(三)基本藥物經(jīng)營(配送)企業(yè)。即:自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室和各地(州、市)基本藥物工作委員會辦公室通過公開招標(biāo)確定的基本藥物統(tǒng)一配送企業(yè),由基本藥物中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)在"交易平臺"上維護(hù),并經(jīng)雙方確認(rèn)形成基本藥物配送關(guān)系的藥品經(jīng)營(配送)企業(yè)。

第七條基本藥物采購監(jiān)督管理內(nèi)容

(一)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在基本藥物采購活動中必須遵守以下規(guī)定:

1.必須按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定加強(qiáng)基本藥物管理,重點(diǎn)規(guī)范進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié),保證基本藥物質(zhì)量。

2.不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避參加基本藥物采購活動。

3.在基本藥物采購中標(biāo)品種的范圍內(nèi),按照衛(wèi)生部統(tǒng)一制定的國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和國家基本藥物處方集及國家有關(guān)藥品使用管理規(guī)定,根據(jù)診療范圍、診療規(guī)范、臨床路徑,遴選適用本單位的質(zhì)優(yōu)價(jià)廉基本藥物采購目錄,合理使用基本藥物。

4.不得以不當(dāng)理由,拒絕公開招標(biāo)產(chǎn)生的基本藥物配送企業(yè)配送基本藥物,不得從非中標(biāo)的配送企業(yè)采購基本藥物。

5.在選擇中標(biāo)的藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí)應(yīng)盡量集中,便于經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送,但不得形成獨(dú)家壟斷,并按規(guī)定在網(wǎng)上勾選具有配送資格的經(jīng)營企業(yè)。

6.根據(jù)實(shí)際需求,合理確定基本藥物采購計(jì)劃,明確藥品品種、規(guī)格、劑型及數(shù)量,通過新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)基本藥物采購平臺將采購計(jì)劃發(fā)送到藥品經(jīng)營(配送)企業(yè)。每月5-10、20-25日為發(fā)放基本藥物采購計(jì)劃規(guī)定日,但每月僅限發(fā)送兩次采購計(jì)劃。

7.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。在藥品送抵后,必須按照國家規(guī)定,建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證和其他包裝標(biāo)識。2個工作日內(nèi)完成藥品驗(yàn)收和網(wǎng)上入庫工作。不符合規(guī)定的藥品,不得購進(jìn)和使用。購進(jìn)藥品必須有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄,記錄內(nèi)容符合法規(guī)要求。

8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)的規(guī)定,建立真實(shí)、完整的基本藥物購進(jìn)記錄,藥品購進(jìn)記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行基本藥物保管制度,有符合藥品儲存條件的倉庫、設(shè)施、設(shè)備,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施。

10.在自治區(qū)基本藥物采購機(jī)構(gòu)未實(shí)行基本藥物貨款全區(qū)統(tǒng)一結(jié)算之前,暫由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同,明確品種、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、付款方式、履約方式、違約責(zé)任等。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要,由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同,各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。

11.尚未實(shí)施財(cái)政國庫集中收付管理的縣(市、區(qū)),基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在完成藥品驗(yàn)收和網(wǎng)上入庫工作后,按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品經(jīng)營(配送)企業(yè)雙方合同約定進(jìn)行付款,原則上從基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品入庫后30個工作日內(nèi)向藥品經(jīng)營(配送)企業(yè)進(jìn)行基本藥物貨款結(jié)算。

實(shí)施財(cái)政國庫集中支付管理的縣(市、區(qū)),基本藥物貨款實(shí)行縣(市、區(qū))財(cái)政部門國庫集中收付管理,按照國庫集中收付管理的程序和要求付款。

12.在采購藥品或者提供服務(wù)過程中不能收受回扣或者牟取其他不正當(dāng)利益。

13.在采購活動中如發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)和經(jīng)營(配送)企業(yè)有違紀(jì)違規(guī)行為的,應(yīng)及時(shí)向所在地衛(wèi)生行政部門舉報(bào)。

14.法律法規(guī)規(guī)定的其他內(nèi)容。

(二)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守以下規(guī)定:

1.在基本藥物采購期間不得提供虛假證明材料。

2.按照《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)組織生產(chǎn),按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》主動開展上市后藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測。

3.按照基本藥物采購時(shí)承諾的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息等及時(shí)供貨。

4.嚴(yán)格按照中標(biāo)品種目錄供應(yīng)合格的藥品。如發(fā)現(xiàn)中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假藥,取消該企業(yè)在我區(qū)基本藥物、非基本藥物的所有中標(biāo)資格并列入自治區(qū)基本藥物購銷不良記錄名單。

5.生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)品種必須保證滿足全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的實(shí)際需求。對于簽訂采購合同的藥品,必須按時(shí)保質(zhì)保量供貨。

6.中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《新疆維吾爾自治區(qū)國家基本藥物供貨藥品樣品備案實(shí)施辦法》執(zhí)行。

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送,也可委托全區(qū)公開招標(biāo)產(chǎn)生的基本藥物經(jīng)營(配送)企業(yè)配送。在委托經(jīng)營(配送)企業(yè)配送時(shí),必須對被委托事項(xiàng)進(jìn)行確認(rèn),并共同承諾供貨保證和配送服務(wù)要求。

8.嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行供貨,按要求必須給基本藥物經(jīng)營(配送)企業(yè)開具《增值稅專用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》(簡稱稅票)。

9.藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、GMP證書、藥品注冊批件等到期前,應(yīng)將變更后的有效證明文件報(bào)送自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心進(jìn)行變更。超過有效期未報(bào)送的,停止基本藥物品種的采購。

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱變更后,需在10個工作日內(nèi)到自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心按照相關(guān)要求辦理變更手續(xù)。

11.法律法規(guī)的其他規(guī)定。

(三)藥品經(jīng)營(配送)企業(yè)必須遵守以下規(guī)定:

1.基本藥物經(jīng)營(配送)企業(yè)必須嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的要求,落實(shí)質(zhì)量管理措施,加強(qiáng)對基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲存、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。

2.經(jīng)營(配送)企業(yè)購銷基本藥物,必須嚴(yán)格按照《合同法》的規(guī)定,簽訂銷售合同并明確質(zhì)量條款,質(zhì)量條款的內(nèi)容應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的有關(guān)要求。

3.經(jīng)營(配送)企業(yè)購銷基本藥物,必須索要和開具《增值稅專用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》(簡稱稅票),所銷售藥品還應(yīng)附銷售出庫單,稅票與銷售出庫單的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)對應(yīng),金額應(yīng)相符。對票、貨之間內(nèi)容不相符的,不得驗(yàn)收入庫。

4.配送企業(yè)必須根據(jù)藥品包裝及道路、天氣狀況等采取相應(yīng)措施。對農(nóng)村、偏遠(yuǎn)地區(qū)的藥品配送,要防止運(yùn)輸過程中不良因素對藥品質(zhì)量造成影響。

5.藥品生產(chǎn)企業(yè)選定的經(jīng)營(配送)企業(yè)不得轉(zhuǎn)配送。

6.藥品經(jīng)營(配送)企業(yè)必須具有滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求的配送能力。不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購藥品數(shù)量和金額多少,藥品配送企業(yè)均應(yīng)按承諾保證配送。

7.按照掛網(wǎng)品種的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)供貨,所提供的藥品必需是合格的藥品。

8.急救藥品4小時(shí)內(nèi)送到,一般藥品48小時(shí)內(nèi)送到,節(jié)假日照常配送。

9.嚴(yán)格執(zhí)行"兩票"制。即中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)直接給基本藥物配送企業(yè)出具票據(jù),價(jià)格為中標(biāo)價(jià)(不含配送費(fèi));基本藥物配送企業(yè)直接給供貨的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具發(fā)票,價(jià)格為品種的采購價(jià)(含配送費(fèi))。

10.必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂藥品購銷合同,并嚴(yán)格履行。嚴(yán)格履行配送承諾函中承諾內(nèi)容,如違約將取消基本藥物和非基本藥物的全部配送資格。

11.采購全過程必須通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)完成,所有藥品配送信息通過平臺發(fā)布,要及時(shí)溝通與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)之間的藥品供需信息。

12.藥品經(jīng)營(配送)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)完整的配送記錄。

13.在銷售藥品過程中嚴(yán)禁以商業(yè)賄賂或其他方式牟取不正當(dāng)利益。

14.藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP證書等到期前,應(yīng)將變更后的最新有效證明文件報(bào)送自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心進(jìn)行變更,超過有效期未變更的,停止基本藥物的配送資格。

15.法律法規(guī)規(guī)定的其他責(zé)任與義務(wù)。

第八條基本藥物采購監(jiān)督管理方式

(一)網(wǎng)上考核

1.建立基本藥物網(wǎng)上監(jiān)督管理平臺。自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心在自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)建立基本藥物網(wǎng)上監(jiān)督管理平臺,自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室負(fù)責(zé)制定網(wǎng)上監(jiān)督管理辦法、流程及公布監(jiān)管結(jié)果等。地、縣級基本藥物監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)要充分發(fā)揮自治區(qū)基本藥物采購監(jiān)管平臺的作用,加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、采購、配送和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行誠信鼓勵、失信懲戒的公告制度。

2.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行基本藥物采購管理考核制度。由各級基本藥物監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)逐級在網(wǎng)上考核上報(bào),并公示考核結(jié)果。

3.對基本藥物經(jīng)營企業(yè)的配送行為實(shí)行誠信考核評分制度,誠信評分排名情況每季度在網(wǎng)上對向社會公示。凡誠信評分考核一次不合格的基本藥物配送企業(yè),限期糾正或整改;二次不合格的基本藥物配送企業(yè),取消其兩年內(nèi)我區(qū)所有藥品的配送資格。

(二)實(shí)地監(jiān)管

依據(jù)自治區(qū)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理內(nèi)容,各級基本藥物監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行實(shí)地檢查,并有文字記錄。同時(shí),自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)將采取網(wǎng)上抽查、實(shí)地查看等方式對全區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和經(jīng)營(配送)企業(yè)基本藥物采購交易價(jià)格、采購訂單執(zhí)行情況、兩票制執(zhí)行情況等進(jìn)行定期和不定期督導(dǎo)檢查,并及時(shí)向社會通報(bào)檢查結(jié)果。

自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(配送)企業(yè)每年抽查不少于兩次,并向社會通報(bào)抽查結(jié)果。

(三)建立《基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物購銷不良記錄公示制度》。對從事基本藥物生產(chǎn)(經(jīng)營)活動的企業(yè)及其代理人、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員存在基本藥物采購活動中弄虛作假、違規(guī)交易、不履合約、逃避監(jiān)管、商業(yè)賄賂等行為實(shí)行不良記錄公示制度。采購中心在"自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理平臺"上建立"自治區(qū)基本藥物購銷不良記錄查詢系統(tǒng)"。信息內(nèi)容包括:不良行為當(dāng)事人基本情況、基本事實(shí)以及受處理結(jié)果等。采購中心負(fù)責(zé)收集不良記錄。地(州、市)級基本藥物工作委員會辦公室負(fù)責(zé)收集被當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ骸⒓o(jì)檢監(jiān)察、食品藥品監(jiān)管、物價(jià)、工商等部門查處的醫(yī)藥購銷領(lǐng)域案件,以及受理查實(shí)的不良行為舉報(bào),并及時(shí)報(bào)自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室備案和公示。

(四)重點(diǎn)品種督查。對基本藥物中獨(dú)家品種的采購量及"兩票制"執(zhí)行情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。對臨床常用、價(jià)格低廉的品種重點(diǎn)監(jiān)控藥品質(zhì)量和生產(chǎn)供貨情況。

(五)受理投訴、申訴和舉報(bào)。開設(shè)24小時(shí)監(jiān)督電話和網(wǎng)上申投訴窗口。

(六)糾正、查處違法違規(guī)行為和問題,通報(bào)典型案件。

(七)自治區(qū)和地(州、市)衛(wèi)生行政部門要將基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購使用基本藥物納入目標(biāo)管理和績效考核,加強(qiáng)監(jiān)督管理和督導(dǎo)檢查,開展定期評估。

第四章違法違規(guī)問題的處理

第九條藥監(jiān)部門應(yīng)加強(qiáng)中標(biāo)藥品配送、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,一律按照《藥品管理法》等法律法規(guī)進(jìn)行相應(yīng)處罰。

第十條衛(wèi)生部門等其他相關(guān)部門按照職責(zé)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物采購相關(guān)監(jiān)督管理工作。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,按國家和自治區(qū)相關(guān)規(guī)定處理。

第十一條在采購周期中,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有下列違規(guī)行為之一的列入"不良記錄",并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行相應(yīng)處理:

(一)在采購周期中,被國家、省級藥監(jiān)部門通報(bào)質(zhì)量不合格的,取消該生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)品種的基本藥物集中采購中標(biāo)資格或解除購銷合同,且該違規(guī)品種兩年內(nèi)不得再參加自治區(qū)基本藥物集中采購工作。

(二)有下列行為之一的,取消該企業(yè)所有基本藥物的中標(biāo)或配送資格,且兩年內(nèi)該企業(yè)不得參與自治區(qū)任何藥品的集中采購。

1.在采購活動中提供虛假證明文件的;

2.因商業(yè)賄賂等違法違規(guī)行為受到查處;

3.以其他方式弄虛作假,騙取中標(biāo);

4.生產(chǎn)銷售假藥、劣藥行為的;

5.不按規(guī)定將本企業(yè)的中標(biāo)品種委托給藥品(經(jīng)營)配送企業(yè)配送的;

6.不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨,被投訴三次或三次以上的;

7.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括科室和個人)提供各種"回扣"、"開單提成"、"違反規(guī)定的贊助"等各種賄賂或變相賄賂行為的;

8.自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室規(guī)定的其他情形;

9.違反法律法規(guī)的其他情形。

第十二條經(jīng)營(配送)企業(yè)有下列行為之一的,情節(jié)較輕的給予掛網(wǎng)警告;情節(jié)較重的列入不良記錄、取消配送資格,兩年內(nèi)不得參與藥品配送。涉嫌違法的,由有關(guān)部門依法處理,構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。

(一)提供虛假證明文件或其他造假行為的;

(二)不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的;

(三)以非中標(biāo)品種替代中標(biāo)品種配送,提供不合格藥品的;

(四)不按規(guī)定購貨、開具銷售發(fā)票的;

(五)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn),配送的藥品規(guī)格、包裝與中標(biāo)的規(guī)格、包裝不一致并不同意更換的;

(六)不按規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)上配送活動的;

(七)未按照合同規(guī)定履行合同的;

(八)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括科室和個人)提供"回扣"、"開單提成"、"贊助費(fèi)"、"科室提單費(fèi)"、"進(jìn)藥費(fèi)"等違規(guī)違紀(jì)費(fèi)用。

(九)經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定的其他違約違規(guī)行為。

第十三條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,列入不良記錄,由衛(wèi)生部門會同有關(guān)監(jiān)督部門視情節(jié)輕重給予批評、通報(bào)批評;情節(jié)嚴(yán)重的,對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人給予行政處分。

(一)不參加藥品集中采購活動,以其他任何方式規(guī)避集中采購活動的;

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)或其代理人給予的財(cái)物或其他利益的,分別由糾風(fēng)(監(jiān)察)、工商和衛(wèi)生行政部門依照有關(guān)規(guī)定查處。

(三)提供虛假藥品采購歷史資料;

(四)不按照規(guī)定同藥品企業(yè)簽訂藥品購銷合同;

(五)不按購銷合同采購藥品,擅自采購非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品;

(六)不按合同規(guī)定時(shí)間與藥品配送企業(yè)結(jié)算貨款的;

(七)其他不履行合同義務(wù)的行為的;

(八)藥品購銷合同簽訂后,再同企業(yè)簽訂背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議,牟取其他不正當(dāng)利益;

(九)從基本藥物配送企業(yè)以外的渠道采購中標(biāo)基本藥物;

(十)違反國家基本藥物價(jià)格政策,擅自加價(jià)的;

(十一)其他違反法律法規(guī)的行為。

第五章附則

第十四條基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片,仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購,由該地區(qū)具備相應(yīng)經(jīng)營資格的經(jīng)營公司配送。

第十五條本辦法由自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋。

第十六條本辦法自發(fā)布之日起施行。

新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

基本藥物采購管理考核制度(試行)

為認(rèn)真貫徹落實(shí)國家基本藥物制度,加強(qiáng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購監(jiān)督管理,規(guī)范采購行為,依據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物采購監(jiān)督管理辦法(試行)》,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定本制度。

第一條本制度適用于全區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。即:全區(qū)城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(村衛(wèi)生室)、農(nóng)牧場衛(wèi)生院及牧業(yè)醫(yī)院等。

第二條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購管理考核實(shí)行逐級考核上報(bào)制度。

(一)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)每月進(jìn)行自查,自查結(jié)果上報(bào)縣(市)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)審核。

(二)縣(市)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上報(bào)的自查結(jié)果通過網(wǎng)上統(tǒng)計(jì)和實(shí)地檢查的形式進(jìn)行審核,并匯總本轄區(qū)考核評分均值,通過自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理平臺每月上報(bào)地(州、市)基本藥物監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)??己私Y(jié)果在每季度結(jié)束后10日內(nèi),以紅頭文件形式下發(fā)轄區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(三)地(州、市)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對縣(市)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)每月上報(bào)的評分情況通過網(wǎng)上統(tǒng)計(jì)和實(shí)地檢查的形式進(jìn)行審核,并匯總本轄區(qū)考核評分均值,通過自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理平臺每季度上報(bào)自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。

(四)自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對地(州、市)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)上報(bào)的考核評分均值進(jìn)行匯總,通過網(wǎng)上統(tǒng)計(jì)和實(shí)地檢查的形式進(jìn)行審核,并在自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理平臺每季度向社會公布考核結(jié)果。

第三條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購管理考核內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購管理考核實(shí)行100分制,80分為合格。

(一)每月合理制定基本藥物采購計(jì)劃(分值10分)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)每月應(yīng)發(fā)放網(wǎng)上采購訂單2次,每超過一次扣5分。

(二)是否實(shí)行網(wǎng)上采購(分值10分)。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)當(dāng)月未在新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)基本藥物交易平臺采購基本藥物一次扣10分。

(三)藥品網(wǎng)采率(分值10分)。藥品網(wǎng)采率*10;藥品網(wǎng)采率公式:當(dāng)月網(wǎng)上采購金額/當(dāng)月實(shí)際采購金額*100%(當(dāng)月藥品實(shí)際采購金額由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供)

(四)網(wǎng)上入庫(分值10分)。入庫率*10;入庫率計(jì)算公式:入庫金額/配送金額*100%.(縣級按月計(jì)算、地級按季度計(jì)算)

(五)藥品實(shí)際采購額核對(分值10分)。藥品實(shí)際采購額與真實(shí)票據(jù)不符扣10分。

(六)處方價(jià)格核對(分值10分)。同通用名、同品規(guī)藥品網(wǎng)采價(jià)與處方一致。如不符扣10分。(抽查處方不少于10張)

(七)藥品驗(yàn)收(分值10分)。藥品驗(yàn)收必須按照目錄內(nèi)"六統(tǒng)一"要求逐一核對,有一項(xiàng)不符都不得入庫、購進(jìn)和使用。要有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄,記錄內(nèi)容符合法規(guī)要求。

(八)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)回款(分值30分)。網(wǎng)上藥品入庫后30個工作日內(nèi)向藥品經(jīng)營(配送)企業(yè)進(jìn)行基本藥物貨款結(jié)算,如延遲一個付款周期扣5分。

(九)是否有違規(guī)違紀(jì)行為。基本藥物采購中發(fā)生違法、違紀(jì)等事件扣除全部分值。

第四條本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。

新疆維吾爾自治區(qū)

基本藥物生產(chǎn)企業(yè)管理考核制度(試行)

為建立嚴(yán)格的誠信記錄和市場清退制度,規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)環(huán)節(jié),保障基本藥物及時(shí)供應(yīng),依據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物采購監(jiān)督管理辦法(試行)》,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定本制度。

第一條本制度適用于經(jīng)自治區(qū)基本藥物工作委員會及各地(州、市)公開招標(biāo)確定的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)。

第二條基本藥物生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行誠信積分考核100分制,80分為合格。凡誠信評分考核一次不合格的給予嚴(yán)厲警告,并限期糾正或整改,二次不合格將取消該企業(yè)在我區(qū)所有的藥品(基藥、非基藥)網(wǎng)上集中采購活動參與資格,并列入"黑名單",兩年內(nèi)不得參加自治區(qū)藥品網(wǎng)上集中采購活動。

第三條基本藥物生產(chǎn)企業(yè)誠信評分考核的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)

(一)嚴(yán)控質(zhì)量(40分)。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照掛網(wǎng)基本藥物目錄所注明的藥品規(guī)格和價(jià)格,供應(yīng)質(zhì)量合格的藥品,如違規(guī)發(fā)現(xiàn)一個品規(guī)扣20分,扣完為止。

(二)藥品供應(yīng)(60分)。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照合同按時(shí)、足量將所供藥品送至藥品經(jīng)營(配送)公司所在地,若違規(guī)并被藥品經(jīng)營(配送)公司投訴一次,經(jīng)基本藥物工作委員會辦公室核查屬實(shí)扣10分,扣完為止。直接配送藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)送的采購計(jì)劃配送藥品,若違規(guī)并被基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)投訴一次經(jīng)基本藥物工作委員會辦公室核查屬實(shí)扣10分,扣完為止。

(三)是否有違規(guī)違紀(jì)行為。如有其他違法違規(guī)行為受到查處的扣除全部分值,取消其在全區(qū)所有藥品網(wǎng)上集中采購活動參與資格。

第四條自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室每季度對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次考核,誠信評分排名情況在網(wǎng)上向社會公布。

第五條本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。

新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物采購經(jīng)營(配送)企業(yè)

誠信考核制度(試行)

為建立嚴(yán)格的誠信記錄和市場清退制度,規(guī)范基本藥物采購的配送行為,保障基本藥物及時(shí)供應(yīng),依據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物采購監(jiān)督管理辦法(試行)》,結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定本制度。

第一條本制度適用于經(jīng)自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室和各地(州、市)基本藥物工作委員會辦公室公開招標(biāo)確定的基本藥物統(tǒng)一配送企業(yè)。

第二條基本藥物經(jīng)營(配送)企業(yè)的配送行為實(shí)行誠信積分考核100分制,80分為合格。凡誠信評分考核一次不合格的給予嚴(yán)厲警告,并限期糾正或整改,二次不合格將取消其兩年內(nèi)我區(qū)所有藥品的配送資格。

第三條基本藥物經(jīng)營(配送)企業(yè)誠信評分考核的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)

(一)采購訂單確認(rèn)(20分)。藥品經(jīng)營(配送)企業(yè)必須在24小時(shí)內(nèi)對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購訂單進(jìn)行確認(rèn),并按照采購計(jì)劃將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。如未及時(shí)響應(yīng)發(fā)現(xiàn)一個品規(guī)扣5分,扣完為止。

(二)藥品配送率(40分)。配送率×40;配送率計(jì)算公式:當(dāng)季度配送金額/當(dāng)季度訂單金額×100%

(三)藥品質(zhì)量(10分)。已配送藥品由于質(zhì)量問題及藥品合格證明和其他標(biāo)識不符合規(guī)定要求、被醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒收,每次扣10分。

(四)配送品規(guī)覆蓋率(10分)。品規(guī)配送率×10;品規(guī)配送率計(jì)算公式:當(dāng)季度配送品規(guī)數(shù)/當(dāng)季度訂單品規(guī)數(shù)×100%。

(五)按時(shí)供貨、配送價(jià)格、伴隨服務(wù)及其他影響企業(yè)誠信的行為等情況(20分)。要求無論基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)距離遠(yuǎn)近及采購藥品數(shù)量和金額多少,應(yīng)做到一般藥品48小時(shí)內(nèi)送到,急救藥品4小時(shí)內(nèi)送到,節(jié)假日照常配送。如不按時(shí)供貨出現(xiàn)一次扣10分;嚴(yán)格按照基本藥物網(wǎng)上采購限價(jià)進(jìn)行供貨和提供發(fā)票。如發(fā)現(xiàn)價(jià)格不符扣20分;基本藥物經(jīng)營(配送)企業(yè)需同時(shí)提供藥品現(xiàn)場搬運(yùn)、入庫;對破損、近效期等情況藥品及時(shí)退換貨;按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求提供出庫單、發(fā)票等單據(jù)等配套服務(wù)。發(fā)現(xiàn)一次違規(guī)扣10分;其他影響企業(yè)誠信的行為,發(fā)現(xiàn)一次扣10分。

(六)是否有違紀(jì)違規(guī)行為。如有其他違紀(jì)違規(guī)行為受到查處的扣除全部分值,取消其在全區(qū)所有藥品的配送資格。

第四條自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室每季度對基本藥物經(jīng)營(配送)企業(yè)進(jìn)行一次考核,誠信評分排名情況在網(wǎng)上向社會公布。

第五條本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。

新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物采購

不良記錄的有關(guān)規(guī)定(試行)

第一條為規(guī)范全疆基本藥物采購交易行為,從源頭上遏制和預(yù)防商業(yè)賄賂,制止藥品集中采購中弄虛作假、違規(guī)交易、不履合約、逃避監(jiān)管等行為,依據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》和《新疆維吾爾自治區(qū)基本藥物采購監(jiān)督管理辦法(試行)》等,結(jié)合全區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)實(shí)際,制定本辦法。

第二條本辦法適用于在本行政區(qū)域內(nèi)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物購銷活動中從事藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)活動的企業(yè)及其代理人、采購使用中標(biāo)藥品的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第三條本辦法所稱基本藥物集中采購不良記錄,是指基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(配送)企業(yè)及其代理人、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員在基本藥物集中采購交易活動中因弄虛作假、違規(guī)交易、不履合約、逃避監(jiān)管、行賄受賄等行為被有關(guān)部門查處的結(jié)果記錄。

第四條在采購周期中,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有下列違規(guī)行為之一的列入"不良記錄",并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行相應(yīng)處理:

(一)在采購周期中,被國家、省級藥監(jiān)部門通報(bào)質(zhì)量不合格的,取消該生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)品種的基本藥物集中采購中標(biāo)資格或解除購銷合同,且該違規(guī)品種兩年內(nèi)不得再參加自治區(qū)基本藥物集中采購工作。

(二)有下列行為之一的,取消該企業(yè)所有基本藥物的中標(biāo)或配送資格,且兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與自治區(qū)任何藥品的集中采購。違反相關(guān)法律法規(guī)的,由有關(guān)部門依法懲處。

1.提供虛假證明文件的;

2.因商業(yè)賄賂等違法違規(guī)行為受到查處的;

3.弄虛作假,騙取中標(biāo)的;

4.生產(chǎn)、銷售假藥的;

5.蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格的;

6.中標(biāo)后拒不簽訂合同,或在采購周期內(nèi)要求取消中標(biāo)資格的;

7.供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品;

8.未按合同規(guī)定及時(shí)足量配送供貨的;

9.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn),配送的藥品規(guī)格、包裝與中標(biāo)的規(guī)格、包裝不一致并不同意更換的;

10.以其他非中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品取代中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品進(jìn)行配送的;

11.自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室規(guī)定的其他情形;

12.違反法律法規(guī)的其他情形。

第五條基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,列入不良記錄:

(一)不參加藥品集中采購活動,以其他任何方式規(guī)避集中采購活動的;

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(配送)企業(yè)或其代理人給予的財(cái)物或其他利益的,被糾風(fēng)(監(jiān)察)、工商和衛(wèi)生行政部門依照有關(guān)規(guī)定查處的;

(三)提供虛假藥品采購歷史資料的;

(四)不按照規(guī)定同藥品企業(yè)簽訂藥品購銷合同的;

(五)不按購銷合同采購藥品,擅自采購非中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品替代中標(biāo)(掛網(wǎng))藥品,不按時(shí)結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)行為的;

(六)藥品購銷合同簽訂后,再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議,牟取其他不正當(dāng)利益的;

(七)其他違反法律法規(guī)行為的。

第六條從事基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(配送)的總公司被認(rèn)定為不良行為的,其具有法人資格的子公司不與總公司共同承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;具有法人資格的子公司被認(rèn)定為不良行為的,總公司不承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任?;舅幬锷a(chǎn)、經(jīng)營(配送)企業(yè)的代理人被認(rèn)定為不良行為的,該藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(配送)企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

第七條自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室在"自治區(qū)基本藥物監(jiān)督管理平臺"上建立"自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄查詢系統(tǒng)",實(shí)行在醫(yī)藥購銷活動中不良記錄查詢制度。信息內(nèi)容包括:不良行為當(dāng)事人基本情況、基本事實(shí)以及受處理結(jié)果等。

第八條自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室成員單位建立溝通機(jī)制,通報(bào)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件信息和不良行為舉報(bào)查處結(jié)果。地(州、市)級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)收集被當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ?、紀(jì)檢監(jiān)察、食品藥品監(jiān)管、物價(jià)、工商等機(jī)關(guān)部門查處的醫(yī)藥購銷領(lǐng)域案件,以及受理查實(shí)的不良行為舉報(bào),報(bào)自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室備案和公示。

第九條在公布基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(配送)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良記錄前,自治區(qū)基本藥物工作委員會通過一定的形式告知當(dāng)事人。當(dāng)事人對不良紀(jì)錄有異議的,在15個工作日內(nèi)可向衛(wèi)生行政部門提出復(fù)核申請。自處理機(jī)關(guān)對不良行為的認(rèn)定之日算起,不良記錄公布期為兩年。

第十條當(dāng)事人對被認(rèn)定的不良行為有異議的,可以向認(rèn)定機(jī)關(guān)申請查詢。當(dāng)事人對認(rèn)定機(jī)關(guān)提供的查詢結(jié)果有異議的,可以請求復(fù)核。

第十一條對本辦法第四條所列入不良記錄的基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(配送)企業(yè),在公布期間,取消該企業(yè)生產(chǎn)、銷售的所有產(chǎn)品中標(biāo)(入圍)或配送資格,自取消之日起自治區(qū)藥品采購中心兩年內(nèi)不得接受其生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品集中采購或配送資格申請;全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購其生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品或與其簽訂配送合同,原簽訂的購銷合同終止。

第十二條對本辦法第五條所列入不良記錄的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),公布期間其單位當(dāng)年不得被評為先進(jìn),并全區(qū)進(jìn)行通報(bào)。除依法依紀(jì)追究當(dāng)事人的責(zé)任外,視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)依法處理。

第十三條任何單位和個人發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(配送)企業(yè)或者其代理人給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員財(cái)物或者其他利益的,有權(quán)向監(jiān)督管理部門舉報(bào),監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)職責(zé)及時(shí)調(diào)查核實(shí)。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、采購人員、醫(yī)務(wù)人員收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(配送)企業(yè)或其代理人給予財(cái)物或者其他利益的,由衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》第九十一條第二款的規(guī)定,沒收違法所得;對違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,移交司法機(jī)關(guān),依法追究刑事責(zé)任。

所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)對收受財(cái)物或者其他利益的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員和醫(yī)務(wù)人員,必須給予處分,情節(jié)嚴(yán)重者移交司法部門處理。

第十五條對列入自治區(qū)商業(yè)賄賂不良記錄的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(配送)企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在兩年內(nèi)不得以任何名義、任何形式購入其藥品。

第十六條自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行本辦法情況的監(jiān)督檢查。

第十七條本辦法由自治區(qū)基本藥物工作委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋。

第十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。



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