近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）。就此，記者采訪了國務(wù)院醫(yī)改辦負(fù)責(zé)人。
問：《指導(dǎo)意見》出臺(tái)的背景是什么？對(duì)進(jìn)一步深化醫(yī)改有什么重要意義？
答：黨的十八大開啟了全面深化醫(yī)改的新階段，習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)，改革已進(jìn)入深水區(qū)，到了一個(gè)新的歷史關(guān)頭，必須一鼓作氣、堅(jiān)定不移，必須堅(jiān)定信心、增強(qiáng)勇氣，敢于啃硬骨頭，敢于涉險(xiǎn)灘，敢于向積存多年的頑瘴痼疾開刀，堅(jiān)決打好全面深化改革這場攻堅(jiān)戰(zhàn)。完善藥品集中采購工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我國藥品集中采購工作起步于20世紀(jì)90年代，先后經(jīng)歷了醫(yī)院分散采購、依托營利性第三方中介機(jī)構(gòu)開展以地市為單位的藥品集中采購，到建立政府主導(dǎo)的非營利性省級(jí)平臺(tái)以?。▍^(qū)、市）為單位的藥品集中采購，再到新醫(yī)改以來逐步建立基層基本藥物采購新機(jī)制等不同發(fā)展階段。實(shí)施藥品聯(lián)合采購是國際慣例和通行做法，堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市）為單位的藥品集中采購是聯(lián)合采購的一種形式。2006年以后，我國推行以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購，在規(guī)范藥品采購行為、保證藥品質(zhì)量和用藥安全、降低藥品虛高價(jià)格、遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)等方面發(fā)揮了積極作用，特別是實(shí)施基本藥物制度，構(gòu)建基層藥品采購新機(jī)制，取得了新突破，人民群眾得到了明顯實(shí)惠，各地也積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。但是，由于目前基層與公立醫(yī)院藥品集中采購是“一個(gè)平臺(tái)，兩個(gè)辦法”，醫(yī)院藥品招標(biāo)與采購脫節(jié)，部分藥品價(jià)格虛高不下，藥品回扣、商業(yè)賄賂案件頻發(fā)等問題仍比較突出，社會(huì)各界對(duì)此反映強(qiáng)烈，改革和完善公立醫(yī)院藥品集中采購辦法勢在必行。按照中央深化醫(yī)改工作的總體部署，國家衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同有關(guān)部門，全面評(píng)估各?。▍^(qū)、市）藥品集中招標(biāo)采購做法，對(duì)存在的問題進(jìn)行深入分析，并系統(tǒng)總結(jié)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市的有益探索和基本藥物采購積累的成功經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)借鑒國際藥品采購的通行做法，反復(fù)征求了地方、醫(yī)改成員單位和專家的意見，提出了有針對(duì)性的政策措施，形成了《指導(dǎo)意見》初稿。經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改辦公室全體會(huì)議審議后，再次廣泛征求有關(guān)部門、各地方、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)等多方面的意見，充分吸收采納合理性建議，進(jìn)一步修改完善，形成《指導(dǎo)意見》送審稿，經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組全體會(huì)議審議通過，2月9日經(jīng)國務(wù)院同意，以國務(wù)院辦公廳名義印發(fā)。
完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作，有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，加快公立醫(yī)院特別是縣級(jí)公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展?！吨笇?dǎo)意見》的出臺(tái)，對(duì)于加快公立醫(yī)院改革，規(guī)范藥品流通秩序，完善國家藥物政策，建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系具有重要意義。
問：《指導(dǎo)意見》的總體考慮是什么？在完善藥品采購方面有哪些創(chuàng)新舉措和亮點(diǎn)？
答：完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的總體思路是：全面貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會(huì)精神，按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國際藥品采購?fù)ㄐ凶龇?，充分吸收基本藥物采購?jīng)驗(yàn)，堅(jiān)持以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開透明、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，加強(qiáng)對(duì)藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際探索創(chuàng)新，進(jìn)一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度。
《指導(dǎo)意見》重點(diǎn)圍繞“招什么、怎么招，怎么配送，怎么結(jié)算，如何監(jiān)管”等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提出了一系列有針對(duì)性的創(chuàng)新舉措。一是實(shí)行藥品分類采購。對(duì)不同藥品分別采取招標(biāo)采購、談判采購、醫(yī)院直接采購、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式，保障藥品供應(yīng)，降低虛高價(jià)格。二是改進(jìn)藥款結(jié)算方式。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院直接結(jié)算藥品貨款，與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用，進(jìn)一步減少中間環(huán)節(jié)。三是加強(qiáng)藥品配送管理。重點(diǎn)保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品供應(yīng)配送，鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。四是規(guī)范采購平臺(tái)建設(shè)。拓展省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)功能，統(tǒng)一藥品采購編碼，公開藥品采購信息，實(shí)現(xiàn)藥品采購數(shù)據(jù)共享和互聯(lián)互通。五是強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理。嚴(yán)肅查處醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為。
問：《指導(dǎo)意見》提出實(shí)施藥品分類采購，具體包括哪些內(nèi)容？
答：分類采購主要針對(duì)藥品供應(yīng)采取招標(biāo)采購、談判采購、醫(yī)院直接采購、定點(diǎn)生產(chǎn)、特殊藥品采購等不同方式。一是對(duì)臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，采取雙信封制公開招標(biāo)采購。同時(shí)，對(duì)競標(biāo)價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品，必須進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競爭。二是對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制，合理降低藥品價(jià)格。建立國家談判機(jī)制是一項(xiàng)全新工作，目前正在研究制訂談判辦法。三是對(duì)婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。四是對(duì)臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，由國家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購。五是對(duì)麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。
問：如何確保藥品采購工作在陽光下運(yùn)行？
答：《指導(dǎo)意見》在強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理方面，采取了多項(xiàng)有針對(duì)性的具體措施。一是建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為。重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化。二是將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)工作。對(duì)醫(yī)院違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的，視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評(píng)、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級(jí)等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴(yán)肅查處。三是加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化藥品成本調(diào)查和市場購銷價(jià)格監(jiān)測，規(guī)范價(jià)格行為，保護(hù)患者合法權(quán)益。依法嚴(yán)肅查處價(jià)格違法和壟斷行為，及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營、“走票”等違法行為。強(qiáng)化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。四是嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。各地都要建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄并及時(shí)公布。五是省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)及時(shí)收集藥品采購信息、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等，定期向社會(huì)公布。
《指導(dǎo)意見》還提出要堅(jiān)持全國統(tǒng)一市場，維護(hù)公平競爭環(huán)境，反對(duì)各種形式的地方保護(hù)。同時(shí)，要全面推進(jìn)信息公開，建立有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，自覺接受人大、政協(xié)和社會(huì)各界監(jiān)督，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行。
問：《指導(dǎo)意見》對(duì)藥品集中采購平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)有哪些具體要求？
答：規(guī)范化的藥品集中采購平臺(tái)是完善藥品集中采購工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重要支撐。各?。▍^(qū)、市）數(shù)據(jù)是十分寶貴的資源，離開平臺(tái)和數(shù)據(jù)，采購就是無源之水。目前，各地藥品集中采購平臺(tái)還缺乏統(tǒng)一的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一的功能規(guī)范、統(tǒng)一的采購編碼，國家與省之間、省際之間還沒有全部聯(lián)網(wǎng)，因此，《指導(dǎo)意見》對(duì)規(guī)范采購平臺(tái)建設(shè)提出了明確的具體要求。一是實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通。2014年國家已啟動(dòng)藥品供應(yīng)保障綜合管理信息系統(tǒng)建設(shè)，將統(tǒng)一省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)藥品采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化，目前已與天津等5個(gè)?。▍^(qū)、市）初步實(shí)現(xiàn)了上下傳輸，今年要加快進(jìn)度實(shí)現(xiàn)所有省份互聯(lián)互通、資源共享。二是拓展平臺(tái)功能。省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)要面向各級(jí)醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，提高在藥品招標(biāo)采購、配送管理、結(jié)算、評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析、動(dòng)態(tài)監(jiān)管等方面的能力。三是推進(jìn)信息公開。定期向社會(huì)公布醫(yī)院藥品采購價(jià)格、數(shù)量、回款時(shí)間、每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等，接受社會(huì)監(jiān)督。四是落實(shí)責(zé)任分工。維護(hù)政府主導(dǎo)、非營利性的藥品集中采購平臺(tái)的公益性質(zhì)，省級(jí)人民政府要給予必要的人力、財(cái)力、物力支持，這項(xiàng)工作只能加強(qiáng)不能削弱。
問：《指導(dǎo)意見》在哪些方面鼓勵(lì)地方探索創(chuàng)新？
答：我國幅員遼闊，地域差異明顯，改革需要在實(shí)踐中不斷探索、積累經(jīng)驗(yàn)?！吨笇?dǎo)意見》強(qiáng)調(diào)用“四個(gè)有利于”來檢驗(yàn)公立醫(yī)院藥品集中采購工作的成效，鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際，探索創(chuàng)新。一是堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市）為單位的藥品集中采購，鼓勵(lì)省際跨區(qū)域、?？漆t(yī)院聯(lián)合采購。也允許各地結(jié)合實(shí)際，按照“四個(gè)有利于”原則探索藥品集中采購的多種形式。二是采取統(tǒng)籌兼顧，放管結(jié)合，外加推力，內(nèi)增活力的策略，對(duì)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市，允許以市為單位在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)上自行采購，公開交易，成交價(jià)格不得高于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格。如果試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格，省級(jí)中標(biāo)價(jià)格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價(jià)格調(diào)整。由各地根據(jù)實(shí)際情況制定具體辦法。三是鼓勵(lì)各地利用藥品集中采購平臺(tái)簽訂電子合同、在線支付、集中結(jié)算，保障購銷公平、及時(shí)供應(yīng)、及時(shí)支付。四是堅(jiān)持上下聯(lián)動(dòng)，整合醫(yī)院與基層藥品供應(yīng)配送服務(wù)，鼓勵(lì)各地遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)，探索縣鄉(xiāng)村一體化配送，提高采購、配送集中度，切實(shí)保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)藥品配送。五是強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院直接結(jié)算藥品貨款，與配送企業(yè)直接結(jié)算配送費(fèi)用。六是鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新，允許各地對(duì)采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品另行組織集中采購，避免藥品研發(fā)新藥上市與臨床使用脫節(jié)、影響患者就醫(yī)用藥實(shí)際問題。
問：《指導(dǎo)意見》的出臺(tái)能產(chǎn)生哪些惠民實(shí)效？
答：完善公立醫(yī)院藥品集中采購政策是健全藥品供應(yīng)保障體系的一項(xiàng)重大改革舉措，《指導(dǎo)意見》的實(shí)施將會(huì)釋放更多的改革紅利，讓人民群眾得到更多的用藥實(shí)惠。一是降低藥品價(jià)格，減輕患者負(fù)擔(dān)。通過不同采購方式，促進(jìn)市場充分競爭，將有效降低藥品虛高的價(jià)格。通過規(guī)范臨床用藥行為，降低門診和住院次均藥費(fèi)，可以減少醫(yī)?；鸷腿嗣袢罕娝庂M(fèi)支出。二是保證藥品質(zhì)量，強(qiáng)調(diào)用藥安全?！吨笇?dǎo)意見》明確將《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（GMP）認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)藥品在發(fā)達(dá)國家（地區(qū)）上市準(zhǔn)入情況，適宜的劑型、規(guī)格、包裝作為重要評(píng)價(jià)指標(biāo)，鼓勵(lì)優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥，加強(qiáng)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，進(jìn)一步降低了藥品采購的安全性風(fēng)險(xiǎn)。三是保障藥品供應(yīng)，滿足用藥需求。在保障大多數(shù)臨床常見疾病用藥需求的同時(shí)，強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警，對(duì)常用低價(jià)藥品、婦兒?？?、急（搶）救藥品采取相應(yīng)的政策措施。同時(shí)，為了緩解臨床藥品供應(yīng)短缺問題，提高藥品公平性可及性，我們還研究印發(fā)了《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》、《關(guān)于對(duì)用量小臨床必需的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的實(shí)施方案》、《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》等一系列配套文件，更好地滿足群眾基本用藥需求。四是遏制腐敗行為，扭轉(zhuǎn)行業(yè)風(fēng)氣。實(shí)施藥品集中采購，全面推進(jìn)信息公開，對(duì)藥品招標(biāo)、采購、配送、使用、結(jié)算等各環(huán)節(jié)加強(qiáng)綜合監(jiān)督管理，接受社會(huì)各界監(jiān)督，有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂。同時(shí)，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，強(qiáng)化藥品采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)院和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等相關(guān)主體的責(zé)任，針對(duì)藥品質(zhì)量、價(jià)格等方面的違法違規(guī)行為建立嚴(yán)格的懲處機(jī)制，有利于扭轉(zhuǎn)行業(yè)風(fēng)氣，更好的維護(hù)藥品生產(chǎn)流通市場良好秩序。
問：《指導(dǎo)意見》提出的各項(xiàng)政策措施如何才能得到有效落實(shí)？
答：藥品采購是公立醫(yī)院改革的重要環(huán)節(jié)，也是藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域改革的重要內(nèi)容，同時(shí)又是多方利益博弈的焦點(diǎn)領(lǐng)域。改革現(xiàn)行的采購辦法，必然觸動(dòng)現(xiàn)有的利益格局，是一塊難啃的硬骨頭。特別是公立醫(yī)院藥品集中采購工作政策性強(qiáng)，涉及面寬，有些分類采購政策措施還要在實(shí)踐中不斷完善。為此，《指導(dǎo)意見》對(duì)各地各部門貫徹落實(shí)提出了明確的工作要求。一要加強(qiáng)培訓(xùn)，加快組織實(shí)施。要求各地抓緊組織學(xué)習(xí)貫徹，抓緊研究制定本地公立醫(yī)院藥品集中采購實(shí)施方案，明確時(shí)間進(jìn)度表和技術(shù)路線圖，確保2015年全面啟動(dòng)新一輪藥品采購。二要明確責(zé)任，防范廉政風(fēng)險(xiǎn)。各地要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)評(píng)估，及時(shí)研究解決藥品集中采購工作中的重大問題，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。有關(guān)部門要各司其職，密切配合，形成合力。要建立權(quán)力運(yùn)行監(jiān)控機(jī)制，加強(qiáng)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督，強(qiáng)化廉政風(fēng)險(xiǎn)防控。三要著眼全局，統(tǒng)籌推進(jìn)改革。藥品集中采購工作涉及多方利益調(diào)整，牽一發(fā)而動(dòng)全身，要處理好整體推進(jìn)和重點(diǎn)突破的關(guān)系，必須堅(jiān)持醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，增強(qiáng)改革的整體性、系統(tǒng)性和協(xié)同性，注重推動(dòng)各項(xiàng)改革相互促進(jìn)、良性互動(dòng)、協(xié)同配合，形成推進(jìn)改革的強(qiáng)大合力，確保各項(xiàng)政策措施落到實(shí)處，取得實(shí)效。要防止畸重畸輕、單兵突進(jìn)、顧此失彼。四要凝聚共識(shí)，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各地各有關(guān)部門要堅(jiān)持正確導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，凝聚改革共識(shí)，營造良好社會(huì)氛圍。
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