第一章???總則
第一條?為加強對藥品統(tǒng)一配送企業(yè)的監(jiān)督管理,建立完善配送體系和考核機制,規(guī)范藥品統(tǒng)一配送行為,提高配送到位率和配送及時率,根據(jù)《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》、《自治區(qū)人民政府辦公廳關于印發(fā)寧夏回族自治區(qū)基本藥物統(tǒng)一招標(采購)實施辦法的通知》和《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構藥品招標采購“三統(tǒng)一”監(jiān)督管理特別規(guī)定(試行)》,制定本辦法。
第二條?本辦法適用于在我區(qū)從事藥品統(tǒng)一配送的生產經(jīng)營企業(yè)的管理、監(jiān)督和考核。
第三條?除國家特殊管理藥品外,各級醫(yī)療機構采購藥品均由自治區(qū)統(tǒng)一招標選擇確定的配送企業(yè)統(tǒng)一配送。包括:招標采購的藥品、價格談判采購的藥品、暫不招標的藥品、直接掛網(wǎng)采購藥品、備案采購的藥品等。
第四條?配送企業(yè)通過寧夏藥品集中采購網(wǎng),接收醫(yī)療機構采購計劃,網(wǎng)上響應后組織配送。
第二章??配送企業(yè)資質
第五條?藥品配送企業(yè)應具備現(xiàn)代物流管理模式和統(tǒng)一配送能力,誠信守法,無嚴重不良記錄,能承擔相應的配送任務。
第六條?配送企業(yè)必須依法取得《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,通過《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》認證。配送企業(yè)核定的經(jīng)營范圍和產品類別涵蓋所配送的品種。
第七條?配送企業(yè)應符合以下條件和要求:
1.具有與配送產品相適應的質量管理機構和專職質量管理人員,質量管理制度健全,各項管理制度、檔案、記錄健全。
2.企業(yè)專業(yè)技術人員占一定的比例,業(yè)務人員應當熟悉配送產品的名稱、劑型、規(guī)格(型號)、質量層次、性能及有關專業(yè)知識,能夠正確介紹產品性能、用途、用法、禁忌、注意事項等。
3.具有與配送產品相適應的營業(yè)場所、倉儲養(yǎng)護設施設備、運輸工具等。配送產品需要冷藏的,必須具備冷鏈運輸工具或設備。
4.具有與配送產品相適應的技術培訓和售后服務能力,或者約定第三方提供技術支持。
5.具備比較完善的信息化管理系統(tǒng),能夠與藥品集中采購網(wǎng)互聯(lián)互通,有信息管理專職人員。
6.配送企業(yè)異地設立倉儲庫房的,倉儲條件應當符合質量管理部門的相關規(guī)定。
第八條?經(jīng)自治區(qū)公開招標中標,取得全區(qū)藥品配送資格,方可對醫(yī)療機構進行藥品配送。
第三章??配送合同管理
第九條?自治區(qū)藥招領導小組辦公室、藥品采購中心與中標配送企業(yè)簽訂中標配送合同。合同周期原則上不少于1年。
第十條?配送企業(yè)與規(guī)定目錄藥品生產企業(yè)簽訂產品配送合同。合同應當明確配送產品名稱、劑型、規(guī)格(型號)、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。配送企業(yè)和生產企業(yè)不得要求對方簽訂任何規(guī)定之外的附加合同。
第十一條?配送企業(yè)與市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門及醫(yī)療機構簽訂配送行政合同(三方配送合同),明確配送時限、配送地點、回款時間、違約責任等內容,各方嚴格履行配送合同。合同周期原則上不少于1年。
第十二條?配送企業(yè)應當從中標企業(yè)采購中標藥品。中標企業(yè)不及時或者不足量供貨的,配送企業(yè)可從其他合法渠道采購中標藥品。配送企業(yè)不得再次委托其他不具備資格的企業(yè)配送藥品。
第十三條?藥品配送費含在中標價格內,由藥品配送企業(yè)與藥品生產企業(yè)協(xié)商確定執(zhí)行。
第四章??配送指標和誠信積分
第十四條?配送企業(yè)應建立高效、快捷、靈活的配送機制。在配送區(qū)域內,一般藥品48小時配送到位;急(搶)救藥品城市2小時、農村4小時配送到位。節(jié)假日照常配送。
第十五條?配送企業(yè)必須將產品配送到各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(含村衛(wèi)生室)。醫(yī)療機構對配送企業(yè)配送到位的藥品組織檢查驗收,進行網(wǎng)上到貨確認,并對配送服務情況進行實時評價。配送的藥品與合同約定或質量要求不符的,醫(yī)療機構有權拒絕接收。
第十六條?實行藥品配送縣、鄉(xiāng)、村一體化管理,加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務機構和村衛(wèi)生室的藥品配送。
第十七條?醫(yī)療機構采購藥品,需要向具備配送資格的配送企業(yè)網(wǎng)上提交采購計劃,有特殊質量管理要求的除外。
第十八條?醫(yī)療機構自貨到驗收之日起30天,向配送企業(yè)付清藥品款;配送企業(yè)自貨到驗收之日起30天,向中標(成交)供貨企業(yè)付清藥品款。
第十九條?實行配送企業(yè)誠信積分管理,對配送企業(yè)履行配送承諾和配送合同的情況進行量化評分。誠信積分動態(tài)反映企業(yè)的綜合配送能力,是配送企業(yè)考核的重要內容,也是醫(yī)療機構選擇配送企業(yè)的重要依據(jù)。
第二十條?配送企業(yè)誠信積分包括日常配送(30分)、配送時效(20分)、采購倉儲(10分)、配送金額(10分)、伴隨服務(15分)和日常監(jiān)督檢查(15分)六個方面,共計100分,具體計算標準如下:
1.日常配送得分=配送率×15分+品規(guī)入庫率×15分
2.配送時效得分=規(guī)定時限配送到位率×10分+配送數(shù)量滿足率×10分
3.采購倉儲率得分=品規(guī)倉儲率×10分
4.配送金額得分=(當月配送到位金額÷當月醫(yī)療機構申購金額)×10分。
5.藥品配送伴隨服務得分:未按照規(guī)定提供配送服務,每發(fā)現(xiàn)一次扣1分,扣完為止。醫(yī)療機構每次進行驗收入庫時,均要對配送企業(yè)提供配送服務情況進行評價(附表1)。
6.日常監(jiān)督檢查得分:各級藥招辦及相關成員單位日常監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)一次違法違規(guī)行為扣1分,扣完為止(附表2)。
第二十一條?配送率、品規(guī)入庫率、配送及時率、配送數(shù)量滿足率、品規(guī)倉儲率的計算方式如下:
配送率=當月配送金額÷當月訂單金額×100%(按月累計)
品規(guī)入庫率=當月配送品規(guī)數(shù)÷醫(yī)療機構當月訂單品規(guī)數(shù)×100%
規(guī)定時限配送到位率=48小時配送到位批次÷醫(yī)療機構當月訂單批次×100%
配送數(shù)量滿足率=實際配送到位數(shù)量÷當月訂單數(shù)量×100%(核算配送數(shù)量按照最小包裝單位計算,如盒、瓶等)
品規(guī)倉儲率=配送企業(yè)當月在庫的醫(yī)療機構申購品規(guī)數(shù)÷醫(yī)療機構當月申購品規(guī)數(shù)×100%(包括中標藥品、直接掛網(wǎng)藥品和暫不招標藥品)
第二十二條?配送企業(yè)積分總分100分,按每月、季度和全年分別統(tǒng)計。季度和全年誠信積分為每月積分的平均分。
第二十三條?日常配送、配送時效、采購倉儲、配送金額得分由藥品集中采購信息系統(tǒng)自動匯總生成;伴隨服務得分為醫(yī)療機構評分的平均分;日常監(jiān)督檢查得分為各市、縣(區(qū))評分的平均分。
第二十四條?藥品集中采購信息系統(tǒng)每月對配送企業(yè)的誠信積分進行統(tǒng)計,按照季度進行網(wǎng)上通報。
第五章??配送考核
第二十五條?建立能進能出的配送競爭制度。嚴格組織配送企業(yè)考核,定期淘汰補充配送企業(yè)。配送企業(yè)考核包括網(wǎng)上誠信積分考核、自治區(qū)年度考核和市、縣(區(qū))經(jīng)常性考核。
第二十六條?藥品配送企業(yè)誠信積分由基層醫(yī)療機構配送積分與縣以上醫(yī)療機構配送積分,按照6:4的比例相加而得。
第二十七條?自治區(qū)藥招辦對配送企業(yè)誠信積分情況進行色標管理:得分80分(含)以上的,顯示綠色色標;得分70(含)-80分的,顯示黃色色標;得分60(含)-70分,顯示橙色色標;得分低于60分,顯示紅色色標。醫(yī)療機構根據(jù)警示色標,合理選擇配送企業(yè)并提交藥品采購訂單:綠色色標,正常選擇;黃色色標,區(qū)別選擇;橙色色標,謹慎選擇;紅色色標,拒絕選擇。
第二十八條?一個配送周期內,配送企業(yè)誠信積分≥80分的為合格企業(yè);誠信積分<80分的為不合格企業(yè)。不合格企業(yè)暫停配送資格3個月,企業(yè)進行整改。連續(xù)2個配送周期低于80分,取消配送資格。
第二十九條?自治區(qū)藥招領導小組辦公室會同相關成員單位,對配送企業(yè)進行年度考核。配送企業(yè)誠信積分(日常分)和年度考核得分(年終分)按照6:4的比例相加,為配送企業(yè)年度考核總分??己丝偡譃槭?、縣(區(qū))及自治區(qū)級醫(yī)療機構選擇配送企業(yè)的重要依據(jù)。