各市、縣（區(qū)）人民政府，平潭綜合實驗區(qū)管委會，省人民政府各部門、各直屬機構(gòu)，各大企業(yè)，各高等院校：
改革公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購制度是深化公立醫(yī)院綜合改革，控制醫(yī)療費用不合理增長，抑制藥品流通領(lǐng)域腐敗現(xiàn)象，緩解群眾“看病貴”的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）和《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號）精神，按照省委、省政府制定的《福建省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革綜合試點方案》（閩委發(fā)〔2015〕3號）中關(guān)于改革公立醫(yī)院藥品集中采購辦法的工作部署，結(jié)合我省實際，制定本意見。
一、總體要求
遵循“維護公益性、調(diào)動積極性、保障可持續(xù)”的改革目標，按照有利于破除以藥補醫(yī)機制、有利于降低藥品虛高價格、有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為、有利于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的工作要求，堅持醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保“三醫(yī)聯(lián)動”，以采購環(huán)節(jié)為突破口，規(guī)范藥品流通秩序，以改革藥品采購目錄遴選機制為切入點，創(chuàng)新公立醫(yī)院藥品招標新模式，以建立藥品醫(yī)保支付新機制為抓手，激勵公立醫(yī)院進一步合理降低藥品價格，努力達到保障藥品質(zhì)量和滿足需求供給，有效降低藥品虛高價格，進一步減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔的要求。
二、創(chuàng)新機制
（一）建立目錄遴選新機制
1.堅持以省級為單位的藥品集中采購方向，堅持“為用而采、按需而設(shè)”的原則，改革藥品采購目錄遴選自上而下的模式，采取定額、公示等辦法，由各級醫(yī)療機構(gòu)按臨床治療需要自下而上申報藥品采購計劃，省級藥品采購機構(gòu)以各醫(yī)療機構(gòu)申報品種最大重合度為主，綜合考慮實際需求，結(jié)合專家評審意見，確定省級采購目錄。從藥品采購目錄形成的上下源頭上，最大程度還原用藥的真實性，促進醫(yī)療機構(gòu)陽光采購。
2.按照醫(yī)療機構(gòu)級別、類別設(shè)定采購藥品的品規(guī)數(shù)量限額。各級醫(yī)療機構(gòu)在規(guī)定的品規(guī)數(shù)量限額內(nèi)，根據(jù)醫(yī)院實際用藥需求，通過院內(nèi)廣泛征集、集體研究、院內(nèi)公示等程序確定采購計劃并上報。各級醫(yī)療機構(gòu)采購計劃應(yīng)在省級藥械集中采購平臺上向全社會公開。醫(yī)療機構(gòu)在同一采購周期內(nèi)，采購的藥品原則上應(yīng)在計劃范圍內(nèi)，確因需要必須調(diào)整目錄的，應(yīng)在省級采購入圍目錄和各自限定的品規(guī)限額范圍內(nèi)調(diào)整，并履行醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部相關(guān)程序和報批手續(xù)。
3.制定省級藥品采購目錄遴選辦法，以各級醫(yī)療機構(gòu)申報品種重合度為主要依據(jù)，結(jié)合專家評審意見，綜合考慮西藥與中成藥的合理比例、充分考慮國家基本藥物、中藥保護品種、急搶救藥品、婦兒藥品等實際用藥的需要，合理編制省級藥品采購目錄。省級藥品目錄品種數(shù)控制在1800種以內(nèi)，品規(guī)數(shù)控制在6000種左右。
（二）建立分類采購新機制
1.公開招標采購。根據(jù)上一年度藥品采購金額，將占比排序前80%的基本藥物和非專利藥品，按同通用名、同一給藥途徑歸類納入公開招標采購范圍，其中有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)并申報的藥品通過“雙信封”評審辦法進行競價采購，不足3家的按議價辦法采購。同時，從公開招標采購目錄中，選擇部分常用的臨床治療必需藥品，按照全省實際使用量，開展省級統(tǒng)一帶量采購。
2.價格談判采購。選擇國家談判目錄外的部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品以及臨床治療必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制，經(jīng)談判確定采購價格。
3.集中掛網(wǎng)采購。常用低價藥品、婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品以及暫不列入公開招標采購的藥品實行集中掛網(wǎng)采購。
4.定點生產(chǎn)采購。常用基礎(chǔ)輸液等藥品試行“統(tǒng)一價格、定點生產(chǎn)、掛網(wǎng)采購、直接結(jié)算”的方式進行掛網(wǎng)采購。
5.自行陽光采購。麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。
以上分類藥品采購目錄均應(yīng)在省級藥械集中采購平臺上向社會公開，其中公開招標采購的藥品確標后的目錄，也應(yīng)向社會公開。省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組依據(jù)省級藥械集中采購平臺產(chǎn)生的藥品入圍價格，確定并公布藥品銷售價格。醫(yī)療機構(gòu)按不高于公布的銷售價格進行銷售，采購周期原則上一年左右。
（三）建立醫(yī)保支付新機制
1.制定醫(yī)保藥品支付新標準。成立省醫(yī)保聯(lián)席會議，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定及藥品集中采購實際產(chǎn)生的價格情況，自2016年起的每年12月份，研究確定下一年度醫(yī)保藥品支付標準并予以公布，新標準于次年1月1日起執(zhí)行。2016年以2015年全省藥品集中采購價作為醫(yī)保藥品支付標準。具體工作由省醫(yī)改辦牽頭會同衛(wèi)計、人社、財政、物價等部門負責。
2.各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)必須按月及時結(jié)算并建立周轉(zhuǎn)金制度，可向定點醫(yī)療機構(gòu)預(yù)撥付上一年度1個月平均額度的醫(yī)療費用作為周轉(zhuǎn)金。
3.為更好地滿足臨床治療需求，進一步減輕患者醫(yī)藥費用負擔，由醫(yī)保管理部門會同有關(guān)部門，按照臨床治療必需以及省級藥品采購情況，按規(guī)定適時適量調(diào)整我省醫(yī)保、新農(nóng)合乙類藥品報銷目錄。
（四）建立集中結(jié)算新機制
醫(yī)療機構(gòu)從藥品交貨驗收合格到付款的時間不得超過30天。開展藥品采購統(tǒng)一結(jié)算賬戶試點工作，統(tǒng)一選擇確定藥款集中支付結(jié)算開戶銀行，開設(shè)藥品集中支付結(jié)算賬戶，由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù)，醫(yī)療機構(gòu)將藥品貨款繳存進結(jié)算賬戶，由結(jié)算賬戶按時向企業(yè)支付藥品貨款，確保藥品貨款及時支付，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現(xiàn)象和行為。
（五）建立激勵約束新機制
各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實驗區(qū)及省屬醫(yī)療機構(gòu)，按采購片區(qū)組成采購聯(lián)合體或醫(yī)院集團（聯(lián)盟），通過帶量議價采購進一步降低藥品價格。帶量采購產(chǎn)生的低于醫(yī)保支付價格的差價，上繳同級財政部門，設(shè)立專項獎勵基金，用于提高醫(yī)務(wù)人員薪酬待遇，不計入單位績效工資總額。由醫(yī)改辦牽頭，組織衛(wèi)計、財政、人社等部門，制定具體考核及獎勵管理辦法，并按年度對醫(yī)療機構(gòu)藥品成本控制情況及帶量采購的成效進行考核，依據(jù)考核結(jié)果對醫(yī)療機構(gòu)實施獎勵。
（六）建立監(jiān)督管理新機制
各級政府應(yīng)加強對藥品集中采購工作的組織和監(jiān)督管理，實現(xiàn)省市縣三級聯(lián)動的藥品采購服務(wù)監(jiān)管機制。嚴格規(guī)范準入，規(guī)范市場秩序，促進有序競爭。強化藥品質(zhì)量監(jiān)管，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，確保人民群眾用藥安全。
1.加強醫(yī)療機構(gòu)藥品采購和使用的監(jiān)督管理
（1）將藥品集中采購情況作為醫(yī)療機構(gòu)及其負責人的重要考核內(nèi)容，納入目標管理及醫(yī)療機構(gòu)評審評價體系。優(yōu)先采購使用省內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的藥品品種。對違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的醫(yī)療機構(gòu)，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、責令支付違約金、降低醫(yī)院級別或等次等處理。對違反規(guī)定的相關(guān)工作人員，要嚴肅處理并追究責任。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴肅查處。
（2）醫(yī)療機構(gòu)藥品采購目錄的公布、采購訂單的下達以及藥品貨款的支付等流程一律在省級藥械集中采購平臺完成，確保藥品采購使用各環(huán)節(jié)在陽光下運行。
（3）堅持合理用藥，建立價格高、用量大、非治療輔助性等重點藥品監(jiān)控制度，從嚴控制抗菌藥物和營養(yǎng)類、輔助用藥的使用；建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，強化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警。加強內(nèi)部監(jiān)督，建立處方點評和醫(yī)師約談制度，加強對醫(yī)務(wù)人員合理用藥的培訓(xùn)和考核評估，發(fā)揮臨床藥師作用，促進合理用藥。
2.加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理
落實藥品生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送責任主體的要求，加強考核督導(dǎo)和糾偏整改，建立生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履約保證金制度，對不能履約供貨、配送的企業(yè)，將通過約談、處罰直至清退等措施加強監(jiān)管。鼓勵探索縣鄉(xiāng)村一體化配送，重點保障偏遠、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)。對配送率低、拒絕承擔基層藥品配送、屢犯不改的企業(yè)，取消中標、掛網(wǎng)、供貨資格。醫(yī)療機構(gòu)被迫使用其他企業(yè)替代藥品，超支費用由原中標企業(yè)承擔。嚴厲打擊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營、租借證照、銷售假劣藥品、商業(yè)賄賂以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。
3.嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度
建立藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)的誠信記錄檔案，定期向社會公布。逐步將醫(yī)藥購銷領(lǐng)域誠信記錄納入省公共信用信息服務(wù)平臺，加強過程監(jiān)控，簽訂“陽光協(xié)議”。對藥品集中采購工作啟動前一個采購周期以來（以處理決定或判決時間為準），有涉及違反法律法規(guī)、被司法機關(guān)和行政機關(guān)查處的，列入不誠信記錄，屬于非法人行為的，取消其涉案產(chǎn)品在全省的申報、中標（入圍）資格；屬于法人行為的，取消其所有產(chǎn)品在全省的申報、中標（入圍）資格，并自取消資格之日起2年內(nèi)不接受其任何產(chǎn)品在全省的集中采購申請，全省醫(yī)療機構(gòu)2年內(nèi)不得以任何形式采購其產(chǎn)品。
（七）建立采購平臺新機制
1.省級藥械集中采購平臺是全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)唯一的藥品、耗材、設(shè)備采購服務(wù)平臺。省級藥械集中采購平臺要進一步提高信息化建設(shè)水平，實現(xiàn)與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺、省醫(yī)保信息系統(tǒng)、公立醫(yī)院信息系統(tǒng)等對接，為各級醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供服務(wù)，提高藥品招標采購、配送管理、評價、統(tǒng)計分析、動態(tài)監(jiān)管等能力。
2.全面推進信息公開，定期公布醫(yī)院藥品采購價格、數(shù)量、付款時間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況，并及時做好網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)匯總和監(jiān)測分析工作，合理運用差比價規(guī)則，測算各類藥品市場平均價格，采集不同階段藥品采購價格以及周邊國家和地區(qū)藥品價格等信息，為各類藥品采購提供支持。
3.借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術(shù)，不斷擴展升級省級藥械集中采購平臺服務(wù)和監(jiān)管功能，提高平臺智能化水平，適應(yīng)簽訂電子合同、在線支付結(jié)算、網(wǎng)上電子交易等新特點、新要求，為推進醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥款，生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用創(chuàng)造條件。
三、組織實施
（一）省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組負責全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)和重大事項的審定，下設(shè)辦公室具體負責全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的組織實施和管理。各級政府對當?shù)厮幤芳胁少忬w制機制改革任務(wù)的落實負總責。
（二）省醫(yī)改辦牽頭制定醫(yī)保藥品支付標準，組織對醫(yī)療機構(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材等成本控制情況進行考核和獎勵；省衛(wèi)計委負責監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行集中采購結(jié)果和履行采購合同，加強醫(yī)療機構(gòu)合理用藥管理，落實省級藥械集中采購平臺建設(shè)，牽頭推動藥款集中支付結(jié)算工作；省食品藥品監(jiān)管局負責對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其申報藥品的資質(zhì)證明文件進行審核把關(guān)，監(jiān)督檢查藥品質(zhì)量，確保臨床用藥安全；省人社廳負責醫(yī)保目錄的調(diào)整工作，做好集中采購藥品醫(yī)保編碼比照與對接相關(guān)工作；省經(jīng)信委負責醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作，協(xié)調(diào)推動省內(nèi)定點生產(chǎn)企業(yè)落實生產(chǎn)任務(wù)；省財政廳負責安排藥品集中采購所需必要的工作經(jīng)費；省商務(wù)廳負責藥品流通行業(yè)管理工作，組織遴選藥品配送企業(yè)，制定完善藥品配送管理辦法；省工商局負責對合同履行情況進行監(jiān)督檢查，對藥品集中采購不正當競爭和涉及商業(yè)賄賂行為進行調(diào)查處理，牽頭落實藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)誠信記錄和市場清退制度；省物價局負責對入圍藥品價格進行審核，監(jiān)督檢查價格執(zhí)行情況，依法查處價格違法行為。
福建省人民政府辦公廳
2015年9月6日