各藥品生產(chǎn)企業(yè)：
現(xiàn)將廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于啟動(dòng)我省藥品定期安全性更新報(bào)告工作的通知》（食藥監(jiān)辦〔2012〕206號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《通知》）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并將有關(guān)事項(xiàng)通知如下，請(qǐng)一并執(zhí)行。
一、各藥品生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必高度重視藥品定期安全性更新報(bào)告工作，嚴(yán)格按照《通知》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)藥品定期安全性更新報(bào)告撰寫(xiě)規(guī)范的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2012〕264號(hào)）的要求開(kāi)展藥品定期安全性更新報(bào)告工作。
二、各藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，建立完善本企業(yè)的藥品安全性信息庫(kù)，認(rèn)真梳理產(chǎn)品注冊(cè)信息，明確各產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)起點(diǎn)和截止日期，按要求撰寫(xiě)和提交《藥品定期安全性更新報(bào)告（PSUR）》，切實(shí)提高分析評(píng)價(jià)藥品安全問(wèn)題的能力。
三、各藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提交PSUR，同時(shí)向我局安監(jiān)處報(bào)送加蓋企業(yè)公章的紙質(zhì)版PSUR。聯(lián)系人：鄺輝，聯(lián)系電話：82002746，傳真：82002751。
四、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品定期安全性更新報(bào)告撰寫(xiě)規(guī)范的通知》請(qǐng)登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站"法規(guī)文件"欄目自行下載（網(wǎng)址：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/74864.html）。
特此通知。
附件：關(guān)于啟動(dòng)我省藥品定期安全性更新報(bào)告工作的通知（食藥監(jiān)辦〔2012〕206號(hào)）
二○一二年十月二十四日