各設(shè)區(qū)市、韓城市衛(wèi)生計(jì)生局(衛(wèi)生局),楊凌示范區(qū)社會(huì)事業(yè)局,委直委管醫(yī)療機(jī)構(gòu),省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中心:
為進(jìn)一步完善藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作,建立規(guī)范的專家審評(píng)工作機(jī)制,結(jié)合我省實(shí)際,制定了《陜西省藥品集中采購(gòu)工作專家?guī)旃芾磙k法》,已經(jīng)省藥品“三統(tǒng)一”工作聯(lián)席會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)印發(fā)執(zhí)行。
陜西省衛(wèi)生計(jì)生委
2014年8月19日
陜西省藥品集中采購(gòu)工作專家?guī)旃芾磙k法
第一條 為進(jìn)一步完善我省藥品(含醫(yī)用耗材,下同)集中采購(gòu)工作,建立規(guī)范的專家審評(píng)工作機(jī)制,根據(jù)原衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦等部門(mén)印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》、《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范(試行)》、《藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》等文件精神,結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)組建、管理全省藥品集中采購(gòu)工作專家?guī)欤ㄒ韵潞?jiǎn)稱“專家?guī)臁保?,根?jù)工作需要抽選專家承擔(dān)全省藥品集中采購(gòu)工作中目錄制定、評(píng)標(biāo)、議價(jià)、申投訴處理和企業(yè)遴選等相關(guān)工作。
第三條 省紀(jì)委駐省衛(wèi)生計(jì)生委紀(jì)檢組監(jiān)察室、省食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢組監(jiān)察室按工作權(quán)限和職責(zé)對(duì)專家?guī)旖M建、專家抽取等工作進(jìn)行分段監(jiān)督,對(duì)違紀(jì)違規(guī)行為及時(shí)調(diào)查處理。
第四條 專家?guī)熘饕扇♂t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)用耗材和管理專家組成。醫(yī)學(xué)專家包括臨床醫(yī)學(xué)各學(xué)科專家,藥學(xué)專家包括西藥學(xué)和中藥學(xué)專家,醫(yī)用耗材專家包括普通醫(yī)用耗材和高值醫(yī)用耗材專家,管理專家包括藥品和醫(yī)用耗材管理專家。
第五條 專家入庫(kù)條件:
(一)熟悉國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、政策;
(二)遵紀(jì)守法,認(rèn)真負(fù)責(zé),堅(jiān)持原則,廉潔公正;
(三)具有大學(xué)本科或同等以上學(xué)歷;
(四)具有副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,并從事相關(guān)領(lǐng)域工作5年以上;
(五)熟悉本專業(yè)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外技術(shù)水平和發(fā)展動(dòng)向;
(六)身體健康,在職工作,熟悉電腦操作,能夠參加藥品集中采購(gòu)工作。
第六條 專家入庫(kù)程序:
(一)省衛(wèi)生計(jì)生委確定各市及委直委管醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家推薦名額及比例;
(二)各市衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和委直委管醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)或單位專家推薦、審核和報(bào)送;
(三)省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)人選審定入庫(kù),并按專家所在地區(qū)、醫(yī)院等級(jí)、專業(yè)類別進(jìn)行分組標(biāo)記。
第七條 專家任期3年,任期屆滿或已退休則自動(dòng)退出專家?guī)臁J⌒l(wèi)生計(jì)生委按相關(guān)要求補(bǔ)充專家或重新組建專家?guī)臁?
第八條 退出專家?guī)斓膶<?,符合條件的可按本辦法第六條規(guī)定的程序重新申請(qǐng)入庫(kù),省衛(wèi)生計(jì)生委按一定比例審核入庫(kù)。
第九條 專家抽取程序及要求:
(一)藥品集中采購(gòu)工作需要專家時(shí),由承辦機(jī)構(gòu)根據(jù)工作內(nèi)容和任務(wù)需要,提出專家使用申請(qǐng),明確專家組人數(shù),原則上應(yīng)為7人以上單數(shù),并分地區(qū)、醫(yī)院級(jí)別和專業(yè),合理確定專家比例,填寫(xiě)《陜西省藥品集中采購(gòu)工作專家抽取審批表》(附件1),報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委批準(zhǔn)后,啟動(dòng)專家抽取程序;
(二)專家抽取工作由省衛(wèi)生計(jì)生委確定現(xiàn)場(chǎng)抽取人員和監(jiān)督人員,按計(jì)算機(jī)設(shè)定程序從專家?guī)熘蟹值貐^(qū)、醫(yī)院級(jí)別和專業(yè)抽取所需人數(shù),并抽取兩組備選專家;
(三)從抽取專家到開(kāi)始工作的時(shí)間一般不超過(guò)48小時(shí)。由省衛(wèi)生計(jì)生委確定的現(xiàn)場(chǎng)抽取人員及時(shí)通知專家;
(四)所抽專家因故無(wú)法參加時(shí),按備選專家產(chǎn)生先后順序依次遞補(bǔ);
(五)專家抽取名單一經(jīng)確認(rèn),必須嚴(yán)格保密。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)抽取人員和監(jiān)督人員實(shí)行封閉管理,在專家到位前,負(fù)有保密責(zé)任,不得泄露相關(guān)信息;
(六)專家抽取信息如有泄密,應(yīng)重新抽??;
(七)抽取專家工作完成后,應(yīng)填寫(xiě)《陜西省藥品集中采購(gòu)工作專家抽取情況登記表》(附件2),如實(shí)記錄專家抽取結(jié)果及到位情況,并由現(xiàn)場(chǎng)抽取人員和監(jiān)督人員簽字確認(rèn),存檔備查。
第十條 入庫(kù)專家享有以下權(quán)利:
(一)對(duì)所參與工作相關(guān)情況的知情權(quán)和建議權(quán);
(二)查閱、調(diào)取相關(guān)資料,對(duì)相關(guān)事項(xiàng)的評(píng)審權(quán);
(三)不受任何單位和個(gè)人干涉,有獨(dú)立的表決權(quán);
(四)法律、法規(guī)規(guī)定的其他權(quán)利。
第十一條 入庫(kù)專家履行以下義務(wù):
(一)參與藥品集中采購(gòu)工作期間,負(fù)有保密義務(wù);
(二)恪守職業(yè)道德,嚴(yán)守工作紀(jì)律,服從統(tǒng)一管理;
(三)客觀公正履行職責(zé),獨(dú)立發(fā)表意見(jiàn),并對(duì)自己意見(jiàn)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任;
(四)發(fā)現(xiàn)工作中的違紀(jì)、違規(guī)行為,應(yīng)及時(shí)報(bào)告;
(五)不私下與企業(yè)人員接觸,不接受企業(yè)饋贈(zèng)、宴請(qǐng)和其他利益;
(六)法律、法規(guī)規(guī)定的其他義務(wù)。
第十二條 專家有下列情形之一,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)回避:
(一)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)任職、兼職或者持有股份的;
(二)任職單位與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為同一法人代表的;
(三)近親屬在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的;
(四)有其他利害關(guān)系,可能影響公正開(kāi)展工作的。
第十三條 專家有下列情況之一的,由省衛(wèi)生計(jì)生委取消其入庫(kù)專家資格,從專家?guī)熘幸瞥?,情?jié)嚴(yán)重的予以通報(bào)批評(píng):
(一)被通知并確認(rèn)參加專家組工作但無(wú)故缺席的;
(二)不遵守統(tǒng)一管理,違反相關(guān)紀(jì)律或泄露相關(guān)信息造成不良影響的;
(三)不正確履行專家義務(wù)的;
(四)在工作中有失公平、公正,但未造成嚴(yán)重后果的;
(五)明知本人與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在利害關(guān)系但不主動(dòng)回避的;
(六)紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)提出監(jiān)察建議,認(rèn)為不適合參加專家組工作的;
(七)因其他原因不適合參加專家組工作的。
第十四條 專家有下列情況之一的,由省衛(wèi)生計(jì)生委取消其入庫(kù)專家資格,從專家?guī)熘幸瞥?,情?jié)嚴(yán)重的移送其主管部門(mén)按照有關(guān)規(guī)定給予行政紀(jì)律處分,或由司法部門(mén)追究法律責(zé)任:
(一)違反法律法規(guī)及規(guī)章制度的;
(二)故意并且嚴(yán)重?fù)p害醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)正當(dāng)權(quán)益的;
(三)私自接觸藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),索取或接受其饋贈(zèng)、宴請(qǐng)和其他利益的;
(四)從事涉及藥品集中采購(gòu)有償中介活動(dòng)的;
(五)違反規(guī)定泄露有關(guān)工作情況和信息,影響藥品集中采購(gòu)工作正常進(jìn)行的;
(六)違背公正、公平原則,影響和干預(yù)評(píng)審結(jié)果的;
(七)紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)提出監(jiān)察建議,認(rèn)為損害藥品集中采購(gòu)公正的行為;
(八)其他損害藥品集中采購(gòu)公正的行為。
第十五條 在專家?guī)斐槿 ⑹褂弥?,管理部門(mén)工作人員有下列情形之一,按照有關(guān)規(guī)定給予行政紀(jì)律處分:
(一)泄露專家抽取有關(guān)信息的;
(二)影響專家客觀公正履行職責(zé),干預(yù)評(píng)審結(jié)果的;
(三)其他損害藥品集中采購(gòu)公正的行為。
第十六條 本辦法自2014年9月20日起施行,有效期5年。
附件:1、《陜西省藥品集中采購(gòu)工作專家抽取審批表》
2、《陜西省藥品集中采購(gòu)工作專家抽取情況登記表》