第一章 總則
第一條為進(jìn)一步健全和完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)制度，根據(jù)衛(wèi)生部等七部委《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2010]64號(hào))和市衛(wèi)生局等七部門(mén)《關(guān)于我市建立和規(guī)范各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)機(jī)制實(shí)施方案》等相關(guān)文件精神和國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合晉中實(shí)際，制定本管理辦法。
第二條備案采購(gòu)是掛網(wǎng)藥品集中采購(gòu)的補(bǔ)充，用于彌補(bǔ)掛網(wǎng)藥品集中采購(gòu)結(jié)果不能滿足個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要及用藥特殊性要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求。
第三條參加藥品集中采購(gòu)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按本辦法進(jìn)行藥品備案采購(gòu)。
第二章 備案采購(gòu)原則
第四條保護(hù)掛網(wǎng)品種利益原則。已掛網(wǎng)藥品能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求的，原則上不予備案采購(gòu)。
第五條嚴(yán)格審查原則。嚴(yán)格審查備案藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，嚴(yán)格控制備案采購(gòu)藥品的品種及采購(gòu)數(shù)量。嚴(yán)禁將備案采購(gòu)作為落標(biāo)品種二次投標(biāo)的途徑和手段。
第六條合理定價(jià)原則。備案采購(gòu)藥品的采購(gòu)價(jià)格必須符合差比價(jià)原則，最高零售價(jià)格按照順加作價(jià)辦法確定，且不能高于同質(zhì)量層次掛網(wǎng)藥品的價(jià)格。
第七條先備案后采購(gòu)原則。除臨床緊急搶救用藥外，在備案采購(gòu)申請(qǐng)未批復(fù)前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自采購(gòu)其申請(qǐng)備案采購(gòu)的藥品。
第三章 備案采購(gòu)范圍
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)確定為臨床必需，且不屬于掛網(wǎng)集中采購(gòu)的品種和規(guī)格。
第九條經(jīng)市藥品集中采購(gòu)辦公室確認(rèn)，由于掛網(wǎng)藥品企業(yè)嚴(yán)重違約行為及其它原因不能正常供貨，且其他掛網(wǎng)品種也無(wú)法替代的藥品。
第十條屬于藥品集中采購(gòu)目錄范圍，但無(wú)企業(yè)申報(bào)的藥品。
第四章 備案采購(gòu)程序
第十一條備案采購(gòu)藥品由醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)藥事管理委員會(huì)討論同意，并提出申請(qǐng)，填寫(xiě)《晉中市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)備案申請(qǐng)表》，加蓋公章，報(bào)市藥品集中采購(gòu)辦公室。
第十二條市藥品集中采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案申請(qǐng)資料的初審，并定期組織評(píng)審專家對(duì)申請(qǐng)備案采購(gòu)藥品進(jìn)行評(píng)審，確定臨床需求的藥品。
第十三條市藥品集中采購(gòu)辦公室將專家組審定同意的掛網(wǎng)品種進(jìn)行公示。公示期滿，經(jīng)市物價(jià)局對(duì)備案采購(gòu)藥品采購(gòu)價(jià)格和零售價(jià)格審核后掛網(wǎng)。
第五章 監(jiān)督管理
第十四條市藥品集中采購(gòu)辦公室負(fù)責(zé)對(duì)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)活動(dòng)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督管理?？h級(jí)藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)藥品交易情況的監(jiān)督管理。
第十五條各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照本辦法開(kāi)展備案藥品采購(gòu)工作，如擅自采購(gòu)非掛網(wǎng)藥品，按照《晉中市醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛網(wǎng)藥品集中配送管理辦法》等有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第六章 附則
第十六條本辦法由晉中市藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。
第十七條本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。
二Ｏ一一年六月