各藥品生產(chǎn)企業(yè):
近日,我局收到《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正有關(guān)事宜的通知》(食藥辦藥化管[2013]37號)。通知明確:為加快藥品試行標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正審查工作,全面取消藥品試行標(biāo)準(zhǔn),要求各地對藥品試行標(biāo)準(zhǔn)情況進行清理。現(xiàn)將該通知轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請認真梳理你公司執(zhí)行試行標(biāo)準(zhǔn)的全部品種,結(jié)合自身生產(chǎn)、經(jīng)營計劃,按照《關(guān)于實施〈藥品注冊管理辦法〉有關(guān)事宜的通知》(國食藥監(jiān)注〔2007〕596號)的規(guī)定,在8月31日前向我局提出有關(guān)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正的補充申請。逾期未申請的品種,國家食藥監(jiān)總局將依法撤銷試行標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)品種批準(zhǔn)文號。為做好配套的相關(guān)工作,請你們將目前仍執(zhí)行試行標(biāo)準(zhǔn)的全部品種信息填入附表,并于8月31日前反饋我局藥品注冊處(含書面和電子版,書面需蓋公章)。
聯(lián)系人:阮秀芳,聯(lián)系電話:021-63356169,電子郵箱:ypzc@smda.gov.cn,地址:河南南路288號501室,郵編:200010。
特此通知。
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2013年7月25日