各設區(qū)市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局、發(fā)改委（物價局）、財政局、工信委、人社局、商務局、食藥監(jiān)局：
為做好常用低價藥品供應保障工作，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委等八部門《關于印發(fā)做好常用低價藥品供應保障工作意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號）要求，結合我省實際，省衛(wèi)生計生委、省發(fā)改委、省財政廳、省工信委、省人社廳、省商務廳、省食藥監(jiān)局制定了《江西省關于做好常用低價藥品供應保障工作實施意見》，已經(jīng)省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組同意?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
附件：江西省關于做好常用低價藥品供應保障工作實施意見
江西省衛(wèi)生計生委 江西省發(fā)改委
江西省財政廳 ?江西省工信委
江西省人社廳 ?江西省商務廳
江西省食藥監(jiān)局
2014年7月8日
附件
江西省關于做好常用低價藥品供應保障工作實施意見
保障群眾基本用藥、安全用藥，維護人民健康權益是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要目標和任務，是重大民生工程。一直以來，部分常用低價藥品出現(xiàn)供應不足甚至斷供的情況，不能滿足患者用藥需求。為做好常用低價藥品供應保障工作，根據(jù)國家衛(wèi)生計生委等八部門《關于印發(fā)做好常用低價藥品供應保障工作意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號)要求，結合我省實際，制定本實施意見。
一、完善藥品供應保障管理制度
（一）建立低價藥品供應保障工作協(xié)調(diào)機制。根據(jù)國家醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革等要求提出工作規(guī)劃、明確任務分工，建立全省低價藥品供應保障工作協(xié)調(diào)聯(lián)系會議制度，及時研究解決常用低價藥品供應保障工作中存在的問題。工作協(xié)調(diào)機制由省衛(wèi)生計生委、發(fā)改委、財政廳、工信委、人社廳、商務廳、食藥監(jiān)局等部門共同參與。辦公室設在省衛(wèi)生計生委，承擔常用低價藥品供應保障日常工作。各地也要建立相應的工作協(xié)調(diào)機制，做好當?shù)爻Ｓ玫蛢r藥品供應保障工作。
（二）健全低價藥品供應保障政策。各有關部門按照部門職責和任務分工，從原料生產(chǎn)、注冊審批、價格管理、采購供應、臨床使用、醫(yī)保支付、質量監(jiān)管、監(jiān)督檢查等多個環(huán)節(jié)，健全和完善常用低價藥品供應保障政策，加大政策扶持力度,調(diào)動企業(yè)和醫(yī)療機構生產(chǎn)供應、配備使用常用低價藥品的積極性。工信部門要積極引導常用低價藥品生產(chǎn)企業(yè)進行技術改造，提高供應保障能力，加快通過新版GMP認證。食藥監(jiān)部門要對批準數(shù)量不足的臨床急需的仿制藥注冊申請予以優(yōu)先審評。衛(wèi)生計生委要采取措施，鼓勵各級醫(yī)療機構提高常用低價藥品使用量，并將使用情況納入績效考核內(nèi)容。人社、衛(wèi)生計生部門應當加快推進醫(yī)保付費方式改革，調(diào)動醫(yī)療機構和醫(yī)務人員主動節(jié)約醫(yī)藥費用、優(yōu)先使用低價藥品的積極性。
二、改進低價藥品價格管理
（三）完善低價藥品價格形成機制。落實低價藥品價格管理政策，對現(xiàn)行政府指導價范圍內(nèi)日均費用較低的藥品（低價藥品），取消政府針對每一個具體品種制定的最高零售價格，在日均費用標準內(nèi)，由生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求及競爭狀況制定具體購銷價格，充分發(fā)揮市場機制作用，滿足臨床用藥基本需求。
（四）制定低價藥品標準和目錄清單。按照國家低價藥品清單制定原則，綜合考慮藥品生產(chǎn)成本、市場供求狀況和社會承受能力等因素確定低價藥品日均費用標準。日均費用根據(jù)現(xiàn)行政府制定的最高零售價格（政府未制定最高零售價格的，按全國平均中標零售價格計算）和按藥品說明書測算的平均日用量計算?，F(xiàn)階段我省低價藥品日均費用標準為：西藥不超過3元，中成藥不超過5元。省發(fā)改委價格管理部門按國家有關規(guī)定向社會公布政府定價范圍內(nèi)的低價藥品清單。
（五）建立低價藥品清單進入和退出機制。低價藥品目錄清單實施動態(tài)管理，實行政府指導價的藥品，因價格或用法、用量發(fā)生變化導致日均費用符合低價藥品標準的，省發(fā)改委要及時將其納入低價藥品清單；對因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導致日均費用需突破低價藥品標準的，要及時退出低價藥品清單，由省發(fā)改委按權限重新制定最高零售價格；其中，屬于國家發(fā)改委定價的藥品，在國家發(fā)改委重新定價前，由省發(fā)改委制定臨時零售價格。省發(fā)改委將制定全省低價藥品進入和退出清單實施細則，并向社會公布目錄清單動態(tài)變動情況。
三、完善低價藥品采購辦法
（六）穩(wěn)固藥品集中采購機制。堅持以省為單位的藥品集中采購，遵循質量優(yōu)先、價格合理原則，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，增強醫(yī)療機構在藥品采購中的參與度，引導和調(diào)動企業(yè)生產(chǎn)供應常用低價藥品的積極性，進一步減輕群眾醫(yī)藥費用負擔。醫(yī)療機構使用的藥品,統(tǒng)一實行網(wǎng)上采購，陽光交易，常用低價藥品供應涉及基本藥物和非基本藥物采購，要做好與現(xiàn)行采購政策的銜接。鼓勵各地創(chuàng)新和探索保障常用低價藥品供應的有效方式和途徑，充分發(fā)揮各級衛(wèi)生計生行政部門的組織協(xié)調(diào)作用，促進公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥銜接，提高采購、配送集中度，避免藥品價格不適當波動。
（七）區(qū)別情況實行分類采購。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的常用低價藥品，由省醫(yī)藥采購服務機構匯總各地上報的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購需求，實行集中采購、受基層委托簽訂購銷合同,明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格等。縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門負責統(tǒng)一組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購信息上報和貨款結算，建立藥品貨款結算制度，明確統(tǒng)一組織結算付款流程、付款方式、回款時間和合同簽訂辦法，并明確告知各方當事人。公立醫(yī)院使用的常用低價藥品，由醫(yī)院直接與省醫(yī)藥采購服務機構掛網(wǎng)的生產(chǎn)企業(yè)議定成交、及時結算。醫(yī)院要優(yōu)先采購通過新版GMP認證生產(chǎn)企業(yè)的藥品，并與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確付款程序和時間。低價藥品由藥品生產(chǎn)企業(yè)擇優(yōu)選擇經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一配送，供貨主體要對藥品的質量和供應安全負責。
四、落實基本藥物配備使用政策
（八）推動醫(yī)療機構配備和使用低價藥品。各地要堅持基本藥物優(yōu)先配備和合理使用制度，政府辦基層醫(yī)療機構應當依據(jù)自身的功能定位和服務能力水平，堅持從基本藥物和省級增補目錄中合理選擇配備和使用藥品，確因疾病防治需要使用的非基本藥物，應從適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的常用低價藥品清單中遴選，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構使用的藥品，執(zhí)行網(wǎng)上采購、零差率銷售和現(xiàn)行醫(yī)保報銷政策。二級綜合性和中醫(yī)醫(yī)療機構基本藥物（含省增補目錄和低價藥品清單）使用金額占醫(yī)保藥品使用總金額的比例應達到40%—50%，其中縣級醫(yī)院綜合改革試點縣的二級醫(yī)院應達到應50%以上；三級綜合性和中醫(yī)醫(yī)療機構基本藥物使用金額占醫(yī)保藥品使用總金額的比例應達到25%—30%。其他醫(yī)療機構基本藥物使用比例由省衛(wèi)生計生委另行規(guī)定。鼓勵非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構優(yōu)先配備使用基本藥物。
（九）促進醫(yī)療機構藥品合理應用。各級衛(wèi)生計生行政部門要強化醫(yī)療機構合理用藥管理，加強醫(yī)務人員培訓，調(diào)動醫(yī)務人員積極性，并將基本藥物和常用低價藥品使用情況納入績效考核內(nèi)容，充分發(fā)揮醫(yī)療機構藥師作用，落實處方點評和審核制度，優(yōu)化用藥結構，逐步提高常用低價藥品使用量。做好基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與當?shù)毓⑨t(yī)院用藥銜接，推動基層首診、分級醫(yī)療、雙向轉診。人社和衛(wèi)生計生部門要加快推進醫(yī)保付費方式改革，強化藥品對醫(yī)療機構運行的成本意識，引導醫(yī)務人員盡量用價廉質優(yōu)的藥品，能用便宜的不用貴的，能用仿制藥不用原研藥，提高醫(yī)療機構和醫(yī)務人員主動節(jié)約成本、控制費用的意識，調(diào)動其優(yōu)先使用低價藥品的積極性。
五、建立完善常態(tài)短缺藥品儲備制度
（十）進一步完善醫(yī)藥儲備制度。建立常態(tài)短缺藥品儲備，省級常態(tài)短缺藥品儲備以用量確定的短缺藥品為主，省衛(wèi)生計生、工信、財政等部門要密切配合，結合本省醫(yī)療機構短缺藥品需求情況，組織篩選儲備品種、合理確定儲備數(shù)量，安排臨床必需短缺藥品，尤其是急救和傳染病防治藥品收儲資金，完善省級常態(tài)化的短缺藥品儲備制度，適時調(diào)整省級醫(yī)藥儲備目錄，對當前醫(yī)療機構急需的短缺藥品，要根據(jù)有關規(guī)定積極協(xié)調(diào)調(diào)用應急醫(yī)藥儲備，盡最大可能保障藥品供應。
（十一）開展短缺藥品動態(tài)監(jiān)測。各級衛(wèi)生計生部門要會同工信、商務等部門建立健全短缺藥品信息報告制度，組織開展常用低價藥品供應保障監(jiān)測評價和預警，確保信息共享，互聯(lián)互通。要整合現(xiàn)有資源，加快推進藥品供應保障信息化建設，建立常用低價藥品從生產(chǎn)、流通、庫存到使用全過程實時更新、動態(tài)監(jiān)測和分析的藥品生產(chǎn)供應信息系統(tǒng)，重點監(jiān)測易短缺藥品原料和制劑生產(chǎn)供應情況，及時分析研判藥品供應保障形勢，做好供需銜接。對不能保證臨床需求的藥品及時匯總上報，研究通過組織定點生產(chǎn)或省級聯(lián)合采購以穩(wěn)定藥品供應。
六、加強采購機構服務能力建設
（十二）推動采購平臺規(guī)范化建設。省衛(wèi)生計生委聯(lián)合相關部門，以全民健康保障信息化工程為支撐，推動省級藥品供應保障綜合管理信息平臺建設，提高采購平臺在藥品采購、配送、結算、評價、統(tǒng)計分析、動態(tài)監(jiān)管等方面的能力。加快推進現(xiàn)有藥品采購使用信息系統(tǒng)的改造和系統(tǒng)互聯(lián)互通軟硬購置和開發(fā)建設，建立藥品電子監(jiān)管平臺接口、藥品數(shù)據(jù)資源庫和數(shù)據(jù)交換標準，依托各級區(qū)域衛(wèi)生信息服務平臺，逐步實現(xiàn)藥品（疫苗）生產(chǎn)、經(jīng)營及使用全程電子監(jiān)管。
（十三）提升采購機構服務水平。省醫(yī)藥采購服務機構要為醫(yī)療衛(wèi)生機構、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供優(yōu)質高效服務。及時將國家和本省確定的低價藥品、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其相關采購信息掛網(wǎng)，定期公布本地區(qū)注冊的藥品配送企業(yè)名單，包括通過新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）認證、供貨能力、配送到位率和信譽度等信息。省醫(yī)藥采購服務中心要進一步拓展現(xiàn)有藥品集中招標采購平臺服務功能，增設動態(tài)更新的短缺藥品信息欄目，主動發(fā)布短缺藥品品種、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、醫(yī)療機構庫存和省內(nèi)儲備等信息。
七、加強低價藥品市場綜合監(jiān)管
（十四）各級衛(wèi)生計生部門要加強低價藥品采購、配送、使用和支付監(jiān)管，嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度，建立健全省級藥品采購機構、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構低價藥品網(wǎng)上采購監(jiān)督和獎懲機制，自覺接受政府、社會、輿論的監(jiān)督，抵制和反對商業(yè)賄賂，糾正醫(yī)藥購銷領域不正之風。
（十五）各級價格主管部門要加強市場價格行為監(jiān)管，做好低價藥品生產(chǎn)成本及實際購銷價格監(jiān)測工作，對獨家生產(chǎn)或具有一定壟斷性的藥品要重點監(jiān)測。對價格變動頻繁或變動幅度較大的，價格主管部門要加強調(diào)研，必要時應開展專項調(diào)查；對不合理的提價行為，要依法重點監(jiān)管，并向有關部門通報情況；對價格違法違規(guī)行為，要依法嚴肅查處。生產(chǎn)經(jīng)營者應當遵循公平、合法和誠實信用的原則合理確定列入低價藥品清單的藥品價格。
（十六）各級食品藥品監(jiān)管部門要對低價藥品進行全品種電子監(jiān)管，對違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機構加大懲處力度，保證用藥安全。其他相關部門應當根據(jù)職責分工，加強對低價藥品生產(chǎn)流通、醫(yī)保支付等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
八、組織實施
（十七）加強組織領導。各地要把做好低價藥品供應保障,作為當前深化醫(yī)改的一項重要工作，結合實際盡快制定本地區(qū)實施方案，并報省醫(yī)改辦備案。各有關部門要加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，抓緊制訂出臺相關配套文件，完善政策措施，嚴格落實責任制，建立強有力的工作推進機制，提高執(zhí)行力，切實做好我省常用低價藥品的供應保障工作。
（十八）加強督導考核。各地要將低價藥品供應保障工作納入政府醫(yī)改任務目標考核管理。各有關部門要加強協(xié)調(diào)配合，督促指導地方工作。衛(wèi)計委要會同有關部門定期開展督導檢查，及時通報進展情況，對低價藥品原料生產(chǎn)、注冊審批、價格管理、采購供應、臨床使用、醫(yī)保支付、質量監(jiān)管等環(huán)節(jié)達不到標準或不能保障供應的進行約談，確保各項政策落到實處。
（十九）加強宣傳培訓。做好常用低價藥品供應保障工作，關系廣大人民群眾切身利益，相關責任部門要通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡等多種形式，廣泛宣傳做好常用低價藥品供應保障工作的重要意義和主要政策措施，積極回應社會關切，要廣泛開展對從事醫(yī)改的各級領導干部和醫(yī)務人員的政策培訓，進一步統(tǒng)一思想，凝聚共識，形成全社會支持醫(yī)改、參與醫(yī)改的良好氛圍。