各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)再評(píng)價(jià)認(rèn)為，甲丙氨酯制劑臨床價(jià)值有限，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)較高，長(zhǎng)時(shí)間使用可能產(chǎn)生藥物依賴，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益。
根據(jù)《藥品管理法》第四十二條規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定自2013年7月1日起，停止甲丙氨酯制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。
請(qǐng)各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門立即將上述決定通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，并監(jiān)督其遵照?qǐng)?zhí)行，已生產(chǎn)的甲丙氨酯制劑由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
附件：撤銷的甲丙氨酯制劑批準(zhǔn)文件名單
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
2013年5月8日