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2012年甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局《關(guān)于查處部分藥品生產(chǎn)企業(yè)使用鉻含量超標(biāo)膠囊行為的通知》的通知
發(fā)布時(shí)間:2012-04-20        信息來源:查看

2012年甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局《關(guān)于查處部分藥品生產(chǎn)企業(yè)使用鉻含量超標(biāo)膠囊行為的通知》的通知

發(fā)布時(shí)間:2012/4/20 ??來源: 甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局

  各市、州食品藥品監(jiān)督管理局,甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督局,省局稽查局:

  現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局《關(guān)于查處部分藥品生產(chǎn)企業(yè)使用鉻含量超標(biāo)膠囊行為的通知》(國食藥監(jiān)電〔2012〕6號)轉(zhuǎn)發(fā)你們,并將有關(guān)要求通知如下:

  一、各市州局立即通知轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停銷售和使用通知附件所列藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品,待檢驗(yàn)合格后方可銷售使用。

  二、各市州局通知轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行協(xié)助召回的義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回附件所列批次的藥品,并及時(shí)匯總情況。

  三、各市縣局要高度重視,立即組織力量,對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查,并盡快對有關(guān)情況和涉及產(chǎn)品的品種及數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì),上報(bào)省局。

  甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局

  二○一二年四月二十日

  關(guān)于查處部分藥品生產(chǎn)企業(yè)使用鉻含量超標(biāo)膠囊行為的通知

  國食藥監(jiān)電〔2012〕6號

  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

  經(jīng)對部分藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的膠囊進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn),部分批次藥品的膠囊鉻含量超過中國藥典標(biāo)準(zhǔn)限度(詳見附件)?,F(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:

  一、遼寧、吉林、四川、青海省食品藥品監(jiān)督管理局查封附件所列企業(yè)膠囊劑生產(chǎn)場所,召回檢驗(yàn)不合格批次的藥品,并由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

  依照《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)對使用鉻含量超標(biāo)膠囊生產(chǎn)藥品的企業(yè)依法嚴(yán)厲查處

  二、各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局立即通知轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停銷售和使用附件所列藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品,待檢驗(yàn)合格后方可銷售使用。

  查處情況及時(shí)報(bào)告國家局。

  附件:不合格產(chǎn)品名單

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

  二○一二年四月十九日

附件:

不合格產(chǎn)品名單

?

生產(chǎn)廠家

藥品名稱

批號

檢驗(yàn)結(jié)果(mg/kg)

長春海外制藥集團(tuán)有限公司

盆炎凈膠囊

20110201

31

蒼耳子鼻炎膠囊

20110903

84

吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司

抗病毒膠囊

091102

21

丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司

人工牛黃甲硝唑膠囊

20120104

33

20111203

17

20120202

5

青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司

腦康泰膠囊

1109206

48

1108204

44

愈傷靈膠囊

1109201

88

1111206

86

1008205

54

1110208

81

四川蜀中制藥有限公司

阿莫西林膠囊

111102

7

通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

斷血流膠囊

20111001

4

清熱通淋膠囊

20110901

90

20111005

66

20111007

30

通化盛和藥業(yè)股份有限公司

胃康靈膠囊

110701

46

通化頤生藥業(yè)股份有限公司

降糖寧膠囊

101201

17

炎立消膠囊

110601

149

修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

芬布芬膠囊

100906

3

酚咖麻敏膠囊

111010

4

110114

4

?



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