各盟市衛(wèi)生計(jì)生委,委直屬各醫(yī)院,內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)各附屬醫(yī)院,自治區(qū)臨床藥事質(zhì)量控制中心:
近年來,自治區(qū)各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照藥事管理法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定,不斷加強(qiáng)藥品使用管理,臨床用藥水平不斷提升,特別是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作取得明顯成效。但目前,各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制尚不完善,臨床用藥不規(guī)范、相關(guān)制度落實(shí)不到位等問題依然存在,特別是針對一些價格高、用量大、輔助性治療藥品的使用管理存在疏漏,不同程度存在不合理用藥行為。為貫徹落實(shí)國家衛(wèi)生計(jì)生委等五部門《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的若干意見》(國衛(wèi)體改發(fā)〔2015〕89號)精神,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理,有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長,現(xiàn)就進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理通知如下:
一、明確輔助用藥屬性
臨床輔助用藥是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品;或有助于疾病或機(jī)體功能紊亂的預(yù)防和治療藥品。主要分為增強(qiáng)組織代謝類、活血類、神經(jīng)營養(yǎng)類、維生素類、電解質(zhì)類、自由基清除劑、免疫調(diào)節(jié)劑、新型糖類輸液類、腸內(nèi)外營養(yǎng)類、其他類等十類。
二、建立重點(diǎn)管理目錄
依據(jù)自治區(qū)藥品采購平臺中醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥集中采購相關(guān)數(shù)據(jù),結(jié)合采購金額,參考價格、常態(tài)采購數(shù)量及臨床使用等情況進(jìn)行綜合評估,建立自治區(qū)重點(diǎn)管理輔助用藥目錄(包括臨床限制使用和重點(diǎn)監(jiān)控兩類,見附件1)。目錄實(shí)行動態(tài)管理,不定期調(diào)整補(bǔ)充。
三、制定臨床使用目錄
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床各專業(yè)用藥情況進(jìn)行梳理、分析,結(jié)合就診患者疾病譜特點(diǎn),合理確定本機(jī)構(gòu)輔助用藥使用目錄,優(yōu)先選擇臨床常用劑型和劑量規(guī)格。建立健全科學(xué)的藥品遴選制度,對輔助用藥新申請購入品種、調(diào)整品種及供應(yīng)企業(yè)實(shí)施嚴(yán)格論證。
四、嚴(yán)格分級使用管理
自治區(qū)重點(diǎn)監(jiān)控類和限制使用類輔助用藥實(shí)施分級管理,不得越權(quán)開具使用。具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予重點(diǎn)監(jiān)控類輔助用藥處方權(quán);具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制類輔助用藥處方權(quán)。開具時充分考慮藥品成本與療效,遵循能不用的不用,能少用的不多用,能口服的不注射,能肌肉注射的不靜脈輸注,能用低檔藥品的不用高檔藥品的原則,嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的使用范圍、療程、劑量和適應(yīng)癥開具使用,確保臨床用藥安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)。限制使用類輔助用藥不得納入臨床路徑管理。
五、規(guī)范臨床用藥行為
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》等法律法規(guī)及規(guī)定,完善并落實(shí)本機(jī)構(gòu)藥事管理制度。明確輔助用藥分類使用原則,指導(dǎo)臨床各專業(yè)合理用藥,逐步降低輔助用藥使用比例。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥知識培訓(xùn)和考核,把處方合格率作為檢驗(yàn)合理用藥知識培訓(xùn)效果的重要依據(jù),建立處方點(diǎn)評與用藥培訓(xùn)相互促進(jìn)的長效機(jī)制,不斷提高臨床合理用藥水平。藥事服務(wù)和藥事管理部門應(yīng)當(dāng)積極參與臨床科室查房、會診、病歷討論和用藥點(diǎn)評,為醫(yī)師臨床用藥提供技術(shù)支持,及時干預(yù)和糾正不合理用藥行為。
六、實(shí)施專項(xiàng)處方點(diǎn)評
(一)點(diǎn)評范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消耗金額排名前二十位的輔助用藥(包括自治區(qū)重點(diǎn)管理目錄和本機(jī)構(gòu)使用目錄內(nèi)輔助用藥),全部納入本機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評范圍。
(二)點(diǎn)評方法。每月對納入專項(xiàng)點(diǎn)評的輔助用藥隨機(jī)抽取門急診處方不少30張,出院病歷不少于30份實(shí)施點(diǎn)評(同一通用名如規(guī)格、廠家、劑型不同時應(yīng)分開點(diǎn)評),當(dāng)月某種藥品處方(醫(yī)囑)不足上述數(shù)量時,所有使用該藥品的處方(醫(yī)囑)全部實(shí)施點(diǎn)評。
(三)點(diǎn)評內(nèi)容。按照《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)處方點(diǎn)評指南(試行)》要求,對處方(醫(yī)囑)藥物臨床使用的適宜性(用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等)進(jìn)行評價。
(四)運(yùn)行病歷巡查。對終末病歷實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評的同時,加強(qiáng)對運(yùn)行期病歷的巡查,重點(diǎn)對正在使用進(jìn)入目錄藥品的運(yùn)行期病歷進(jìn)行抽查,及時發(fā)現(xiàn)、制止和糾正不合理用藥行為。
七、強(qiáng)化點(diǎn)評結(jié)果運(yùn)用
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對輔助用藥不適宜率超過10%的處方或住院醫(yī)囑實(shí)施預(yù)警。對連續(xù)三個月均進(jìn)入本機(jī)構(gòu)消耗金額前二十位,且第三個月用藥不適宜率仍然超過10%的輔助用藥,屬于重點(diǎn)監(jiān)控類的,應(yīng)當(dāng)及時調(diào)整為限制使用類;屬于限制使用類的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用,且本年度內(nèi)不得恢復(fù)使用。對使用異常、使用量和使用金額排名前列的輔助用藥分別進(jìn)行排名,在本機(jī)構(gòu)內(nèi)公示藥品名稱和醫(yī)師姓名,發(fā)揮監(jiān)督作用,促進(jìn)合理用藥。對點(diǎn)評和巡查中發(fā)現(xiàn)的不合理用藥行為,依據(jù)《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)》的規(guī)定予以處理,并作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核和處方權(quán)授予的重要依據(jù),納入當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績效考核指標(biāo)。
八、定期開展監(jiān)測評價
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善輔助用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度,對藥品臨床使用安全性、有效性、合理性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測、分析、評估,定期通報監(jiān)測結(jié)果及相關(guān)預(yù)警信息。二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂輔助用藥臨床應(yīng)用專項(xiàng)評價方案,明確評價指標(biāo),每季度開展一次專項(xiàng)評價。實(shí)施專項(xiàng)處方點(diǎn)評和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評與干預(yù)制度,對處方點(diǎn)評中發(fā)現(xiàn)的問題,特別是超常用藥和不適宜用藥率,進(jìn)行跟蹤管理和干預(yù),實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。逐步將輔助用藥管理納入臨床用藥綜合監(jiān)控系統(tǒng),對輔助用藥遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用、評價等各個環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)控。積極推進(jìn)信息化建設(shè),利用信息化手段加強(qiáng)輔助用藥臨床應(yīng)用過程控制,逐步實(shí)現(xiàn)動態(tài)監(jiān)測、評估和預(yù)警,提升合理用藥及管理水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥學(xué)部門、臨床科室按照各自職責(zé)做好相關(guān)工作。自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委委托自治區(qū)臨床藥事質(zhì)控中心對各地輔助用藥臨床使用情況進(jìn)行監(jiān)測評估,監(jiān)測結(jié)果將作為自治區(qū)輔助用藥管理的依據(jù)。
九、加大督導(dǎo)檢查力度
各級衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對轄區(qū)輔助用藥臨床使用管理的指導(dǎo)和檢查,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求建立管理制度,落實(shí)工作責(zé)任,完善工作措施,將輔助用藥使用管理作為考核評估醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥工作的重要內(nèi)容,納入醫(yī)院評價和醫(yī)療質(zhì)量考核體系。對于工作不力、違反有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu),要對其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話,督促整改,跟蹤復(fù)查;對于存在問題嚴(yán)重、整改落實(shí)不到位的,要嚴(yán)肅追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委將適時組織對各地進(jìn)行督導(dǎo)檢查,并將檢查結(jié)果在一定范圍內(nèi)進(jìn)行通報。
自2016年7月開始,自治區(qū)各三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)于每月15日前,將本機(jī)構(gòu)上月消耗金額排名前五十位藥品目錄(按消耗金額由高到低排序,見附件2)以電子文檔形式報自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委。
自治區(qū)重點(diǎn)管理輔助用藥目錄使用過程中的意見和建議,請及時反饋?zhàn)灾螀^(qū)衛(wèi)生計(jì)生委。
聯(lián) 系 人:寶 潔、李 婧
聯(lián)系電話:0471—6946623、6946143
電子信箱:nmgysgl@163.com
附件:1.內(nèi)蒙古自治區(qū)重點(diǎn)管理輔助用藥目錄(第一批)
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)消耗金額排名前五十位藥品目錄
字360.doc
2016年7月5日