?????? 一、制定背景
??為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)廣州南沙深化面向世界的粵港澳全面合作總體方案的通知》（國(guó)發(fā)〔2022〕13號(hào)）、《國(guó)家發(fā)展改革委?商務(wù)部?市場(chǎng)監(jiān)管總局《關(guān)于支持廣州南沙放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入與加強(qiáng)監(jiān)管體制改革的意見》（發(fā)改體改〔2023〕1786號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)<扎實(shí)推進(jìn)高水平對(duì)外開放更大力度吸引和利用外資行動(dòng)方案>的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2024〕9號(hào)）、《廣州市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（穗府辦規(guī)〔2024〕1號(hào)）的有關(guān)精神，推動(dòng)南沙生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，建設(shè)一流醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，打造“大灣區(qū)醫(yī)藥港”，成為具有影響力國(guó)際化醫(yī)療服務(wù)高地，特制定本辦法。
??二、主要內(nèi)容
??《廣州南沙促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展扶持辦法》設(shè)置細(xì)胞和基因技術(shù)應(yīng)用獎(jiǎng)勵(lì)、龍頭企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)、潔凈生產(chǎn)車間建設(shè)獎(jiǎng)勵(lì)、臨床試驗(yàn)獎(jiǎng)勵(lì)、注冊(cè)證獎(jiǎng)勵(lì)、研發(fā)生產(chǎn)場(chǎng)地租金補(bǔ)貼、新質(zhì)增長(zhǎng)獎(jiǎng)勵(lì)、CRO/CMO/CDMO企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)、場(chǎng)景應(yīng)用獎(jiǎng)勵(lì)等9個(gè)方面的扶持獎(jiǎng)勵(lì)措施，覆蓋了生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的全生命周期，兼顧聚焦了企業(yè)的核心需求，進(jìn)一步培育企業(yè)壯大發(fā)展，吸引企業(yè)到南沙投資發(fā)展。
??1.細(xì)胞和基因技術(shù)應(yīng)用獎(jiǎng)勵(lì)。支持細(xì)胞和基因治療企業(yè)開展限制類細(xì)胞移植治療技術(shù)的臨床應(yīng)用；支持港澳企業(yè)開展人體干細(xì)胞、基因診斷與治療之外的醫(yī)學(xué)研究。同時(shí)，鼓勵(lì)外企開展基因診斷與治療技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用，按其外資入資金額2%的比例給予獎(jiǎng)勵(lì)。
??2.龍頭企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)頭部企業(yè)在南沙投資新建生產(chǎn)、研發(fā)基地固定資產(chǎn)投資2億以上，按固定資產(chǎn)投資的10%獎(jiǎng)勵(lì)，最高可達(dá)1億元。
??3.潔凈生產(chǎn)車間建設(shè)獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)面積1000平方米以上，且固定資產(chǎn)投資500萬(wàn)以上的，按購(gòu)置或租用場(chǎng)地分別給予固定資產(chǎn)投資25%、15%的獎(jiǎng)勵(lì)。
??4.臨床試驗(yàn)獎(jiǎng)勵(lì)。一是靠前支持，提升企業(yè)獲得感，企業(yè)獲得臨床試驗(yàn)許可，即可獲得獎(jiǎng)勵(lì)，1類藥物獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)、2類藥物獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)；二是鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)化，在廣州市對(duì)企業(yè)臨床試驗(yàn)研發(fā)補(bǔ)貼支持政策的基礎(chǔ)上，南沙對(duì)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)的1類、2類藥物分別再疊加獎(jiǎng)勵(lì)1500萬(wàn)、800萬(wàn)。
??5.注冊(cè)證獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證給予300萬(wàn)獎(jiǎng)勵(lì)（三類體外診斷試劑給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)）。對(duì)創(chuàng)新型醫(yī)療器械給予重點(diǎn)關(guān)注，對(duì)第二類、第三類創(chuàng)新型醫(yī)療器械注冊(cè)證，分別獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)、500萬(wàn)。
??對(duì)取得新獸藥注冊(cè)證的第一類、第二類產(chǎn)品，分別獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元、60萬(wàn)元。
??6.研發(fā)生產(chǎn)場(chǎng)地租金補(bǔ)貼。對(duì)具備一定研發(fā)投入實(shí)力和市場(chǎng)開拓能力的企業(yè)，降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，連續(xù)3年補(bǔ)貼租金的50%。
??7.新質(zhì)增長(zhǎng)獎(jiǎng)勵(lì)。鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)成為新質(zhì)生產(chǎn)力的“主力軍”，按每新增2000萬(wàn)工業(yè)產(chǎn)值，給予10萬(wàn)獎(jiǎng)勵(lì)，上不封頂。
??8.CRO/CMO/CDMO企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)。加速構(gòu)筑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)，通過平臺(tái)企業(yè)助力產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，對(duì)CRO/CMO/CDMO企業(yè)，按合同結(jié)算金額的5%給予獎(jiǎng)勵(lì)。
??9.場(chǎng)景應(yīng)用獎(jiǎng)勵(lì)。針對(duì)南沙高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)相對(duì)集中的特點(diǎn)，著力進(jìn)一步激發(fā)區(qū)內(nèi)醫(yī)療、科研機(jī)構(gòu)與生物醫(yī)藥企業(yè)的互動(dòng)活力，充分釋放市場(chǎng)場(chǎng)景。一方面按合同結(jié)算額的1%給予機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)；另一方面，對(duì)提供新藥臨床試驗(yàn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)，按服務(wù)收入金額的5%給予獎(jiǎng)勵(lì)。
??三、實(shí)施時(shí)間
??本辦法自印發(fā)之日起施行，有效期至2027年4月30日。本辦法有效期內(nèi)如遇法律、法規(guī)或有關(guān)政策調(diào)整變化的，從其規(guī)定。