??? 為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理，近日，省藥監(jiān)局會同省衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布了《江西省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)。
??? 《規(guī)范》分為總則、機構(gòu)與人員、設(shè)施與設(shè)備、采購與驗收、儲存與養(yǎng)護、調(diào)配與使用、制度與管理、附則等8個章節(jié)，共66條。結(jié)合江西實際，重點從四個方面規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用行為。一是明確醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責任，按時向所在地藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門提交年度自查報告。二是明確醫(yī)療機構(gòu)應當設(shè)置專門部門負責藥品質(zhì)量管理，未設(shè)專門部門的，應當指定專人負責藥品質(zhì)量管理。三是明確醫(yī)療機構(gòu)應當積極協(xié)助藥品上市許可持有人、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)履行藥品召回、追回義務。四是明確醫(yī)療機構(gòu)應當建立覆蓋藥品購進、儲存、使用的全過程追溯體系，開展追溯數(shù)據(jù)校驗和采集，按規(guī)定提供藥品追溯信息。
??? 《規(guī)范》的發(fā)布實施，將進一步提升我省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理水平，規(guī)范藥品使用行為，對保證藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全起到積極的促進作用。