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2012年山西省關(guān)于印發(fā)國家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法實(shí)施細(xì)則的通知
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2012年山西省關(guān)于印發(fā)國家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法實(shí)施細(xì)則的通知

發(fā)布時(shí)間:2012/1/10 ??來源: 山西省食品藥品監(jiān)督管理局

  各基本藥物集中招標(biāo)中標(biāo)企業(yè):

  為貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)【2010】56號(hào))和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法的通知》(國食藥監(jiān)稽【2011】34號(hào))要求,認(rèn)真做好我省國家基本藥物供貨藥品樣品備案工作,現(xiàn)將我省《國家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法實(shí)施細(xì)則》印發(fā)你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

  二○一一年三月十日

  山西省食品藥品監(jiān)督管理局

  國家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法實(shí)施細(xì)則

  第一條為加強(qiáng)基本藥物監(jiān)督管理,認(rèn)真做好我省國家基本藥物供貨藥品樣品備案工作,根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》(國辦發(fā)【2010】56號(hào))和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法的通知》(國食藥監(jiān)稽【2011】34號(hào))要求,制定本實(shí)施細(xì)則。

  第二條本實(shí)施細(xì)則適用于基本藥物集中招標(biāo)采購中標(biāo)企業(yè)及其中標(biāo)品種。

  第三條山西省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省國家基本藥物供貨藥品樣品的備案管理工作。

  第四條備案藥品包括國家基本藥物307品種和國家基本藥物山西省增補(bǔ)目錄209品種。

  第五條基本藥物供貨企業(yè)專指基本藥物集中招標(biāo)采購中標(biāo)企業(yè)。

  第六條省藥品監(jiān)督管理部門定期向省級(jí)基本藥物集中招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)通報(bào)基本藥物供貨企業(yè)藥品樣品備案情況。

  第七條山西雙鶴藥業(yè)倉庫為省局指定的備案藥品樣品的存放地點(diǎn),必須按照省局要求和藥品貯存的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,并建立信息管理系統(tǒng)。

  第八條基本藥物供貨企業(yè)向基本藥物采購單位供貨前必須向省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案。

  第九條備案的程序及條件,要嚴(yán)格按照《國家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法》進(jìn)行。

  第十條基本藥物供貨企業(yè)憑《供貨藥品樣品備案回執(zhí)》,方可向基本藥物采購單位提供與備案樣品一致的藥品,《供貨藥品樣品備案回執(zhí)》加蓋有省食品藥品監(jiān)督管理局稽查處公章。

  第十一條基本藥物采購單位除向國家基本藥物供貨企業(yè)索取必須的資質(zhì)外,還應(yīng)索取《供貨藥品樣品備案回執(zhí)》復(fù)印件,并隨其它資質(zhì)保存至藥品效期結(jié)束。不能提供《供貨藥品樣品備案回執(zhí)》的,不得向其采購國家基本藥物品種。

  第十二條基本藥物供貨企業(yè)不執(zhí)行《國家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法》的有關(guān)規(guī)定,省食品藥品監(jiān)督管理局將予以通報(bào),自通報(bào)之日起30天仍然未能履行備案手續(xù)的,將建議省級(jí)基本藥物集中招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)取消本年度基本藥物中標(biāo)、配送資格。

  附件:《國家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法》



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