各盟市衛(wèi)生計(jì)生委，委直屬各醫(yī)院、內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)各附屬醫(yī)院：
為深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕26號(hào)）、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等5部門(mén)《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見(jiàn)》（國(guó)衛(wèi)體改發(fā)〔2015〕89號(hào)）和《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號(hào)）精神，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，有效控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，現(xiàn)就我區(qū)公立醫(yī)院輔助用藥管理有關(guān)要求通知如下。
一、建立輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控制度
本通知所稱(chēng)輔助用藥是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品；或有助于疾病或機(jī)體功能紊亂的預(yù)防和治療藥品。
公立醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床各專(zhuān)業(yè)用藥情況進(jìn)行梳理、分析，根據(jù)就診患者疾病譜特點(diǎn)，在采購(gòu)金額排序靠前的藥品中，遴選編制輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄，重點(diǎn)監(jiān)控目錄至少包括本機(jī)構(gòu)前6個(gè)月消耗金額排序前30位藥品中的輔助用藥，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，原則上至少每半年調(diào)整更新一次。在此基礎(chǔ)上，逐步建立單病種輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄。
二、加強(qiáng)輔助用藥臨床應(yīng)用管理
公立醫(yī)院是藥品使用管理的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等法律法規(guī)及規(guī)定，完善并落實(shí)本機(jī)構(gòu)藥事管理制度，建立健全輔助用藥管理制度，明確醫(yī)師處方權(quán)限，嚴(yán)格控制輔助用藥作為單病種付費(fèi)病種及臨床路徑使用藥品。處方涉及貴重輔助藥品時(shí)，應(yīng)主動(dòng)與患方溝通，征得患方同意。藥事服務(wù)和藥事管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)積極參與臨床科室查房、會(huì)診、病歷討論和用藥點(diǎn)評(píng)，為醫(yī)師臨床用藥提供技術(shù)支持，及時(shí)干預(yù)和糾正不合理使用輔助用藥行為。
醫(yī)師開(kāi)具輔助用藥處方時(shí)應(yīng)當(dāng)充分考慮藥品成本與療效，遵循能不用的不用，能少用的不多用，能口服的不注射，能肌肉注射的不靜脈輸注，能用低檔藥品的不用高檔藥品的原則，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的使用范圍、療程、劑量和適應(yīng)癥開(kāi)具使用，確保臨床用藥安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)。嚴(yán)禁為完成基本藥物使用比例而濫用藥品的行為。醫(yī)師對(duì)開(kāi)具和使用輔助用藥負(fù)有直接責(zé)任，臨床科室負(fù)責(zé)人為本科室輔助用藥管理的第一責(zé)任人，對(duì)本科室輔助用藥使用情況要進(jìn)行分析評(píng)價(jià)、督導(dǎo)檢查和督促整改。
三、實(shí)施輔助用藥處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)及結(jié)果應(yīng)用制度
公立醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立輔助用藥處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度，將輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控品種全部納入本機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)范圍，每月進(jìn)行點(diǎn)評(píng)。重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)同一輔助用藥本機(jī)構(gòu)用量排名前3位的醫(yī)師開(kāi)具的處方（醫(yī)囑），抽取處方（醫(yī)囑）數(shù)量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行確定。處方點(diǎn)評(píng)按照《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)指南（試行）》要求，對(duì)處方（醫(yī)囑）藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進(jìn)行評(píng)價(jià)。在對(duì)終末病歷實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)的同時(shí)，要加強(qiáng)對(duì)運(yùn)行期病歷的巡查，重點(diǎn)對(duì)正在使用進(jìn)入目錄藥品的運(yùn)行期病歷進(jìn)行抽查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、制止和糾正不合理用藥行為。
衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方負(fù)面清單管理制度，按照《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)開(kāi)具不合理處方的醫(yī)師，采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施。對(duì)于一個(gè)考核周期內(nèi)5次以上開(kāi)具不合理處方的醫(yī)師，直接認(rèn)定為醫(yī)師定期考核不合格；對(duì)患者造成嚴(yán)重?fù)p害的，衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。按照《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。
公立醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立重點(diǎn)監(jiān)控藥品公示制度，每月對(duì)輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控品種使用情況進(jìn)行公示。公示內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、使用前10位醫(yī)師姓名及所在科室等；對(duì)連續(xù)三個(gè)月消耗金額排名前30位藥品中的輔助用藥，且不合理使用問(wèn)題嚴(yán)重的，可采取限購(gòu)、停購(gòu)等干預(yù)措施。
四、開(kāi)展輔助用藥監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)與質(zhì)量控制工作
公立醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立完善輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控品種監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度，科學(xué)設(shè)置預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品臨床使用安全性、有效性、合理性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估，對(duì)超常使用的輔助用藥實(shí)施跟蹤監(jiān)控，定期通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果及相關(guān)預(yù)警信息。對(duì)處方點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，進(jìn)行跟蹤管理和干預(yù)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。逐步將輔助用藥管理納入臨床用藥綜合監(jiān)控系統(tǒng)，對(duì)輔助用藥遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用、評(píng)價(jià)等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)控。積極推進(jìn)信息化建設(shè)，依托醫(yī)療管理系統(tǒng)（HIS）引入合理用藥管理監(jiān)測(cè)軟件，利用信息化手段加強(qiáng)輔助用藥臨床應(yīng)用過(guò)程控制,提升合理用藥及管理水平。醫(yī)務(wù)部門(mén)、藥學(xué)部門(mén)、臨床科室按照各自職責(zé)做好相關(guān)工作。自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委依托自治區(qū)藥事管理質(zhì)量控制中心對(duì)各地輔助用藥臨床使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)。
各盟市衛(wèi)生計(jì)生委要加強(qiáng)轄區(qū)臨床藥事質(zhì)量控制中心建設(shè)，充分發(fā)揮質(zhì)量控制中心的作用，圍繞臨床藥事管理、臨床合理用藥等重點(diǎn)內(nèi)容開(kāi)展質(zhì)量控制和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作，不斷提高轄區(qū)臨床藥事管理與合理用藥水平。
五、加大輔助用藥臨床應(yīng)用督導(dǎo)檢查力度
各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。盟市每年對(duì)轄區(qū)公立醫(yī)院開(kāi)展不少于一次的督導(dǎo)檢查，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求建立健全管理制度，落實(shí)工作責(zé)任，調(diào)整完善工作措施，將輔助用藥使用管理作為考核評(píng)估公立醫(yī)院合理用藥工作的重要內(nèi)容，納入醫(yī)院評(píng)價(jià)和醫(yī)療質(zhì)量考核體系。對(duì)于工作開(kāi)展不力、違反有關(guān)規(guī)定的醫(yī)院，要對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，督促整改，跟蹤復(fù)查；對(duì)于存在問(wèn)題嚴(yán)重、整改落實(shí)不到位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要嚴(yán)肅追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委重點(diǎn)對(duì)公立三級(jí)醫(yī)院輔助用藥使用情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)控，對(duì)各盟市和公立醫(yī)院輔助用藥管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。自治區(qū)及盟市要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)自律的作用，進(jìn)一步規(guī)范臨床用藥行為。
公立醫(yī)院應(yīng)當(dāng)于2017年1月15日前將本機(jī)構(gòu)輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄報(bào)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)，調(diào)整目錄應(yīng)當(dāng)于調(diào)整后1個(gè)月內(nèi)報(bào)送。目錄將作為衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)考核評(píng)價(jià)公立醫(yī)院輔助用藥使用管理的依據(jù)。
本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行，此前我委印發(fā)的關(guān)于輔助用藥管理文件與本通知不一致的內(nèi)容，以本通知為準(zhǔn)。
聯(lián) 系 人：李 婧、寶 潔
聯(lián)系電話：0471—6946143、6946623
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附件：公立醫(yī)院輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄公告2016 第31號(hào)(附件).PDF
2016年12月31日