各市州衛(wèi)生計(jì)生委，委屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，蘭州大學(xué)第一、二醫(yī)院，甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，各藥品生產(chǎn)配送企業(yè):
為規(guī)范藥品集中采購(gòu)行為，2014年12月，省衛(wèi)生計(jì)生委與省公共資源交易局聯(lián)合印發(fā)實(shí)施了《甘肅省藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信管理辦法(試行)》（甘衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕521號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法（試行）》），對(duì)規(guī)范我省藥品集中采購(gòu)三方行為提供了有力的保障。
結(jié)合藥品集中采購(gòu)工作新的改革政策需求，為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)的交易行為，省衛(wèi)生計(jì)生委和省公共資源交易局對(duì)《辦法（試行）》的部分內(nèi)容進(jìn)行了修改完善，現(xiàn)將完善后的《甘肅省藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信管理辦法》印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
甘肅省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
甘肅省公共資源交易局
2016年6月24日
甘肅省藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信管理辦法
第一章 ? ?總 ? ?則
第一條 為規(guī)范藥品集中采購(gòu)行為，建立誠(chéng)信管理制度和市場(chǎng)清退制度，根據(jù)國(guó)務(wù)院《社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要(2014—2020年)》、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2013〕14號(hào)）、《藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)糾辦發(fā)〔2010〕6號(hào)）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號(hào)）和甘肅省人民政府《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》（甘政辦發(fā)〔2013〕148號(hào)）等文件精神，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 參與甘肅省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)、藥品集中采購(gòu)工作人員適用本辦法。
第三條 ? ?甘肅省藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信管理由甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織實(shí)施和管理。
第四條 本辦法與《甘肅省藥品集中采購(gòu)積分規(guī)則》相銜接，是藥品集中采購(gòu)交易三方失信懲戒的重要依據(jù)。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的誠(chéng)信記錄與其機(jī)構(gòu)評(píng)先評(píng)優(yōu)、等級(jí)評(píng)審、藥品零差率銷(xiāo)售經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助等相結(jié)合。藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)的誠(chéng)信記錄將作為誠(chéng)信管理和中標(biāo)品種及企業(yè)資格退出的重要依據(jù)。
第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)統(tǒng)一劃分為誠(chéng)信、守信、警示、失信四級(jí)，相應(yīng)標(biāo)示為A、B、C、D四級(jí)，標(biāo)準(zhǔn)如下：
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu).
A級(jí)（誠(chéng)信）：一年內(nèi)無(wú)任何不良誠(chéng)信記錄；
B級(jí)（守信）：有2次（含2次）通報(bào)批評(píng)或被警告或不良記錄之和≥1次，﹤3次；
C級(jí)（警示）：被通報(bào)批評(píng)、警告或不良記錄之和≥3次，＜5次；
D級(jí)（失信）：被通報(bào)批評(píng)、警告或不良記錄之和≥5次。
（二）藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)
A級(jí)（誠(chéng)信）：藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)一年內(nèi)無(wú)任何不良誠(chéng)信記錄；
B級(jí)（守信）：中標(biāo)品規(guī)或企業(yè)被通報(bào)批評(píng)、警告或不良記錄之和≥1次，﹤3次；
C級(jí)（警示）：中標(biāo)品規(guī)或企業(yè)被通報(bào)批評(píng)、警告或不良記錄之和≥3次，＜5次；
D級(jí)（失信）：中標(biāo)品規(guī)或企業(yè)被通報(bào)批評(píng)、警告或不良記錄之和≥5次。
第六條 依托甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)，為藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)建立誠(chéng)信檔案數(shù)據(jù)庫(kù)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)誠(chéng)信檔案）。
第二章 ? ?誠(chéng)信管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)
第七條 甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及省衛(wèi)生計(jì)生委綜合監(jiān)督局負(fù)責(zé)建立、管理藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信檔案；定期或不定期收集、記錄醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的誠(chéng)信記錄情況；負(fù)責(zé)公示公布醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的采購(gòu)配送情況和誠(chéng)信等級(jí)。
第八條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)、綜合監(jiān)督部門(mén)和省公共資源交易局負(fù)責(zé)調(diào)查、核查藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中的失信行為，監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)藥品網(wǎng)上交易情況，對(duì)核實(shí)的違約、失信等行為予以懲處，記錄并上傳至誠(chéng)信檔案。
第三章 ? ?誠(chéng)信管理內(nèi)容與方式
第九條 ? ?參與藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，視為失信行為。工作人員由本機(jī)構(gòu)追究當(dāng)事人的責(zé)任。涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。
（1）不參加或以其它任何方式規(guī)避藥品集中采購(gòu)活動(dòng)；
（2）擅自采購(gòu)非中標(biāo)藥品，或者不按規(guī)定程序組織選購(gòu)藥品的；
（3）提供虛假藥品采購(gòu)歷史信息或采購(gòu)信息與實(shí)際采購(gòu)不符的；
（4）不執(zhí)行藥品集中采購(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體帶量議價(jià)采購(gòu)中標(biāo)（成交）價(jià)，進(jìn)行藥品私下交易的；
（5）不按規(guī)定同企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同，或藥品購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容的其它協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益的；
（6）未按《甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品價(jià)格信息公開(kāi)辦法》（甘衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕282號(hào)）及短缺藥品信息監(jiān)測(cè)報(bào)告制度等要求，及時(shí)按月填報(bào)藥品信息數(shù)據(jù)的；
（7）在藥品采購(gòu)、銷(xiāo)售、使用和回款等過(guò)程中違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號(hào)）和國(guó)家及省上對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)文件規(guī)定要求的行為；
（8）其他被監(jiān)管部門(mén)認(rèn)為不誠(chéng)信的行為。
第十條 ? ?參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)及其工作人員有下列行為的，視為失信行為：
（1）提供各種虛假證明文件或者虛報(bào)瞞報(bào)全國(guó)或周邊省中標(biāo)（成交）價(jià)格或者以其他方式弄虛作假的；
（2）采取串通報(bào)價(jià)、操縱價(jià)格等手段妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)，或者以非法促銷(xiāo)、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等手段進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的；
（3）以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)，或中標(biāo)后1年內(nèi)不能保證供應(yīng)，獨(dú)家中標(biāo)或最低價(jià)中標(biāo)后提出成本倒掛等理由不保證供應(yīng)，擾亂市場(chǎng)秩序的；
（4）公布藥品中標(biāo)（成交）結(jié)果后，在規(guī)定期限內(nèi)不建立配送關(guān)系或不簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同或撤標(biāo)；或中標(biāo)（成交）結(jié)果合同執(zhí)行周期內(nèi)擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的；因非不可抗力撤標(biāo)等，不履行有關(guān)合同義務(wù)的；
（5）不通過(guò)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行交易；
（6）在采購(gòu)周期內(nèi)，對(duì)議價(jià)及交易藥品未按規(guī)定程序及要求進(jìn)行議價(jià)，擅自變更交易價(jià)格的；
（7）擅自配送非中標(biāo)藥品，不按合同約定配送藥品；或配送與平臺(tái)采購(gòu)藥品品規(guī)不一致的；或與醫(yī)療機(jī)構(gòu)串通配送同通用名非平臺(tái)掛網(wǎng)藥品的；
（8）在藥品采購(gòu)、銷(xiāo)售等過(guò)程中進(jìn)行商業(yè)賄賂，牟取不正當(dāng)利益,被有關(guān)部門(mén)查處的；
（9）不積極履行中標(biāo)主體配送責(zé)任或配送企業(yè)責(zé)任，每季度或半年統(tǒng)計(jì)平均配送率在85%以下的品規(guī)和企業(yè)；
（10）藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）質(zhì)量管理規(guī)范》等，被各級(jí)食藥監(jiān)管部門(mén)立案、公告或通報(bào)的；
（11）有關(guān)違反配送管理規(guī)定和其它違法違規(guī)的行為。
第四章 ? ?激勵(lì)與懲戒
第十一條 ? ?對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及藥品生產(chǎn)配送企業(yè)失信行為的處理：
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員出現(xiàn)失信行為的，視情節(jié)輕重，給予通報(bào)批評(píng)、警告和記不良記錄等。
違背第九條第1至5款之一者，失信1次記不良記錄1次；其它情況視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評(píng)、警告；有關(guān)責(zé)任人違紀(jì)或觸犯法律的，由相關(guān)部門(mén)處理或追究其法律責(zé)任。
（二）藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)出現(xiàn)失信行為的，違背第十條第1至9款之一者，失信1次記不良記錄1次；其它情況視情節(jié)輕重，按品規(guī)和企業(yè)分別給予通報(bào)批評(píng)、警告、記不良記錄等處理。
（三）實(shí)行中標(biāo)品規(guī)及企業(yè)資格淘汰制。采購(gòu)周期內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按品規(guī)統(tǒng)計(jì)季或半年平均配送率,納入甘肅省急救、短缺、低價(jià)和直接掛網(wǎng)藥品目錄（以下簡(jiǎn)稱(chēng)甘肅省分類(lèi)管理目錄）的品規(guī)其配送率在40%-85%警告1次，40%以下記不良記錄1次；其余藥品品規(guī)平均配送率在85%以下記不良記錄1次。
同一品規(guī)累積3次不良記錄或通報(bào)批評(píng)、警告、不良記錄次數(shù)之和大于等于10次，取消該品規(guī)的掛網(wǎng)。同一企業(yè)有2個(gè)以上（含2個(gè)）品規(guī)取消掛網(wǎng)，企業(yè)納入黑名單，該企業(yè)不得參與甘肅省下一輪藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。僅有一個(gè)品規(guī)中標(biāo), 該品規(guī)3次不良記錄或通報(bào)批評(píng)、警告、不良記錄之和大于等于12次，取消該品規(guī)的掛網(wǎng)，企業(yè)納入黑名單，該品種不得參與甘肅省下一輪藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。
（四）實(shí)行藥品配送資格淘汰制。每季度或半年統(tǒng)計(jì)平均配送率，配送甘肅省分類(lèi)管理目錄內(nèi)藥品的品規(guī)數(shù)在60個(gè)以上或配送藥物品規(guī)數(shù)在500種以上，平均配送率在40%-85%企業(yè)警告1次，40%以下企業(yè)記不良記錄1次；其余藥品品規(guī)平均配送率在85%以下記不良記錄1次。
同一配送企業(yè)有3次不良記錄或通報(bào)批評(píng)、警告、不良記錄之和大于等于10次者，取消該企業(yè)在甘肅省的配送資格，企業(yè)納入黑名單，2年內(nèi)企業(yè)不允許參與甘肅省藥品集中采購(gòu)配送活動(dòng)。
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)積分低于60分者，警告1次；根據(jù)積分排名適度扣減藥品零差率銷(xiāo)售補(bǔ)助運(yùn)轉(zhuǎn)經(jīng)費(fèi)或在機(jī)構(gòu)評(píng)審時(shí)減分。
中標(biāo)品規(guī)、中標(biāo)企業(yè)初次積分低于60分者，進(jìn)行企業(yè)約談，并給予中標(biāo)品規(guī)或企業(yè)警告1次。同一中標(biāo)品規(guī)2次積分低于60分者，該品規(guī)記不良記錄1次；同一中標(biāo)品規(guī)3次積分低于60分者，取消該品規(guī)掛網(wǎng)資格。企業(yè)2個(gè)不同品規(guī)積分低于60分，企業(yè)警告1次；企業(yè)3個(gè)（含3次）以上不同品規(guī)積分低于60分，企業(yè)記不良記錄1次。企業(yè)總積分低于60分者,企業(yè)記不良記錄1次，企業(yè)總積分2次低于60分者，該企業(yè)納入黑名單，并不得參與下一輪藥品集中采購(gòu)中活動(dòng)。
配送企業(yè)初次積分低于60分者，進(jìn)行企業(yè)約談，給予警告1次；2次積分低于60分者，記不良記錄1次，3次低于60分者，該企業(yè)納入黑名單，取消其配送資格。
第十二條 ? ?獎(jiǎng)懲處理
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一年內(nèi)無(wú)不誠(chéng)信記錄者，獎(jiǎng)勵(lì)積分10分；
2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)被通報(bào)批評(píng)、警告、記不良記錄的，在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總積分中扣減積分：通報(bào)批評(píng)1次扣減2分，警告1次扣減4分，不良記錄1次扣減6分。
（二）藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)
1.藥品生產(chǎn)配送企業(yè)一年內(nèi)無(wú)不良誠(chéng)信記錄者，獎(jiǎng)勵(lì)企業(yè)積分10分；
2.藥品生產(chǎn)配送企業(yè)被通報(bào)批評(píng)、警告、記不良記錄的，在藥品生產(chǎn)配送企業(yè)總積分中扣減積分：通報(bào)批評(píng)1次扣減2分，警告1次扣減4分，不良記錄1次扣減6分。
第十三條 ? ?申訴機(jī)制
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因誠(chéng)信或積分原因被記不良記錄，取消評(píng)先評(píng)優(yōu)資格、扣減藥品零差率銷(xiāo)售補(bǔ)助費(fèi)用等可以向同級(jí)或上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)提出申訴，經(jīng)核查其行為符合誠(chéng)信管理相關(guān)規(guī)定者，應(yīng)予以更正。
藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)因誠(chéng)信或積分原因被記不良記錄、列入黑名單、取消企業(yè)（品規(guī)）掛網(wǎng)或配送資格，可以向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)提出申訴，經(jīng)核查其行為符合誠(chéng)信管理相關(guān)規(guī)定者，應(yīng)予以更正。
第十四條 ? ?藥品集中采購(gòu)人員
參與藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的相關(guān)工作人員及其采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)維護(hù)者，若私下參與有悖于藥品集中采購(gòu)公開(kāi)、公平、公正進(jìn)行的行為，一旦發(fā)現(xiàn)或被舉報(bào)，將由省公共資源交易管理委員會(huì)辦公室或紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)調(diào)查處理。
第五章 ? ? ? ?附 ? ?則
第十五條 ?本規(guī)定適用于每個(gè)年度或招標(biāo)周期（即一輪中標(biāo)結(jié)果的產(chǎn)生至下一輪中標(biāo)結(jié)果的掛網(wǎng)為一個(gè)招標(biāo)周期）。
第十六條 ?本規(guī)定由甘肅省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
第十七條 本規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行，有效期五年，原《甘肅省藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信管理辦法（試行）》（甘衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕521號(hào)）自行廢止。
附件：甘肅省藥品集中采購(gòu)積分規(guī)則