各市州、縣市區(qū)人民政府，省政府各廳委、各直屬機(jī)構(gòu):
《湖南省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實施辦法（試行）》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
二o一一年六月三十日
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湖南省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實施辦法（試行）
第一章總則
第一條為確保國家基本藥物制度順利實施，做好政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購工作，保障群眾基本用藥，減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)[2010]56號）精神，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條本辦法所禰基本藥物包括國家基本藥物和我省增補(bǔ)品種；所稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是指我省行政區(qū)域內(nèi)政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。
第三條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其實施鄉(xiāng)村一體化管理的村衛(wèi)生室使用的基本藥物實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送；堅持政府主導(dǎo)和市場機(jī)制相結(jié)合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，招標(biāo)和采購結(jié)合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本，促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機(jī)制，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，逐步建立起比較完善的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物供應(yīng)保障體系，使群眾真正得到實惠。
第四條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購原則上一年一次。
第二章采購機(jī)構(gòu)與平臺
第五條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與采購機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議。采購機(jī)構(gòu)作為基本藥物集中采購的責(zé)任主體，負(fù)責(zé)定期匯總本省基本藥物采購需求，編制基本藥物呆購計劃，利用采購平臺具體實施基本藥物集中采購。
第六條基本藥物集中采購平臺設(shè)在省招標(biāo)投標(biāo)交易中心。省招標(biāo)投標(biāo)交易中心在采購機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品招投標(biāo)、采購、配送等相關(guān)服務(wù)。要逐步拓展采購平臺的功能，實現(xiàn)衛(wèi)生行政部門、財政部門、醫(yī)保部門、藥品監(jiān)管部門、監(jiān)察部門、價格主管部門、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、基本藥物生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)之間信息的互聯(lián)互通，建立起基本藥物從出廠到使用壘過程實時更新的供應(yīng)信息系統(tǒng)，動態(tài)監(jiān)管和分析基本藥物生產(chǎn)、流通、庫存和使用情況。實行電子交易，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。
第七條采購機(jī)構(gòu)和平臺在提供服務(wù)過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用。采購機(jī)構(gòu)必要的工作經(jīng)費(fèi)列入財政預(yù)算，采購平臺運(yùn)行費(fèi)用以政府購買服務(wù)的方式支付。
第三章招標(biāo)和采購
第八條根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《國家基本藥物處方集》、《國家基本藥物湖南省增補(bǔ)品種目錄》及省藥品集中招標(biāo)采購數(shù)據(jù)庫相關(guān)參數(shù)，結(jié)合臨床必需和基層用藥實際，兼顧成人和兒童用藥需求，經(jīng)專家評審，合理確定基本藥物采購的品種、劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求。每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。具體采購目錄由省級衛(wèi)生行政部門公布。
第九條省級價格主管部門根據(jù)國家發(fā)改委發(fā)布的全國基本藥物平均呆購價格、全省上一周期基本藥物集中采購平均價格及省藥品價格核心數(shù)據(jù)庫相關(guān)價格制定基本藥物投標(biāo)報價指導(dǎo)價格，并報省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組審定后組織實施?；舅幬锿稑?biāo)報價指導(dǎo)價格是招標(biāo)和采購活動中企業(yè)的最高報價，也是專家評標(biāo)或議標(biāo)的重要依據(jù)。
第十條區(qū)分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：
（一）獨家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行單獨議價的方式進(jìn)行采購；
（二）基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，列入限價掛網(wǎng)藥品采購目錄，可采用邀請招標(biāo)、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購，也可以集中打包向承擔(dān)政府醫(yī)藥儲備職能的藥品經(jīng)營企業(yè)呆購（含配送）；
（三）臨床常用且日平均使用費(fèi)用在3元以下的或者經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標(biāo)或詢價采購的方式采購；
（四）基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購；
（五）對于調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡一類的大輸液等品種（大容量注射液），探索統(tǒng)一價格、定點生產(chǎn)、分區(qū)域集中采購；
（六）其他基本藥物均進(jìn)行公開招標(biāo)采購；
（七）通過上述方式仍未能采購到的基本藥物，經(jīng)省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組同意，采購機(jī)構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn)，并及時上報衛(wèi)生部和國務(wù)院醫(yī)改辦公室備案。
第十一條基本藥物實行帶量采購。采購機(jī)構(gòu)定期匯總?cè)』鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物需求，編制基本藥物集中采購計劃，明確采購數(shù)量，實行量價掛鉤采購。暫無法確定采購數(shù)量的，可以采取只選擇一家企業(yè)采購的單一貨源承諾方式進(jìn)行采購，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品的全部市場份額。對于一家企業(yè)無法滿足供應(yīng)的藥品，經(jīng)省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組同意，省級衛(wèi)生行政部門按照企業(yè)供應(yīng)能力及預(yù)測采購數(shù)量等因素，將全省劃分成不同的供貨區(qū)域采購。
第十二條公開招標(biāo)采購采用"雙信封"的招標(biāo)制度。投標(biāo)人在編制標(biāo)書時，應(yīng)當(dāng)分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書，并同時投兩份標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽(yù)，以及GMP(GSP)資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)菅能力等指標(biāo)進(jìn)行評審，保證基本藥物質(zhì)量。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書合格后，按照同一品規(guī)藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審得分高低，確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審。商務(wù)標(biāo)書評審原則上以包含配送費(fèi)在內(nèi)的最低投標(biāo)報價確定擬中標(biāo)藥品。同時，防止明顯不合理低價中標(biāo)。
第十三條按照基本藥物評審分類及采購周期內(nèi)招標(biāo)投標(biāo)情況，在評審專家?guī)熘蟹诸愲S機(jī)抽取專家組成評審專家委員會，對投標(biāo)人實施經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審和商務(wù)標(biāo)書評審。評審委員會專家實行利益回避制度和責(zé)任承擔(dān)制度，保證評標(biāo)專家獨立、客觀、公正履行職責(zé)。
第十四條基本藥物集中采購要充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)意見，在采購計劃制定、評標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表不少于50%。參加集中采購評標(biāo)、談判等有關(guān)人員的名單在采購結(jié)果確定前應(yīng)當(dāng)保密。
第十五條中標(biāo)結(jié)杲在招標(biāo)采購結(jié)束后3日內(nèi)主動公示，公示期7天。公示內(nèi)容包括基本藥物中標(biāo)價格、中標(biāo)人和采購數(shù)量，接受社會監(jiān)督。公示期內(nèi)，受理企業(yè)申訴并及時研究處理。鼓勵新聞媒體等社會各界監(jiān)督基本藥物采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境，確?；舅幬锛胁少徆ぷ黜樌麑嵤Ｖ袠?biāo)結(jié)果公示后，經(jīng)省級價格主管部門審核并報省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組審定后公布實施，同時報衛(wèi)生部、國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
第十六條采購機(jī)構(gòu)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂采購合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需求，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請，由呆購機(jī)構(gòu)與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂追加合同，各藥品供應(yīng)企業(yè)原則上不得拒絕。
第十七條基本藥物中標(biāo)價格（含配送費(fèi)用）是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實際零售價格。鼓勵實施鄉(xiāng)村一體化管理的村衛(wèi)生室按照基本藥物中標(biāo)價格實施零差率銷售。
省級價格主管部門在采購周期內(nèi)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和要求調(diào)整基本藥物零售價格的，采購機(jī)構(gòu)應(yīng)及時作出相應(yīng)調(diào)整。
第四章配送及使用
第十八條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物，必須通過采購平臺網(wǎng)上報送采購配送計劃。除急救藥品外，采購配送計劃一般每月不超過2次。采購機(jī)構(gòu)依據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購配送計劃，統(tǒng)一向藥品供應(yīng)企業(yè)網(wǎng)上集中采購。
第十九條中標(biāo)人在中標(biāo)結(jié)果公布7天內(nèi)組織基本藥物貨源，確保及時足量供應(yīng)，并按照國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法的通知》（國食藥監(jiān)局[2011]34號）的要求將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)管部門備案。省食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對基本藥物質(zhì)量的抽驗，必要時將抽檢樣品與備案樣品進(jìn)行比對，對質(zhì)量出現(xiàn)問題的按照有關(guān)規(guī)定懲處，并及時向社會公布。
第二十條中標(biāo)人可直接配送，也可委托符合法定資質(zhì)條件、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送。委托配送的，中標(biāo)人和委托藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向采購機(jī)構(gòu)遞交授權(quán)委托書和配送承諾書。藥品供應(yīng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照合同保證藥品供應(yīng)，及時滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購需要，并按照合同約定，在規(guī)定時間內(nèi)將藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
第二十一條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在中標(biāo)結(jié)果公布15日內(nèi)執(zhí)行本采購周期的基本藥物采購目錄，并自本呆購周期基本藥物配送到位之日起按中標(biāo)價銷售新采購的基本藥物?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在完成藥品驗收入庫后要及時在網(wǎng)上確認(rèn)。
第二十二條縣市區(qū)衛(wèi)生局財務(wù)集中核算中心應(yīng)當(dāng)與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂貨款支付合同，憑采購平臺上的藥品實際入庫教、發(fā)票、采購合同和用款計劃申請，在30日內(nèi)完成與藥品供應(yīng)企業(yè)的藥款結(jié)算和支付（具體結(jié)算辦法另行制定）。未按時付款的縣市區(qū)衛(wèi)生局財務(wù)集中核算中心，要向藥品供應(yīng)企業(yè)支付違約金。
第五章監(jiān)督管理
第二十三條各級政府要加強(qiáng)對基本藥物采購工作的領(lǐng)導(dǎo)，精心組織實施，加強(qiáng)監(jiān)督管理。
第二十四條省衛(wèi)生行政部門是壘省基本藥物集中采購的主管部門，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對采購機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo)，開展定期評估，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。各市州衛(wèi)生行政部門應(yīng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)集中采購、配送等執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和管理，并建立與相關(guān)部門聯(lián)動機(jī)制。縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)履行基本藥物政策與基本藥物制度管理職能，負(fù)責(zé)監(jiān)管轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過采購平臺采購配備使用和零差率銷售基本藥物。
第二十五條各級財政部門應(yīng)加強(qiáng)對基本藥物集中采購財務(wù)運(yùn)行的監(jiān)督管理和指導(dǎo)。省財政部門應(yīng)牽頭制定基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施國家基本藥物制度和綜合改革以獎代補(bǔ)專項資金管理辦法?？h級財政部門應(yīng)統(tǒng)籌使用上級財政和本級財政安排的醫(yī)改資金，采取先預(yù)撥后結(jié)算的方式，確?？h市區(qū)衛(wèi)生局財務(wù)集中核算中心能夠及時足額支付藥品供應(yīng)企業(yè)基本藥物貨款。
第二十六條各級監(jiān)察、糾風(fēng)部門要依法加強(qiáng)對基本藥物集中采購主體和采購全程的監(jiān)督，加強(qiáng)對國家行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及國家行政機(jī)關(guān)任命或聘用的其他人員違規(guī)違紀(jì)行為的查處。
第二十七條各級價格主管部門應(yīng)當(dāng)開展基本藥物價格監(jiān)測，加強(qiáng)對基本藥物價格的規(guī)范管理，加強(qiáng)對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為。
第二十八條各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對基本藥物質(zhì)量的監(jiān)管。通過全國統(tǒng)一的基本藥物信息條形碼（電子監(jiān)管碼）和藥品電子監(jiān)管平臺，對基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。同時，省級食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對基本藥物投標(biāo)人的資質(zhì)審查、投標(biāo)基本藥物質(zhì)量層次認(rèn)定和基本藥物配送的監(jiān)管。
第二十九條采購機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定開展基本藥物集中采購，保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng)，合理有效降低采購價格。采購結(jié)束后，應(yīng)及時向省衛(wèi)生等行政部門報送基本藥物采購價格、采購數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)情況。
第三十條藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)在采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，中標(biāo)后拒不簽訂合同，供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品，未按合同規(guī)定及時配送供貨，向采購機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門等有關(guān)人員和評審專家進(jìn)行賄賂或變相賄賂的，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)避或變相規(guī)避基本藥物集中采購制度，擅自采購菲入圍藥品，不嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物集中采購價格，進(jìn)行二次議價并同藥品供應(yīng)企業(yè)訂立其他協(xié)議，在藥品采購、銷售、使用等過程中收受回扣，牟取不正當(dāng)利益的，一律記錄在案并按照國務(wù)院糾風(fēng)辦等部門《關(guān)于印發(fā)（藥品集中采購監(jiān)督管理辦法>的通知》（國糾辦發(fā)[2010]6號）和省有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要會同有關(guān)部門把基本藥物采購情況和基本藥物制度實施情況作為醫(yī)改工作評估的核心指標(biāo)之一，對各地進(jìn)行考核，并與資金補(bǔ)助掛鉤。
第六章附則
第三十二條省衛(wèi)生行政部門要根據(jù)本辦法會同有關(guān)部門制定基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購實施方案，經(jīng)省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后組織實施。
第三十三條本辦法自發(fā)布之日起施行。
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主題詞：衛(wèi)生 醫(yī)藥 通知
湖南省人民政府辦公廳 ? ? 2011年7月16日印發(fā)