第一條為規(guī)范全省藥品招標采購交易行為,從源頭上遏制和預(yù)防商業(yè)賄賂,制止藥品招標采購中弄虛作假、違規(guī)交易、不履合約、逃避監(jiān)管等行為,根據(jù)國務(wù)院糾風辦等七部委《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》、衛(wèi)生部《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》等,結(jié)合本省實際,制定本辦法。
第二條本辦法適用于在本省行政區(qū)域內(nèi)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品購銷中從事藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)活動的企業(yè)及其代理人和采購使用中標藥品的醫(yī)療機構(gòu)。
第三條本辦法所稱藥品購銷不良行為,是指藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)及其代理人、醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員在藥品招標采購交易活動中弄虛作假、違規(guī)交易、不履合約、逃避監(jiān)管、商業(yè)賄賂等行為。
第四條藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)有下列行為之一的,列入不良記錄:
?。ㄒ唬┙?jīng)執(zhí)法執(zhí)紀機關(guān)認定,在藥品購銷活動中存在商業(yè)賄賂行為的;
?。ǘ┨峁┨摷?、無效文件的;
(三)以其他方式弄虛作假,騙取中標(掛網(wǎng))的;
?。ㄋ模┮缘陀诔杀镜膬r格惡意投標,擾亂市場秩序的;
?。ㄎ澹χ袠耍⊕炀W(wǎng))入圍產(chǎn)品擅自漲價或變相漲價的;
?。┎慌渌突虿话磿r配送中標(掛網(wǎng))藥品,造成醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥短缺的;
?。ㄆ撸┙?jīng)醫(yī)療機構(gòu)驗收確認,配送的藥品規(guī)格、包裝與中標(掛網(wǎng))的規(guī)格、包裝不一致并不同意更換的;
?。ò耍┮云渌侵袠耍⊕炀W(wǎng))藥品取代中標(掛網(wǎng))藥品進行配送的;
?。ň牛┦♂t(yī)療機構(gòu)藥品招標采購工作領(lǐng)導小組規(guī)定的其他情形;
(十)違反法律法規(guī)的其他情形。
第五條醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的,列入不良記錄:
?。ㄒ唬┎粎⒓铀幤芳胁少徎顒?,以其他任何方式規(guī)避集中采購活動的;
?。ǘ┨峁┨摷俚乃幤凡少彋v史資料的;
?。ㄈ┎话凑找?guī)定同藥品企業(yè)簽訂藥品購銷合同的;
?。ㄋ模┎话促忎N合同采購藥品,擅自采購非中標(掛網(wǎng))藥品替代中標(掛網(wǎng))藥品,不按時結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為的;
(五)藥品購銷合同簽訂后,再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議,牟取其他不正當利益的;
?。┎粓?zhí)行價格主管部門審核的集中采購藥品臨時零售價的;
(七)收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)錢物或其他利益的;
?。ò耍┢渌`反法律法規(guī)的行為。
第六條從事藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)的總公司被認定為不良行為的,其具有法人資格的子公司不與總公司共同承擔相應(yīng)責任;具有法人資格的子公司被認定為不良行為的,總公司不承擔相應(yīng)責任。藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)的代理人被認定為不良行為的,該藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)承擔相應(yīng)責任。
第七條省醫(yī)療機構(gòu)藥品招標采購工作領(lǐng)導小組辦公室(設(shè)在省衛(wèi)生廳,以下簡稱省藥招辦)在"安徽省醫(yī)藥集中采購平臺"上建立"安徽省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不良記錄查詢系統(tǒng)",實行在醫(yī)藥購銷活動中不良記錄查詢制度。信息內(nèi)容包括:不良行為當事人基本情況、基本事實以及受處理結(jié)果等。
第八條省醫(yī)療機構(gòu)藥品招標采購工作領(lǐng)導小組成員單位建立溝通機制,通報醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件信息和不良行為舉報查處結(jié)果。省藥招辦負責收集和公布不良記錄。市、縣(市)級衛(wèi)生行政部門負責收集被當?shù)厝嗣穹ㄔ骸⒓o檢監(jiān)察、食品藥品監(jiān)管、物價、工商等機關(guān)部門查處的醫(yī)藥購銷領(lǐng)域案件,以及受理查實的不良行為舉報,報省衛(wèi)生廳及省藥招辦備案和公示。
第九條在公布藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)的不良記錄前,省藥招辦通過一定的形式告知當事人。當事人對不良紀錄有異議的,在15個工作日內(nèi)可向省藥招辦提出復核申請。自處理機關(guān)對不良行為的認定之日算起,不良記錄公布期為兩年。
第十條當事人對被認定的不良行為有異議的,可以向認定機關(guān)申請查詢。當事人對認定機關(guān)提供的查詢結(jié)果有異議的,可以請求復核。
第十一條對本辦法第四條所列入不良記錄的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè),在公布期間,取消該企業(yè)生產(chǎn)、銷售的所有產(chǎn)品中標(入圍)或配送資格;省藥品集中采購工作機構(gòu)自取消之日起兩年內(nèi)不得接受其生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品集中采購或配送資格申請;全省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購其生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品或與其簽訂配送合同,原簽訂的購銷合同終止。
第十二條對本辦法第五條所列入不良記錄的醫(yī)療機構(gòu),公布期間,對年度綜合目標責任制考核實行一票否決,其單位當年不得被評為先進,全省進行通報。除依法依紀追究當事人的責任外,視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導的責任。涉嫌犯罪的,移送司法機關(guān)依法處理。
第十三條任何單位和個人發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)或者其代理人給予醫(yī)療機構(gòu)工作人員財物或者其他利益的,有權(quán)向監(jiān)督管理部門舉報,監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)職責及時調(diào)查核實。
第十四條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行本辦法情況的監(jiān)督檢查。
第十五條本辦法由省級衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門負責解釋。
第十六條本辦法自公布之日起施行。省衛(wèi)生廳發(fā)布的《安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥品購銷不良行為處理暫行規(guī)定》(皖衛(wèi)計〔2008〕75號)不再執(zhí)行。