各市、縣（區(qū)）人民政府，自治區(qū)政府各部門、直屬機構(gòu)：
為了推進我區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購，促進公立醫(yī)院改革，規(guī)范藥品流通秩序，健全藥品供應(yīng)保障體系，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號）精神，結(jié)合我區(qū)實際，提出如下實施意見。
一、指導思想
全面貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中全會精神，按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，充分借鑒基本藥物集中采購和藥品“三統(tǒng)一”經(jīng)驗，堅持以自治區(qū)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控、動態(tài)管理等措施，有效規(guī)范藥品流通秩序，保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)，降低部分藥品虛高價格，切實減輕人民群眾用藥負擔。結(jié)合我區(qū)實際，積極探索創(chuàng)新，進一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度。
二、工作目標
（一）健全完善自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購工作機制，加強藥品采購過程監(jiān)管，規(guī)范集中采購、統(tǒng)一配送、藥款結(jié)算、合理用藥行為，破除以藥補醫(yī)機制，加快推進公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革。
（二）2015年啟動全區(qū)公立醫(yī)院藥品（基本藥物和非基本藥物）集中采購工作，切實保障臨床用藥，有效降低部分藥品虛高價格，預(yù)防和遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域腐敗行為，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
三、主要任務(wù)
（一）完善公立醫(yī)院藥品集中采購。
1.實行藥品分類采購。對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮區(qū)級集中批量采購優(yōu)勢，由區(qū)級藥品采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標采購，醫(yī)院作為采購主體，按中標價格采購藥品；對專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品等缺乏競爭性的藥品，執(zhí)行國家談判結(jié)果，醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品。對未納入國家談判范圍的，建立多方參與、公開透明的談判機制，合理議定掛網(wǎng)價格，同時加強此類藥品與醫(yī)保支付政策的有效銜接；對婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品、常用低價藥品以及暫不列入招標采購的藥品，醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)區(qū)藥品集中采購平臺審核、公布的采購目錄，按照議價規(guī)則，直接與藥品生產(chǎn)企業(yè)議定采購價格，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購；對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，由國家招標定點生產(chǎn)，議價采購；對未納入國家定點生產(chǎn)范圍的短缺藥品，結(jié)合我區(qū)實際試行邀請招標、定點生產(chǎn)，保障供應(yīng)；對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。藥品集中采購周期原則上不少于1年。探索實行省際跨區(qū)域、?？漆t(yī)院等聯(lián)合采購。對采購周期內(nèi)新批準上市的藥品，可另行組織以自治區(qū)為單位的集中采購。
2.落實藥品帶量采購。根據(jù)全區(qū)公立醫(yī)院藥品實際用量，確定帶量采購藥品的品規(guī)。公立醫(yī)院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預(yù)算，并具體到品種、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2個，兼顧成人和兒童用藥需要。自治區(qū)藥品采購工作機構(gòu)根據(jù)全區(qū)公立醫(yī)院用藥需求匯總情況，編制公開招標采購的藥品清單，合理確定每個競價分組的藥品采購數(shù)量，并向社會公布。
3.科學編制藥品集中采購目錄。自治區(qū)衛(wèi)生計生委根據(jù)國家基本藥物目錄、國家和自治區(qū)醫(yī)療保險藥品目錄、自治區(qū)藥品“三統(tǒng)一”目錄，結(jié)合公立醫(yī)院上報的藥品采購需求計劃，充分發(fā)揮醫(yī)藥專家和行業(yè)協(xié)會的作用，科學合理編制自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購目錄。編制目錄時要突出實際、實用、實效原則，優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重點新藥創(chuàng)制專項、重大公共衛(wèi)生項目的藥品，兼顧婦女、老年人和兒童等特殊人群用藥需求，分類列明招標采購藥品、談判采購藥品、直接掛網(wǎng)采購藥品、定點生產(chǎn)藥品等；婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品，參照國家衛(wèi)生計生委委托的行業(yè)協(xié)會、學術(shù)團體公布的遴選原則和示范藥品，結(jié)合實際合理編制。對于臨床診療必需的，并且在采購周期內(nèi)新批準上市的藥品和未編入我區(qū)藥品集中采購目錄的藥品，為保證臨床急需用藥，可允許公立醫(yī)院依照相關(guān)規(guī)定備案采購，采購金額不超過醫(yī)院總藥費的10%。也可經(jīng)過藥物經(jīng)濟學和循證醫(yī)學評價，組織公開招標進行采購。自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購目錄可根據(jù)國家政策及我區(qū)實際進行動態(tài)調(diào)整。
4.完善雙信封評價辦法。藥品招標采購須由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。投標的企業(yè)須同時提交經(jīng)濟技術(shù)標書和商務(wù)標書。經(jīng)濟技術(shù)標書主要對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽、電子監(jiān)管能力等指標進行評審，并將通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）》認證情況，在歐盟、美國等發(fā)達國家（地區(qū)）上市銷售情況，標準化的劑型、規(guī)格、包裝等作為經(jīng)濟技術(shù)重要指標。合理控制通過經(jīng)濟技術(shù)標書評審的企業(yè)數(shù)量，對通過經(jīng)濟技術(shù)標書評審的企業(yè)不再排序，進入商務(wù)標書評審程序。在商務(wù)標書評審中，同一個競價分組按報價由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)。對于只有1家或2家企業(yè)投標的品規(guī)組織專門議價采購。對競標價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風險的藥品，必須進行綜合評估，避免惡性競爭。優(yōu)先采購達到國際水平的國產(chǎn)仿制藥。鼓勵和扶持我區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)加強技術(shù)改造和產(chǎn)品升級，積極參與公立醫(yī)院藥品集中采購。對同品種、同品規(guī)且質(zhì)量達到要求的，可優(yōu)先采購使用區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的藥品品種。
5.科學合理劃分藥品競價分組。從有利于公平競爭、滿足需求、確保供應(yīng)出發(fā)，區(qū)別藥品不同情況，結(jié)合公立醫(yī)院用藥特點和質(zhì)量要求，根據(jù)仿制藥質(zhì)量一致性評價技術(shù)要求，科學設(shè)定藥品競價分組。要通過劑型、規(guī)格標準化，將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價品規(guī)數(shù)量，促進公平競爭。
6.探索醫(yī)改試點城市藥品自行集中采購。對納入國家公立醫(yī)院改革試點的城市，可以市為單位在自治區(qū)藥品集中采購平臺上自行采購，采購目錄應(yīng)與自治區(qū)采購目錄保持一致，中標結(jié)果納入自治區(qū)交易平臺進行網(wǎng)上采購。對同通用名、同劑型、同規(guī)格、同競價分組的藥品，試點城市中標（成交）價格不得高于自治區(qū)中標價格，明顯低于自治區(qū)中標價格的，在保證全區(qū)公立醫(yī)院藥品及時足量供應(yīng)的基礎(chǔ)上，自治區(qū)中標價格按試點城市中標（成交）價格進行動態(tài)調(diào)整。
7.改進醫(yī)院藥款結(jié)算管理。醫(yī)院從藥品交貨驗收合格到付款的時間不得超過30天。加強政策引導，鼓勵醫(yī)院公開招標選擇開戶銀行，通過互惠互利、集中開設(shè)銀行賬戶，由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù)，加快醫(yī)院付款時間，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。堅決糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現(xiàn)象和行為，并將藥品收支納入醫(yī)院預(yù)算管理和年度考核，定期向社會公布。依托和發(fā)揮區(qū)級藥品集中采購平臺集中支付結(jié)算的優(yōu)勢，鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用。
（二）規(guī)范藥品配送管理。
1.完善藥品配送制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責任人。藥品可由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)院，提高藥品配送集中度。要按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，實行縣、鄉(xiāng)、村藥品配送一體化管理，每個縣（市、區(qū)）藥品配送企業(yè)不少于5家，受委托配送企業(yè)將藥品統(tǒng)一配送到各級公立醫(yī)院（含村衛(wèi)生室）。藥品配送費用含在中標（成交）價格內(nèi)，由生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)協(xié)商確定。醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上提交采購計劃，配送企業(yè)接到訂單后在4小時內(nèi)網(wǎng)上響應(yīng)并組織配送，普通藥品48小時配送到位，急（搶）救藥品城市2小時、農(nóng)村4小時內(nèi)配送到位。中標藥品生產(chǎn)企業(yè)要按照相關(guān)合同約定，及時足量向配送企業(yè)供應(yīng)藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)應(yīng)在自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購平臺上備案，并向社會公開，接受社會監(jiān)督。
2.規(guī)范藥品配送行為。中標（成交）藥品原則上由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接向配送企業(yè)供貨，配送企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)配送。對于用量小、價格低、采購困難等原因確實無法直接向配送企業(yè)供貨的，中標（成交）藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)向配送企業(yè)供貨。1個品規(guī)只能委托1家藥品經(jīng)營企業(yè)，被委托的藥品經(jīng)營企業(yè)要在自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購平臺備案，并向社會公布。
3.加強配送企業(yè)考核。強化配送企業(yè)監(jiān)督管理，依托自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購平臺，實行配送誠信積分制度。以配送到位率、配送時效、采購倉儲率、配送伴隨服務(wù)、監(jiān)督檢查等內(nèi)容為重點，實時考核形成配送誠信得分，每季度進行通報。建立完善藥品配送約談、退出、處罰制約機制，對于配送到位率低、拒絕承擔基層配送任務(wù)、誠信積分低的企業(yè)予以嚴肅處理。配送企業(yè)出現(xiàn)嚴重違法違規(guī)行為的，給予扣除履約保證金、暫停配送資格或取消配送資格的處理，暫停配送資格的期限一般為3個月。藥品生產(chǎn)企業(yè)停止供藥或不足量供藥的，取消藥品中標資格，扣除履約保證金，記入不履約行為記錄。醫(yī)療機構(gòu)因生產(chǎn)企業(yè)停止供藥或者不足量供藥、配送企業(yè)不及時不足量配送，被迫使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費用由原中標企業(yè)或配送企業(yè)承擔。
4.建立藥品配送綠色通道。藥品是特殊商品，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，要在全區(qū)建立藥品配送“綠色通道”，藥品配送車輛根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)需求隨時配送藥品。各地、各有關(guān)部門要積極支持藥品配送車輛進出市區(qū)開展藥品配送，并加強對藥品配送車輛安全管理，確保藥品及時、安全送達醫(yī)療機構(gòu)。
（三）完善藥品供應(yīng)保障信息化建設(shè)。
1.加強藥品采購平臺建設(shè)。自治區(qū)衛(wèi)生計生委、公共資源交易管理局負責藥品網(wǎng)上交易平臺和藥品公開招標平臺的建設(shè)、使用、管理和維護。自治區(qū)財政、編制、人力資源社會保障等部門要給予必要的人力、財力、物力支持，確保藥品采購網(wǎng)上交易系統(tǒng)的正常運轉(zhuǎn)。借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術(shù)，建立健全藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上支付平臺，開展電子合同簽訂、在線支付、網(wǎng)上監(jiān)管等業(yè)務(wù)，節(jié)約藥品采購交易成本，提高交易透明度。
2.健全藥品采購平臺功能。全區(qū)公立醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應(yīng)通過自治區(qū)藥品集中采購平臺采購。自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購平臺網(wǎng)絡(luò)延伸到藥品生產(chǎn)企業(yè)，動態(tài)監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)供貨情況。完善藥品配送企業(yè)伴隨服務(wù)和監(jiān)督管理數(shù)據(jù)庫，提高藥品采購供應(yīng)、配送管理、動態(tài)監(jiān)管等能力。及時收集分析醫(yī)療機構(gòu)藥品采購價格、數(shù)量、回款時間及配送企業(yè)藥品配送到位率、不良記錄等情況，定期進行通報。
3.建立藥品采購數(shù)據(jù)共享機制。推進自治區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購平臺與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺對接，并與醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、價格主管部門進行聯(lián)接，實現(xiàn)藥品招標采購信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享。
（四）健全藥品供應(yīng)保障管理制度。
1.健全臨床用藥監(jiān)測評價制度。建立處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品；規(guī)范醫(yī)生處方行為，明確處方權(quán)限，處方涉及貴重藥品時，應(yīng)主動與患者溝通，切實減少不合理用藥。建立以急（搶）救藥品為重點的短缺藥品監(jiān)測制度，自治區(qū)衛(wèi)生計生行政部門要選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測點，及時收集分析藥品供求信息，強化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警。健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化。
2.加強藥品購銷合同管理。醫(yī)院簽訂藥品采購合同時應(yīng)當明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。合同約定的采購數(shù)量是采購計劃申報的一個采購周期的全部采購量。醫(yī)院應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理，嚴格按照合同約定的時間支付藥款。
3.落實藥品采購目標管理考核。各級衛(wèi)生計生部門要將藥品集中采購作為醫(yī)院及其負責人的重要考核內(nèi)容，納入目標管理及醫(yī)院評審評價工作。對違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延藥款的醫(yī)院，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、責令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴肅查處。
4.嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。建立健全督導檢查制度，藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)誠信記錄及時向社會公布。對列入不良記錄名單的生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)2年內(nèi)不得購入其藥品?？己瞬贿_標的藥品配送企業(yè)，取消配送資格，清退出藥品配送市場。
5.建立藥品價格監(jiān)測管理制度。自治區(qū)藥品采購工作機構(gòu)應(yīng)每半年對外?。▍^(qū)、市）藥品中標（成交）價格、區(qū)內(nèi)民營醫(yī)院采購價格和社會藥房零售價格進行監(jiān)測，并及時形成監(jiān)測報告。對自治區(qū)集中采購中標（成交）藥品價格高于外?。▍^(qū)、市）正常供藥的采購價格、區(qū)內(nèi)民營醫(yī)院進藥價格或社會藥房最低零售價格的，要動態(tài)調(diào)整自治區(qū)集中采購藥品中標（成交）價格。依法嚴肅查處價格壟斷行為以及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營、“走票”等違法行為，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
6.健全藥品供應(yīng)保障監(jiān)督管理體系。各級衛(wèi)生計生行政部門要充分利用和發(fā)揮現(xiàn)有衛(wèi)生計生監(jiān)督資源優(yōu)勢，探索建立橫向到邊，縱向到底的區(qū)、市、縣、鄉(xiāng)、村藥品供應(yīng)保障監(jiān)督管理體系，加強藥品采購全過程的綜合監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)并嚴肅查處網(wǎng)下采購、標外采購等違規(guī)行為。經(jīng)常性開展監(jiān)督檢查和專項監(jiān)督檢查，形成長效監(jiān)管機制，確保公立醫(yī)院藥品供應(yīng)保障各項政策措施落實到位。
（五）有序推進醫(yī)用耗材陽光采購。按照“分步實施、先易后難、全部納入、網(wǎng)上交易”的原則，逐步開展高值醫(yī)用耗材公開招標，普通醫(yī)用耗材和檢驗試劑掛網(wǎng)交易工作，有效降低醫(yī)用耗材和檢驗試劑的虛高價格。
四、保障措施
（一）強化部門責任。各地、各有關(guān)部門要加強公立醫(yī)院藥品集中采購工作的組織領(lǐng)導和督導評估，及時研究解決藥品集中采購工作中遇到的重大問題。自治區(qū)藥招領(lǐng)導小組及辦公室承擔藥品集中采購組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查、藥品網(wǎng)上交易、違規(guī)行為處理等職責；自治區(qū)衛(wèi)生計生部門承擔藥品采購目錄編制、藥品使用及回款情況監(jiān)督管理等職責，落實藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)誠信記錄和市場清退制度；公共資源交易管理部門負責搭建非盈利招標平臺，承擔編制公示招標文件、審核投標資料、測定投標限價、組織議價談判、網(wǎng)上開標評標定標和中標（成交）價格監(jiān)測等職責；人力資源社會保障部門負責加強醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)和商業(yè)保險單位的管理和指導，及時足額結(jié)算醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保費用；食品藥品監(jiān)督管理部門負責藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其申報藥品的資質(zhì)證明文件進行審核把關(guān)，加強對投標藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理；經(jīng)濟和信息化部門負責醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作，協(xié)調(diào)推動區(qū)內(nèi)定點生產(chǎn)企業(yè)落實生產(chǎn)任務(wù)；財政部門負責安排藥品集中采購所需必要的工作經(jīng)費；商務(wù)部門負責藥品流通行業(yè)管理工作；工商部門負責對合同履行情況進行監(jiān)督檢查，對藥品集中采購不正當競爭和涉及商業(yè)賄賂行為進行調(diào)查處理；物價部門負責對入圍藥品價格進行審核，監(jiān)督檢查價格執(zhí)行情況，依法查處價格違法行為。各有關(guān)部門要各司其職，密切配合，緊密協(xié)作，形成工作合力。
（二）精心組織實施。全區(qū)新一輪公立醫(yī)院藥品集中采購和部分醫(yī)用耗材集中采購工作于2015年啟動實施，自治區(qū)藥招領(lǐng)導小組辦公室要盡快編制《寧夏回族自治區(qū)2015年度公立醫(yī)院藥品集中采購工作方案》。自治區(qū)衛(wèi)生計生委、公共資源交易管理局分別編制采購目錄和招標文件，會同有關(guān)部門切實做好全區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購的組織管理和具體實施，并加強對藥品集中采購全過程的監(jiān)督。
（三）加強廉政風險防范。完善藥品集中采購內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制，理清藥品采購風險點，著力強化防控。加強廉潔從業(yè)教育，增強廉潔自律意識和拒腐防變能力。健全藥品采購分段管理、各負其責、相互監(jiān)督的權(quán)力運行監(jiān)控機制，實行重要崗位人員定期輪崗制度，保障藥品集中采購安全、有效、有序開展。
（四）強化輿論引導。藥品集中采購工作涉及多方利益調(diào)整，各地、各有關(guān)部門要堅持正確導向，加強政策解讀和輿論引導，充分宣傳藥品集中采購工作的政策、意義、措施和成效，妥善回應(yīng)社會關(guān)切。全面推進信息公開，建立有獎舉報制度，自覺接受社會各界監(jiān)督，營造良好社會氛圍。
寧夏回族自治區(qū)人民政府辦公廳
2015年10月14日