為更好地引導藥品合理申報，避免市場藥品同水平重復，防止研發(fā)投入風險，促進藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等有關法律法規(guī)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對在國內已上市藥品和正在申報注冊的藥品進行全面調查，選出第一批過度重復的已上市藥品品種34個、過度重復申報注冊的藥品品種16個，現(xiàn)予以公布（見附件）。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關單位，應充分了解市場供需狀況，評估藥品研發(fā)風險，慎重進行投資經(jīng)營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，對已經(jīng)公布的過度重復藥品品種，做好宣傳引導工作。
特此公告。
附件：1.過度重復的已上市藥品品種目錄
2.過度重復申報注冊的藥品品種目錄
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年9月12日
附件1
過度重復的已上市藥品品種目錄
|
序號 |
活性成分通用名 |
給藥途徑 |
|
1 |
葡萄糖 |
注射 |
|
2 |
維生素C |
口服 |
|
3 |
安乃近 |
口服 |
|
4 |
對乙酰氨基酚 |
口服 |
|
5 |
復方磺胺甲惡唑 |
口服 |
|
6 |
氯化鈉/葡萄糖 |
注射 |
|
7 |
土霉素 |
口服 |
|
8 |
氯化鈉 |
注射 |
|
9 |
小檗堿 |
注射 |
|
10 |
諾氟沙星 |
口服 |
|
11 |
維生素B1 |
口服 |
|
12 |
對乙酰氨基酚/咖啡因/馬來酸氯苯那敏/人工牛黃 |
口服 |
|
13 |
四環(huán)素 |
口服 |
|
14 |
利福平 |
口服 |
|
15 |
紅霉素 |
口服 |
|
16 |
維生素C |
注射 |
|
17 |
乙酰螺旋霉素 |
口服 |
|
18 |
甲硝唑 |
口服 |
|
19 |
頭孢氨芐 |
口服 |
|
20 |
西咪替丁 |
口服 |
|
21 |
氨基比林/非那西丁 |
口服 |
|
22 |
氯霉素 |
口服 |
|
23 |
肌苷 |
口服 |
|
24 |
異煙肼 |
口服 |
|
25 |
阿司匹林 |
口服 |
|
26 |
呋喃唑酮 |
口服 |
|
27 |
布洛芬 |
口服 |
|
28 |
萘普生 |
口服 |
|
29 |
吡拉西坦 |
口服 |
|
30 |
雷尼替丁 |
口服 |
|
31 |
復方氨基酸 |
注射 |
|
32 |
甲硝唑 |
注射 |
|
33 |
左氧氟沙星 |
注射 |
|
34 |
維生素B6 |
口服 |
注：相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準文號數(shù)量在500個以上。
附件2
過度重復申報注冊的藥品品種目錄