各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局:
按照《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)要求,為規(guī)范采購平臺建設,加快平臺互聯(lián)互通、資源共享,我委制定了《省級藥品集中采購平臺基本功能(試行)》?,F(xiàn)印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。
國家衛(wèi)生計生委辦公廳
2015年4月20日
省級藥品集中采購平臺基本功能(試行)
根據(jù)《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)關于規(guī)范采購平臺建設的要求,按照功能完善、安全可靠、數(shù)據(jù)齊全、互聯(lián)互通、公開透明、監(jiān)管嚴密的原則,省級藥品集中采購平臺應當具備以下基本功能。
一、基礎數(shù)據(jù)庫管理
(一)基礎庫內(nèi)容
醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)據(jù)庫主要包括衛(wèi)生機構代碼(含組織機構代碼和機構屬性代碼)、機構名稱、法定代表人、地址、聯(lián)系電話、床位數(shù)、衛(wèi)生技術人員數(shù)、醫(yī)院等級、設置/主辦單位代碼、政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構隸屬關系代碼、是否醫(yī)保定點機構等信息。
說明:以上信息代碼參考《國家衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計調(diào)查制度(2013版)》。
生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫主要包括組織機構代碼、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照注冊號、稅務登記證號、企業(yè)名稱、地址、法定代表人、公司類型(登記注冊類型與代碼)、經(jīng)營范圍、注冊資本、營業(yè)期限、藥品生產(chǎn)許可證編號及有效截止日期、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)認證證書編號及有效截止日期、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等。
經(jīng)營(配送)企業(yè)數(shù)據(jù)庫主要包括組織機構代碼、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照注冊號、稅務登記證號、企業(yè)名稱、地址、法定代表人、公司類型(登記注冊類型與代碼)、經(jīng)營范圍、注冊資本、營業(yè)期限、藥品經(jīng)營許可證編號及有效截止日期、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)認證證書編號及有效截止日期、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等。
藥品基本數(shù)據(jù)庫主要包括藥品通用名稱、英文名/拉丁名、商品名稱、劑型、制劑規(guī)格、轉換系數(shù)、包裝材質、執(zhí)行標準類別、標準編號、藥品批準文號及批準日期、藥品生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、藥品唯一編碼、重要分類屬性編碼等。
價格數(shù)據(jù)庫主要包括藥品醫(yī)保支付價、中標價、實際采購價、市場購銷價格等。
專家數(shù)據(jù)庫主要包括身份證號碼、姓名、性別、單位、職務、職稱、社會兼職、身份(代表/委員等)、聯(lián)系電話、聯(lián)系地址、抽取記錄信息等。
(二)基礎庫管理
管理功能包括使用權限設置、指標設置和調(diào)整修改、信息導入和更新、數(shù)據(jù)查詢和分類統(tǒng)計分析、格式導出和圖表生成,發(fā)放數(shù)字證書,添加、啟用、停用、變更、申報、審核等。數(shù)據(jù)庫結構與相關代碼原則上應與國家藥管平臺已有的數(shù)據(jù)庫相一致。
二、采購項目管理
包括采購項目名稱、執(zhí)行起始時間、周期、采購目錄、醫(yī)療衛(wèi)生機構范圍、藥品集中采購實施方案或辦法、采購文件等。
管理功能包括項目啟動、結束、進度調(diào)整等,支持分階段自動啟動、結束。
三、采購目錄管理
適用于各級醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的所有藥品(不含中藥飲片)。按照不同采購方式,分類列明招標采購藥品、談判采購藥品、醫(yī)院直接采購藥品、定點生產(chǎn)藥品等。
管理功能包括采購目錄和具體藥品的添加、啟用、停用、變更、申報、審核等。
四、采購計劃管理
管理功能包括收集、匯總各級醫(yī)療衛(wèi)生機構上報的藥品采購計劃,按照采購目錄具體到品種、劑型、制劑規(guī)格、質量要求和數(shù)量。按照不同采購方式,分類列明招標采購、談判采購、醫(yī)院直接采購、定點生產(chǎn)等藥品的采購計劃。
其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品采購計劃,以縣(市、區(qū))或?。▍^(qū)、市)為單位上報。
五、分類采購
(一)公開招標管理
分為投標、審核、評標、開標等環(huán)節(jié)。支持省際跨區(qū)域聯(lián)合招標、??漆t(yī)院聯(lián)合招標等。
1.投標
藥品生產(chǎn)企業(yè)報名、投標產(chǎn)品申報并提交經(jīng)濟技術標書相關資質證明紙質文件、電子文件、商務標書(報價)。
管理功能包括標書接收、退回、產(chǎn)品報價、非電子(掃描)材料分類索引等,支持信息保密安全。
2.審核
審核內(nèi)容主要包括生產(chǎn)企業(yè)投標產(chǎn)品的經(jīng)濟技術標書相關資質證明文件的完整性、真實性、合法性等。
管理功能包括劃分審核審批權限、人工審核、自動審核、逐項審核、復核、審核結果公示、審核結果確認、查詢審核記錄等,支持記錄審核人員、審核時間以及不通過審核的理由。
3.評標(經(jīng)濟技術標書評審)
管理功能包括劃定評分和修改權限、自動評分、人工評分、自動核校、評分查詢、評分匯總、評分排序、格式導出等,支持記錄評分和修改操作的人員、地點、時間以及原始評分,支持離線評標。
4.開標(商務標評審)
管理功能包括競價分組、價格解密、自動排序、生成中標結果等。
(二)議價管理
適用于以?。▍^(qū)、市)為單位的談判采購、醫(yī)院直接采購、定點生產(chǎn)議價采購、公立醫(yī)院改革試點城市以市為單位自行議價采購、省際跨區(qū)域聯(lián)合議價采購、??漆t(yī)院聯(lián)合議價采購等。
管理功能包括企業(yè)報價、醫(yī)院要價、參考價格提示、成交確認等。
(三)備案管理
適用于不在采購目錄內(nèi)的其他藥品。由醫(yī)療衛(wèi)生機構提出用藥申請,內(nèi)容包括藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、采購單價、采購數(shù)量、采購時限和理由,經(jīng)有關部門審批后通過平臺采購交易。
管理功能包括用藥申請、部門審批、備案事項執(zhí)行并記錄。
六、合同管理
適用于招標采購、談判采購、醫(yī)院直接采購、定點生產(chǎn)議價采購、備案采購等不同采購方式,相關采購責任主體簽訂的《藥品購銷合同》、《配送合同》和《廉潔購銷合同》。《藥品購銷合同》內(nèi)容主要包括藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、采購價格、采購數(shù)量、配送批量及時限、結算方式和時間、履約方式及違約責任等。
管理功能包括合同樣本、合同生成、合同簽訂、合同修改、合同查詢、合同導出、紙質合同電子檔案留存等,支持簽訂電子合同、電子簽名。
七、供應管理
(一)訂單
訂單內(nèi)容主要包括藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、轉換系數(shù)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、采購價格、采購數(shù)量、采購金額、送貨地址等。
管理功能包括訂單樣本、訂單生成、訂單提交、訂單審核、訂單確認、訂單流轉、訂單查詢、訂單修改、訂單取消、訂單追蹤、訂單注釋、訂單導出、訂單評價等,支持加急訂單。
(二)配送
根據(jù)訂單建立配送關系、監(jiān)控配送過程、執(zhí)行配送任務。記錄配送數(shù)量、藥品批號、效期、發(fā)票號、檢驗報告等。
管理功能包括配送單樣本、配送單生成和拆分、配送查詢、到貨驗收確認、退貨收回等,支持在途實時監(jiān)控。
(三)收貨
根據(jù)實際配送與訂單數(shù)量進行收貨入庫,記錄收貨入庫的數(shù)量和時間、未足量收貨入庫的原因。
管理功能包括收貨入庫確認、配送評價。
(四)退貨
根據(jù)完成訂單記錄,由醫(yī)療衛(wèi)生機構提交退貨單。記錄藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、批號、采購價格、采購數(shù)量、采購金額、訂單號等。
管理功能包括退貨單樣本、退貨單生成、退貨單提交、退貨單確認、退貨單流轉、退貨單查詢、退貨單修改、退貨單取消、退貨單追蹤、退貨單注釋、退貨單導出、退貨單評價等。
八、結算支付
功能包括醫(yī)院結算賬戶管理、應收應付管理、結算單管理、付款單管理等,記錄結算時間、付款時間、結算單與原始入庫明細關系,支持在線支付、集中支付、電子發(fā)票、分級管理,支持醫(yī)院向生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥款,生產(chǎn)企業(yè)向配送企業(yè)結算配送費用。
九、價格管理
管理功能包括價格記錄和導入、價格查詢和分析、價格監(jiān)測、歷史價格永久保存、格式導出和圖表生成等,支持記錄不同采購方式或調(diào)查的藥品價格,記錄價格導入時間、操作人、審批人、原因等。
十、公示公告
公示內(nèi)容主要包括采購目錄、采購計劃、資質審核結果、招標結果、議價結果等。公告內(nèi)容主要包括生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率和不良記錄、醫(yī)院配送企業(yè)名單和回款時間等。
管理功能包括信息審核、信息發(fā)布、信息撤回等,支持記錄公示公告時間和操作人,支持“逐條實時公開”和“批量定時公開”。
十一、統(tǒng)計查詢
(一)價格查詢
包括中標價格、當前采購價格、歷史采購價格、同品規(guī)不同企業(yè)價格比較,同企業(yè)同品規(guī)價格比較等。
(二)采購查詢
包括藥品采購總金額、藥品銷售額排名、企業(yè)銷售額排名等?;舅幬?、不同類型藥品(化學藥品、中成藥、生物制品)、不同劑型藥品、不同分類采購藥品、常用低價藥品、抗生素、激素等部分特定藥品的采購金額、品規(guī)及占比。
(三)配送入庫查詢
包括配送金額、入庫金額、配送率、入庫率。針對企業(yè)、醫(yī)療機構、區(qū)域等不同維度的及時配送到位率。
計算說明:
月度配送率=配送金額某月度內(nèi)發(fā)生的訂單金額×100%
月度入庫率=入庫金額某月度內(nèi)發(fā)生的訂單金額×100%
配送金額是為該月度發(fā)生的訂單而在考核時間內(nèi)(如3日、5日等,下同)進行配送的金額合計。
入庫金額是為該月度發(fā)生的訂單而在考核時間內(nèi)完成入庫的金額合計。
(四)結算支付查詢
包括結算金額、支付金額、應收應付賬款、醫(yī)院回款率。
管理功能包括指標設置和調(diào)整修改、統(tǒng)計分析和查詢、格式導出和圖表生成等。
十二、綜合監(jiān)管
監(jiān)管對象包括采購機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。監(jiān)管內(nèi)容包括信息公開、結果公告、藥品短缺、企業(yè)配送到位率、購銷合同簽訂率、醫(yī)院回款率、醫(yī)療衛(wèi)生機構網(wǎng)上采購率、異常采購情況(采購量異常、價格異常等)、不良記錄等。
管理功能包括指標設置和調(diào)整修改、信息記錄、不良記錄導入和查詢、追蹤分析、報告評估、主動預警、干預處理等,支持投(申)訴受理、記錄投(申)訴人和聯(lián)系方式、投(申)訴時間和內(nèi)容以及申訴催辦、處理過程、結果確認等。支持記錄預警處理結果和日常監(jiān)管工作。支持作為短缺藥品監(jiān)測點的醫(yī)院及時上報藥品短缺和用藥需求,支持按照考核要求對監(jiān)管對象定期生成監(jiān)管報告。
十三、信息交換共享
省級藥品集中采購平臺縱向與國家藥品供應保障綜合管理信息平臺、各級醫(yī)療衛(wèi)生機構對接聯(lián)通;橫向與醫(yī)保經(jīng)辦機構、工業(yè)和信息化、商務、食品藥品監(jiān)管部門等信息系統(tǒng)對接聯(lián)通,與生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)全流程數(shù)據(jù)實時傳輸與展示,與省級人口健康信息平臺實現(xiàn)對接與聯(lián)通。
管理功能包括劃定使用權限、數(shù)據(jù)傳輸和更新等,支持記錄數(shù)據(jù)交換時間、內(nèi)容和操作人。
十四、高值醫(yī)用耗材采購
支持以?。▍^(qū)、市)為單位的網(wǎng)上集中采購、醫(yī)院與企業(yè)直接網(wǎng)上交易的陽光采購。
管理功能參照省級藥品集中采購平臺基本功能,包括基礎庫管理、采購項目管理、采購目錄管理、采購計劃管理、分類采購、合同管理、供應管理、結算支付、價格管理、公示公告、統(tǒng)計查詢、綜合監(jiān)管和信息交換共享功能等。