??? 為切實(shí)加強(qiáng)節(jié)日期間藥械質(zhì)量監(jiān)管，保障人民群眾用藥用械安全，近日，磐安縣局多措并舉開(kāi)展節(jié)前藥械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)檢查。
??? 一是風(fēng)險(xiǎn)排查筑牢安全屏障。結(jié)合日常監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)隱患排查情況、歷年投訴舉報(bào)情況及公共輿情熱點(diǎn)問(wèn)題，制定專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案，明確重點(diǎn)任務(wù)，落實(shí)工作責(zé)任。本次行動(dòng)由分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，業(yè)務(wù)科室、基層所執(zhí)法人員協(xié)同開(kāi)展，深入排查藥械購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)存條件、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售宣傳等環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，形成問(wèn)題清單，確保閉環(huán)整改。
??? 二是合規(guī)經(jīng)營(yíng)護(hù)航企業(yè)發(fā)展。圍繞助企惠民“十件實(shí)事”，實(shí)地走訪(fǎng)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，為企業(yè)送政策、解難題。同時(shí)針對(duì)部分經(jīng)營(yíng)單位陰涼柜未規(guī)范使用、藥品儲(chǔ)存不規(guī)范、采購(gòu)單位首營(yíng)資料不齊、藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄未及時(shí)記錄等問(wèn)題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)整改指導(dǎo)，要求限期整改到位。
??? 三是普法宣傳壓實(shí)主體責(zé)任。新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》自2024年7月1日起施行。針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位規(guī)模小、質(zhì)量管理水平參差不齊、從業(yè)人員對(duì)法律法規(guī)不熟悉等問(wèn)題，執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)就《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的重點(diǎn)條款進(jìn)行專(zhuān)業(yè)解讀，進(jìn)一步提升企業(yè)的責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和安全意識(shí)。