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2012年北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2012年第三季度北京市藥品質(zhì)量公告的通知
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2012年北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2012年第三季度北京市藥品質(zhì)量公告的通知

發(fā)布時(shí)間:2012/11/1 ??來(lái)源: 北京市藥品監(jiān)督管理局

  

  各分局,各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位:

  根據(jù)《2012年北京市藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃》,我局組織在全市范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了抽查檢驗(yàn),現(xiàn)將2012年第三季度藥品抽驗(yàn)情況及對(duì)不合格藥品的查處事宜通知如下:

  一、本期公告概況

  2012年第三季度,全市按照抽驗(yàn)計(jì)劃共完成監(jiān)督性抽驗(yàn)1634批次,不合格2批次,合格率為99.88%(結(jié)果詳見(jiàn)附件:藥品質(zhì)量公告)。在本季度藥品抽驗(yàn)中,從生產(chǎn)企業(yè)抽取藥品86批次,全部合格;從經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽取藥品789批次,不合格1批次,合格率99.87%;從藥品使用單位抽取藥品759批次,不合格1批次,合格率99.87%。按照藥品類(lèi)型劃分,本季度共完成化學(xué)藥品抽驗(yàn)896批次,不合格2批次,合格率99.78%;完成中成藥抽驗(yàn)682批次,全部合格;完成中藥飲片抽驗(yàn)56批次,全部合格。

  2012年第三季度,在全市基本藥物生產(chǎn)、配送單位和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)三個(gè)環(huán)節(jié)共完成基本藥物和社區(qū)零差率藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)任務(wù)835批次,經(jīng)檢驗(yàn),結(jié)果均符合規(guī)定。

  二、不合格藥品的處理

  各分局應(yīng)加大對(duì)本期公告中不合格藥品的查處力度,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,依法進(jìn)行處理,并加強(qiáng)對(duì)公告中所涉及產(chǎn)品的跟蹤抽驗(yàn)。

  各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位若有公告中涉及批號(hào)的產(chǎn)品,應(yīng)及時(shí)封存,并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。

  二〇一二年十月三十日

  藥品質(zhì)量公告

  為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為,保障首都人民用藥安全有效,根據(jù)北京市藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),現(xiàn)將結(jié)果予以公布。

  2012年第三季度,全市按照抽驗(yàn)計(jì)劃共完成監(jiān)督性抽驗(yàn)1634批次,其中不合格2批次,合格率為99.88%(具體品種見(jiàn)附表)。

  對(duì)公告中的不合格藥品,我局將依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處,并根據(jù)情況在本轄區(qū)內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽樣檢驗(yàn)。

  附表:北京市2012年第三季度藥品抽驗(yàn)不合格品種匯總表



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