???? 為更好地服務申請人，指導已上市化學藥品補充申請的研發(fā)和申報，提高申報資料質(zhì)量，優(yōu)化補充申請審評，我中心組織起草了《已上市化藥藥品補充申請藥學自評估報告（原料藥）》和《已上市化藥藥品補充申請藥學自評估報告（制劑）》的征求意見稿。鼓勵申請人參照上述文件撰寫補充申請的藥學自評估報告，提高補充申請研究和申報質(zhì)量。
? ? ? ?我們誠摯歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起30天。
? ? ? ?請將您對《已上市化藥藥品補充申請藥學自評估報告（原料藥）（征求意見稿）》的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
? ? ? ?聯(lián)系人：戴田行 ? 聯(lián)系方式：daitx@cde.org.cn
? ? ? ?請將您對《已上市化藥藥品補充申請藥學自評估報告（制劑）（征求意見稿）》的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
? ? ? ?聯(lián)系人：趙娜 ? ?聯(lián)系方式：zhaon@cde.org.cn
? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。?????
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年7月26日