各有關(guān)單位：
為加強(qiáng)我區(qū)藥品上市后變更管理，進(jìn)一步夯實(shí)藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱持有人）藥品上市后變更管理主體責(zé)任，做好藥品注冊(cè)和生產(chǎn)監(jiān)督管理的銜接工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品上市后變更管理辦法（試行）》等法律法規(guī)，我局起草了《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品上市后變更管理實(shí)施細(xì)則（試行）》。現(xiàn)請(qǐng)各相關(guān)單位提出修改意見和建議，如有意見請(qǐng)于4月17日前書面反饋我局。
聯(lián)?系?人：張桂霞
聯(lián)系電話：0471－4507153
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