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國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市
發(fā)布時間: 2024-02-21        信息來源:查看

??? 近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市。

??? 該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑及陽性藥平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結(jié)果顯示,主要療效指標(biāo):咳嗽消失率和咳嗽消失時間,試驗組均優(yōu)于安慰劑組、非劣效于陽性藥組。

??? 該藥品宣肺止咳,用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽。該藥品的上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。



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