各有關(guān)藥品上市許可持有人：
??? 為優(yōu)化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說明書“看不清”問題，國家藥監(jiān)局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國無障礙環(huán)境建設(shè)法》，發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案的公告》（2023年第142號）（以下簡稱《公告》，附件1），現(xiàn)就安徽省開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作提出以下要求一并貫徹落實。
??? 一、有關(guān)藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）認真學習貫徹《公告》要求，積極參與藥品說明書適老化及無障礙試點工作，選取本企業(yè)常用的口服、外用等藥品制劑，填報《安徽省藥品說明書適老化及無障礙改革試點報名表》（附件2），并向省藥監(jiān)局提出試點申請。
??? 二、持有人根據(jù)選擇的試點方式，自試點企業(yè)名單公布之日起六個月內(nèi)向省藥監(jiān)局備案藥品說明書（簡化版）、藥品說明書（大字版）、電子藥品說明書（完整版），并提供相應(yīng)適老化及無障礙版本藥品說明書。
??? 三、省藥監(jiān)局將組織開展試點宣傳工作，指導持有人開展藥品說明書適老化及無障礙工作研究，審核確定申請試點企業(yè)名單后按規(guī)定報送國家藥監(jiān)局。同時，加強與持有人溝通交流，解決試點過程中遇到的問題，共同推進藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作。
安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2024年4月16日