??? 由于藥品的特殊性,藥品價(jià)格一直都是社會(huì)關(guān)注的重點(diǎn)。而過去一段時(shí)間,不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)沖擊著醫(yī)藥市場秩序。
??? 具體來看,各省份藥品集中采購平臺存在數(shù)據(jù)編碼標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,數(shù)據(jù)不互認(rèn),部分藥品價(jià)格不透明、不公開,各省份醫(yī)保局無法輕易獲取全國最低價(jià),藥價(jià)虛高招標(biāo)采購的問題難以破解。價(jià)格主管部門過去主要靠“發(fā)現(xiàn)一起、處置一起、具體問題、具體處理”。
??? 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生政策與管理系教授吳明向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,“不同地區(qū)由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、市場規(guī)模、物流成本不同等原因,掛網(wǎng)藥價(jià)存在價(jià)差是正常的現(xiàn)象,關(guān)鍵是要督促和引導(dǎo)企業(yè)糾正不公平高價(jià)和歧視性高價(jià),使價(jià)差回歸到合理的區(qū)間?!?
??? 今年以來,藥價(jià)治理進(jìn)一步升級。國家醫(yī)保局在1月發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠牌藥品省際間價(jià)格公平誠信、透明均衡的通知》(下稱“《通知》”),為促進(jìn)藥品價(jià)格透明均衡,國家醫(yī)保局推動(dòng)“四同藥品”價(jià)格專項(xiàng)治理。目標(biāo)到2024年3月底前,基本消除“四同藥品”省際間的不同平高價(jià)、歧視性高價(jià)。
??? 隨著醫(yī)藥價(jià)格“全國一盤棋”,掛網(wǎng)價(jià)格治理持續(xù)深化。日前,國家醫(yī)保局發(fā)布消息顯示,4月16日至19日,國家醫(yī)保局黨組成員、副局長施子海帶隊(duì)赴湖南、廣東,調(diào)研藥品價(jià)格形成機(jī)制改革和掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理工作,實(shí)地調(diào)研醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè),座談聽取醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、醫(yī)藥企業(yè)等相關(guān)負(fù)責(zé)人意見建議。
??? 施子海指出,“要持續(xù)深化掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理,消除省際間不公平高價(jià)、歧視性高價(jià),并向縱深推進(jìn)。要認(rèn)真研究藥品價(jià)格形成機(jī)制,充分發(fā)揮市場決定性作用,更好發(fā)揮政府作用,建立健全藥品全生命周期價(jià)格形成機(jī)制,加強(qiáng)不同渠道價(jià)格監(jiān)督管理,引導(dǎo)企業(yè)自主合理制定價(jià)格,促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展?!?
??? 目前,在國家醫(yī)保局推動(dòng)下,各省份積極響應(yīng)落實(shí),目前藥品掛網(wǎng)價(jià)格專項(xiàng)治理進(jìn)入收尾階段,全國統(tǒng)一藥品大市場加速形成。如4月29日,新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)保局披露,自治區(qū)醫(yī)保局會(huì)同自治區(qū)政務(wù)服務(wù)和公共資源交易中心全面梳理排查“四同藥品”掛網(wǎng)價(jià)格,730個(gè)藥品調(diào)整了價(jià)格,進(jìn)一步消除了省際間藥價(jià)差異,藥品掛網(wǎng)價(jià)格治理工作取得階段性成效。
部分藥價(jià)虛高亂象
??? “我國藥品價(jià)格最早由國家發(fā)改委下設(shè)的醫(yī)藥價(jià)格處制定。其中,麻醉藥品和第一類精神藥品等由政府定價(jià),其余采用政府指導(dǎo)價(jià)和企業(yè)自主定價(jià)。2015年,發(fā)改委取消絕大多數(shù)藥品的政府定價(jià),彼時(shí)各省份通過藥品招標(biāo)采購和企業(yè)自主定價(jià)形成價(jià)格?!辟Y深醫(yī)改專家徐毓才在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪時(shí)指出。
??? 徐毓才補(bǔ)充道,“2018年國家醫(yī)保局成立之后,對于符合條件的大品種實(shí)行集中采購;對于藥品價(jià)格較高的品種實(shí)行醫(yī)保談判采購。在集采和醫(yī)保談判之外,還有很多藥品,包括每日使用量花費(fèi)不超過5元的中成藥和不超過3元的西藥等低價(jià)藥,由企業(yè)直接定價(jià)掛網(wǎng)?!?
??? 據(jù)一篇發(fā)布于《中國藥房》文章指出,對于集采中選藥品,各省份要求以中選價(jià)格作為掛網(wǎng)價(jià),醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接按掛網(wǎng)價(jià)采購。對于國家談判藥品,各省份要求以談判價(jià)作為掛網(wǎng)價(jià),對于國談的同通用名仿制藥,一般采取限價(jià)掛網(wǎng)的方式,即在協(xié)議期內(nèi)的仿制藥,按不高于談判價(jià)掛網(wǎng)。
??? 而藥品掛網(wǎng)采購的價(jià)格形成中,包括兩種形式,一是企業(yè)產(chǎn)品在全國首次掛網(wǎng)或無其他省級平臺現(xiàn)行價(jià)格,部分省份會(huì)參考醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價(jià)結(jié)果掛網(wǎng);二是企業(yè)產(chǎn)品在其他省級平臺已有掛網(wǎng)價(jià),絕大多數(shù)省份采取“聯(lián)動(dòng)+限價(jià)”的方式形成掛網(wǎng)價(jià),即藥企在申報(bào)產(chǎn)品掛網(wǎng)時(shí),需要與本企業(yè)產(chǎn)品在全國其他省份的價(jià)格進(jìn)行聯(lián)動(dòng),并將聯(lián)動(dòng)價(jià)作為掛網(wǎng)限價(jià)。
??? 但由于藥品在各省份的運(yùn)輸成本不同、不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)的議價(jià)能力也不同,“四同藥品”(指通用名、廠牌、劑型、規(guī)格均相同的藥品)的價(jià)格在各省份有一定程度的上下浮動(dòng)是合理的。但也存在個(gè)別企業(yè)利用政策漏洞,通過投機(jī)取巧等方式導(dǎo)致“四同”藥品在省際間的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)的現(xiàn)象出現(xiàn)。
??? 國家醫(yī)保局曾發(fā)文顯示,2023年上半年,有關(guān)部門發(fā)現(xiàn)上藥第一生化涉嫌與武漢匯海醫(yī)藥、武漢科德醫(yī)藥、湖北民康制藥等3家企業(yè)合謀虛增原料藥成本數(shù)百倍,將感染危重癥患者常用藥品注射用硫酸多黏菌素B的價(jià)格虛抬至2303元/支以上,該售價(jià)高于國外售價(jià)數(shù)十倍。
??? 國家醫(yī)保局先后兩次約談上藥第一生化,注射用硫酸多黏菌素B在各地的掛網(wǎng)價(jià)格從每支2303-2918元降至每支270元后,進(jìn)一步降低至123元/支,累計(jì)降幅達(dá)95.8%以上。同時(shí),上藥第一生化開展自查自糾,主動(dòng)降低硫酸魚精蛋白注射液等17個(gè)藥品的掛網(wǎng)價(jià)格,平均降幅25.5%。
聯(lián)動(dòng)治理掛網(wǎng)藥價(jià)
??? 藥品的價(jià)格并非一成不變,藥價(jià)會(huì)為了適應(yīng)市場供求關(guān)系的變化作出相應(yīng)的調(diào)整。但其中也不乏藥價(jià)虛高的情況存在,吳明分析,“除正常的成本,價(jià)格高的藥可能給中間環(huán)節(jié)的點(diǎn)數(shù)高,藥品更好銷售。也不排除存在有些企業(yè)將不合理、不正當(dāng)?shù)匿N售費(fèi)用包含在藥品價(jià)格之中的問題?!?
??? 針對藥品價(jià)格領(lǐng)域存在的問題,監(jiān)管層也及時(shí)跟進(jìn)加強(qiáng)治理。早在2019年,國家醫(yī)保局就印發(fā)了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》,強(qiáng)化對醫(yī)保基金支付藥品的價(jià)格監(jiān)管和信息披露,正面引導(dǎo)市場價(jià)格秩序。
??? 2022年1月,國家醫(yī)保局官微發(fā)文表示,強(qiáng)化醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測,完善監(jiān)測體系,擴(kuò)大監(jiān)測范圍和內(nèi)容,加強(qiáng)醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測能力建設(shè),推廣監(jiān)測信息數(shù)據(jù)應(yīng)用。建立協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制,提升平臺間價(jià)格、信用評價(jià)、供應(yīng)等數(shù)據(jù)聯(lián)通共享水平,推進(jìn)形成全國統(tǒng)一開放的集中采購市場。
??? 隨著國家醫(yī)療保障信息系統(tǒng)建設(shè)不斷完善,打通省際間信息壁壘的軟硬件條件逐漸成熟。2023年2月22日,國家醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》,明確要求各省要對價(jià)格異常上漲、價(jià)格總體偏高或明顯高于全國低價(jià)的情形,及時(shí)開展函詢約談提醒,糾治不當(dāng)價(jià)格行為。
??? 2023年9月以來,國家醫(yī)保局統(tǒng)計(jì)分析各省藥品掛網(wǎng)價(jià)格的分布情況,把各個(gè)藥品分布集中、具有代表性的價(jià)格作為監(jiān)測結(jié)果,統(tǒng)一推送給各地,幫助各地對潛在的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)進(jìn)行系統(tǒng)排查。2023年內(nèi),國家醫(yī)保局針對少數(shù)企業(yè)部分藥品壟斷控銷、虛增成本、以缺逼漲等問題,累計(jì)約談企業(yè)23家,涉及30個(gè)品種,約談藥品平均降價(jià)超40%。
??? 也有不少藥品被撤網(wǎng)。河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布22個(gè)藥品因不符合差比價(jià)規(guī)則或超同組1.8倍而被撤網(wǎng);江蘇省藥品醫(yī)用耗材陽光采購服務(wù)網(wǎng)發(fā)布了2023年7月藥品預(yù)警,30個(gè)藥品因?yàn)閮r(jià)格差異超過10倍被評定為“紅三星”,而被暫停掛網(wǎng)。
??? 2023年9月,陜西省公共資源交易中心經(jīng)過與河北、四川、福建三省平臺進(jìn)行價(jià)格比對后,因未按要求聯(lián)動(dòng)外省最低掛網(wǎng)價(jià),有1234個(gè)擬取消掛網(wǎng)資格產(chǎn)品被“點(diǎn)名”,包括貝伐珠單抗、丹參片等大品種。同一個(gè)月,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所通告暫停吉林敖東洮南藥業(yè)生產(chǎn)心腦舒通膠囊(規(guī)格:15mg)采購資格一年。
??? 2023年第三季度,包括遠(yuǎn)大醫(yī)藥、亞邦醫(yī)藥、九安藥業(yè)、方明藥業(yè)在內(nèi)的四家企業(yè),因相關(guān)藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨價(jià)格高于限價(jià)或承諾價(jià),先后在河南省醫(yī)保局發(fā)布致歉函。根據(jù)上述四家公司的核查結(jié)果,均表示因疏于對河南省當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥配送企業(yè)的培訓(xùn)交流與監(jiān)督,致使配送企業(yè)超限價(jià)或承諾價(jià)配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
全國統(tǒng)一藥品大市場建設(shè)加速
??? 在全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺建成應(yīng)用之下,“四同藥品”價(jià)格進(jìn)一步治理,全國統(tǒng)一藥品大市場建設(shè)加速。
??? 根據(jù)《通知》,此次價(jià)格治理將通過匯總?cè)珖魇》菁胁少徠脚_掛網(wǎng)銷售藥品的價(jià)格數(shù)據(jù),重點(diǎn)對“四同藥品”,統(tǒng)計(jì)分布集中、有活躍交易的價(jià)格水平,作為監(jiān)測結(jié)果推送給各省份的醫(yī)保局以及當(dāng)?shù)氐乃幤芳胁少彊C(jī)構(gòu)。
??? 吳明分析,《通知》中明確提出“國家組織集采中選藥品在供應(yīng)省份掛網(wǎng)價(jià)格統(tǒng)一為集采中選價(jià),其中第八、九批國家集采中選藥品在非供應(yīng)省份掛網(wǎng)價(jià)格偏高的,企業(yè)按集采標(biāo)書要求調(diào)整至不高于本企業(yè)中選價(jià)1.5倍或同品種最高中選價(jià),不得以撤網(wǎng)等方式規(guī)避價(jià)格協(xié)同”等。由此看來,合理的價(jià)差是被允許存在的。
??? 在國家醫(yī)保局推動(dòng)下,藥價(jià)治理進(jìn)入深水區(qū),各省份紛紛啟動(dòng)“四同藥品”價(jià)格治理工作。業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)指出,藥品掛網(wǎng)價(jià)格治理,將成為國家醫(yī)保局促進(jìn)市場公平競爭、維護(hù)良好價(jià)格秩序的重要抓手,強(qiáng)調(diào)糾偏和止損,而非片面追求降價(jià)。
??? 以2024年2月19日遼寧省藥品及醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的34款藥品的調(diào)價(jià)結(jié)果看,其中不乏科倫制藥、上海醫(yī)藥、云南白藥、齊魯制藥等知名藥企的品種。隔天,山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)也發(fā)布《部分企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品調(diào)價(jià)的通知》,涉及天士力、輝瑞、一品紅等藥企共51款產(chǎn)品。
??? 從遼寧省通報(bào)的降價(jià)幅度看,上?,F(xiàn)代制藥的硝苯地平控釋片降幅最大,達(dá)65.11%,此外,陜西頓斯制藥的肌苷注射液降幅為43.36%。值得注意的是,貴州益佰制藥的銀杏達(dá)莫注射液從51.01元降至51元,從這0.01元的價(jià)差中不難看出此次價(jià)格治理的決心。
??? 4月24日,上海市醫(yī)藥招采事務(wù)管理所發(fā)布《關(guān)于四同藥品定額自負(fù)價(jià)格調(diào)整的通知》明確,上海市對四同藥品價(jià)格進(jìn)行協(xié)同調(diào)整至不高于國家監(jiān)測價(jià),包括甲磺酸伊馬替尼片、馬來酸阿法替尼片、利妥昔單抗注射液、貝伐珠單抗注射液、吉非替尼片等。該通知自4月30日起執(zhí)行。
??? 可以預(yù)見,在國家醫(yī)保局統(tǒng)籌推動(dòng)下,隨著掛網(wǎng)藥品治理取得成功,省際間不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)進(jìn)一步消除,價(jià)格公平誠信、透明均衡的醫(yī)藥全國統(tǒng)一大市場正加速形成。
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