?? ? 抗體類藥物是治療性蛋白藥物中研發(fā)體量較大的一類藥物。近年來(lái)抗體類藥物出現(xiàn)了如雙/多特異性抗體、復(fù)方抗體等多種新型分子。為鼓勵(lì)創(chuàng)新,更好地規(guī)范和引導(dǎo)我國(guó)抗體類創(chuàng)新藥物的臨床研發(fā),藥品審評(píng)中心組織起草了《抗體類藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
???????我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2024年7月9日