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《安徽省藥品現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見（試行）》公眾意見采納情況反饋
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序號
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修改建議
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采納情況
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1
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建議將開展藥品第三方物流業(yè)務(wù)修改為開展藥品受托儲存配送業(yè)務(wù)。
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采納
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2
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建議將冷庫總?cè)莘e調(diào)整為不少于800立方米并滿足實際經(jīng)營需要。
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采納。將開展冷鏈藥品物流業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)，冷庫總?cè)莘e修改為不少于500立方米。
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3
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建議倉庫為自有產(chǎn)權(quán)
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未采納?！端幤方?jīng)營許可證管理辦法》明確有房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。
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4
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建議第十八條【質(zhì)量管理記錄】增加采購記錄
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采納
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5
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建議：藥品第三方物流基于藥品現(xiàn)代物流基礎(chǔ)上開展的業(yè)務(wù)，倉儲面積可在藥品現(xiàn)代物流基礎(chǔ)上（第九條【倉儲設(shè)施】企業(yè)要有與藥品物流規(guī)模相適應(yīng)的儲存條件，整件儲存區(qū)應(yīng)當設(shè)有自動化倉庫，容積不得少于25000立方米），滿足業(yè)務(wù)規(guī)模即可。
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部分采納。降低開展受托儲存配送業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)倉庫面積或容積。
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6
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建議申請全項委托的企業(yè)可以保留原有倉庫或保留原有倉庫的情況下部分委托以及明確部分委托是否需要委托方變更企業(yè)倉庫地址或其他報備。
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全項委托變更事項這一條款已從原文中刪除。
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7
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建議開展多倉協(xié)同的條件，將全資（控股）子公司的條件放寬到控股參股的子公司，不一定非是全資（控股）的子公司。
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未采納。藥品批發(fā)企業(yè)對其全資或控股子公司倉儲資源和運輸資源通過信息化系統(tǒng)實現(xiàn)統(tǒng)一管理，才能實現(xiàn)多倉協(xié)同，沒有企業(yè)的控制權(quán)，影響藥品質(zhì)量安全的因素不可控。
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8
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建議：1.對于沒有設(shè)置高架庫的企業(yè)，在能達到半自動化運營的情況下，也應(yīng)允許開展第三方物流業(yè)務(wù)。
2.省局網(wǎng)站已經(jīng)公示的委托儲存配送企業(yè)，在委托期限到期后可以進行備案延續(xù)，不限定受托方必須更換為省內(nèi)藥品第三方物流企業(yè)。
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未采納。1.即將出臺的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量管理辦法》明確接受藥品批發(fā)企業(yè)委托儲存的，有符合現(xiàn)代物流條件的藥品儲存場所和設(shè)施設(shè)備。
2.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》明確倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備。
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建議結(jié)合我省實際情況，開辦中藥材、中藥飲片、藥品類體外診斷試劑等專營性批發(fā)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求”，不強制要求符合安徽省藥品現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見，可以鼓勵實現(xiàn)符合意見要求。
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采納。
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10
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個別僅涉及具體條款改變部分文字描述、增加計算機系統(tǒng)具體功能等建議不一一列舉
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本意見為對具備藥品現(xiàn)代物流的藥品批發(fā)企業(yè)所需達到的基本要求，企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身需求配備軟硬件設(shè)施設(shè)備。
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涉及委托儲存配送以及多倉協(xié)同業(yè)務(wù)的一些具體操作要求，如開展上述業(yè)務(wù)的資格認定、受托方和委托方范圍、受托方禁止事項等內(nèi)容將以《通知》形式印發(fā)，本《意見》中不再涉及這部分內(nèi)容。
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