??? 5月5日，省藥監(jiān)局第四檢查分局組織召開中藥注射劑無菌熱原風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)，轄區(qū)5家中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人參加。
??? 會(huì)上，第四分局負(fù)責(zé)同志對(duì)2022年國家藥品抽檢年報(bào)內(nèi)容和分局監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行了匯總分析，就如何加強(qiáng)中藥注射劑無菌保障能力提出要求，并就《藥品上市許可人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行了學(xué)習(xí)解讀。各參會(huì)企業(yè)圍繞中藥注射劑無菌保障和熱原管控主題，在人員培訓(xùn)、設(shè)備升級(jí)、增加中藥材質(zhì)量檢測方法、工藝優(yōu)化等方面進(jìn)行了充分交流，進(jìn)一步明確無菌保障理念要與國際先進(jìn)管理理念接軌，表示要結(jié)合自身實(shí)際，引進(jìn)先進(jìn)自動(dòng)化控制設(shè)備，持續(xù)提升中藥注射劑內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)要認(rèn)真落實(shí)主體責(zé)任，不斷提高防范化解安全風(fēng)險(xiǎn)的能力，確保產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全。