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《關(guān)于征求云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第四批)意見建議的公示》意見采集采納情況
???? 2021年09月30日至2021年10月12日,《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第四批)意見建議的公示》網(wǎng)上公開征求意見期間,共收到1人次就“太子參配方顆?!钡葍?nèi)容提出的19條意見、建議。所有意見、建議均通過(guò)電子郵件方式提出。經(jīng)綜合分析,共采納3條、未采納14條、另有其他(非修改意見建議)2條。具體情況詳見附件。

序號(hào)

意見內(nèi)容

采納情況

來(lái)源

1

將太子參配方顆粒的【制法】項(xiàng)下飲片投料量由3100g改為3125g。

已采納。

電子郵件

2

將地龍(參環(huán)毛蚓)配方顆粒的【制法】項(xiàng)下飲片投料量由4000g改為3000g。

未采納。

電子郵件

3

將地龍(參環(huán)毛蚓)配方顆粒的【浸出物】限度修改為:不得少于8.0%。

未采納。

電子郵件

4

建議修改地龍(參環(huán)毛蚓)配方顆粒的【含量測(cè)定】項(xiàng)限度,修改為:每 lg含肌酐(C10H12N4O5) 應(yīng)為2.8mg~11.3mg。

未采納。

電子郵件

5

建議修改鵝不食草配方顆粒的【制法】項(xiàng),調(diào)整干浸膏出膏率范圍為:13.5%~27.0%。

未采納。

電子郵件

6

錦燈籠配方顆粒的【浸出物】限度修改為:不得少于21.0%。

已采納。

電子郵件

7

修改玫瑰花配方顆?!局品ā宽?xiàng),調(diào)整干浸膏出膏率范圍及制成量。

未采納。

電子郵件

8

建議修改玫瑰花配方顆粒的【含量測(cè)定】項(xiàng)限度,修改為:每l g 含總黃酮以蘆丁 ( C27H30016)計(jì)應(yīng)為 40.0mg~100.0mg。

未采納。

電子郵件

9

議修改玫瑰花配方顆粒【規(guī)格】項(xiàng)表述為:每 l g 配方顆粒相當(dāng)于飲片 3.0g。

未采納。

電子郵件

10

將密蒙花配方顆粒的【浸出物】限度修改為:不得少于25.0%。

已采納。

電子郵件

11

將大薊配方顆粒的【浸出物】限度修改為:不得少于10.0%。

未采納。

電子郵件

12

將紅景天配方顆粒的【浸出物】限度修改為:不得少于25.0%。

未采納。

電子郵件

13

建議修改龍脷葉配方顆粒的【含量測(cè)定】項(xiàng)限度,修改為:每l g 含山奈酚-3-O-龍膽二糖苷(C21H 30O16)應(yīng)為0.25 mg~1.40mg。

未采納。

電子郵件

14

建議修改仙鶴草配方顆粒的【含量測(cè)定】項(xiàng)限度,修改為:每 l g 含槲皮苷(C21H20O11) 應(yīng)為0.8mg~8.0mg。

未采納。

電子郵件

15

將小薊配方顆粒的【浸出物】限度修改為:不得少于15.0%。

未采納。

電子郵件

16

建議修改小薊配方顆粒的【含量測(cè)定】項(xiàng)限度,修改為:每 l g 含蒙花苷(C28H32O14) 應(yīng)為1.0mg~6.0mg。

未采納。

電子郵件

17

建議修改益智仁配方顆粒的【制法】項(xiàng),調(diào)整干浸膏出膏率范圍為:12.5%~25%。

未采納。

電子郵件

??? 云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求?云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第四批)?意見建議的公示


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