??? 2022年以來，衢州市局以保障公眾用藥安全為使命，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，構(gòu)建防控體系，統(tǒng)籌市縣監(jiān)管力量先后開展了中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場核查、集采品種專項(xiàng)檢查和含興奮劑藥品專項(xiàng)檢查。為進(jìn)一步保障轄區(qū)藥品生產(chǎn)安全，該局積極謀劃2023年度藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃。
??? 一是聚焦向上對接，明確工作方向。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管工作，找準(zhǔn)今年工作方向，組織處室負(fù)責(zé)人赴省局匯報(bào)工作及崗位調(diào)整情況，并對接今年工作目標(biāo)。結(jié)合省局《2023年浙江省藥品注冊與監(jiān)測評估工作要點(diǎn)（征求意見稿）》和《2023年藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管指導(dǎo)意見（征求意見稿）》，圍繞藥品生產(chǎn)工作要點(diǎn)填寫市局“四張清單”，通過時(shí)間節(jié)點(diǎn)、事項(xiàng)清單、責(zé)任單位細(xì)化明確了2023年度工作方向。
??? 二是聚焦實(shí)地考察，把握工作方位。主動對接各個(gè)縣（市、區(qū)）局及有關(guān)企業(yè)，由處室負(fù)責(zé)人帶隊(duì)，赴重點(diǎn)企業(yè)及近期人員調(diào)整企業(yè)開展實(shí)地考察?，F(xiàn)場走訪企業(yè)生產(chǎn)基地，了解其在產(chǎn)產(chǎn)品情況，并聽取企業(yè)負(fù)責(zé)人對監(jiān)管工作的建議和意見。梳理匯總形成2023年度檢查工作重點(diǎn)，特別是針對涉疫藥品、中藥產(chǎn)品、集中采購中選藥品、含興奮劑藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)排查，以及針對醫(yī)院制劑及委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人的專項(xiàng)檢查。
??? 三是聚焦重點(diǎn)謀劃，形成工作方案。根據(jù)前期完成的“四張清單”及2023年度檢查工作重點(diǎn)，組織處室業(yè)務(wù)人員圍繞藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃開展“頭腦風(fēng)暴”，全面謀劃2023年檢查方案，擬定2023年度藥品生產(chǎn)檢查工作計(jì)劃表和藥品生產(chǎn)企業(yè)飛檢名單。截至目前，已初步形成《2023年衢州市藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃（征求意見稿）》，下一步將征求各個(gè)縣（市、區(qū)）局的意見，修改完善并形成最終工作方案，用以指導(dǎo)衢州市2023年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作的開展。