??? 為加強流通環(huán)節(jié)藥品質量監(jiān)管,進一步規(guī)范企業(yè)經營行為,強化流通環(huán)節(jié)藥品質量安全管控,切實保障公眾用藥安全,2月24日,大同市市場監(jiān)管局召開2023年全市藥品流通監(jiān)管工作會議,明確監(jiān)管工作目標和重點檢查內容。
??? 會議安排部署全年五項重點檢查任務:一是特殊藥品監(jiān)督檢查;二是藥品經營企業(yè)合規(guī)性檢查;三是醫(yī)療機構監(jiān)督檢查;四是疾控機構和接種單位監(jiān)督檢查;五是按照省局和市局工作安排部署,組織開展藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構各專項檢查。
??? 會議強調,一要切實加強新冠疫苗和治療藥品監(jiān)管。各縣區(qū)局要持續(xù)加強對新冠疫苗接種單位(臨時接種點)的監(jiān)督檢查,年度檢查100%全覆蓋,全面強化質量管理,堅決杜絕非法流出,確保疫苗質量安全。明確要求禁止零售藥店銷售相關小分子治療藥品,禁止互聯(lián)網醫(yī)院銷售相關藥品,禁止銷售印度產仿制藥。
??? 二要扎實做好藥品流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。繼續(xù)強化對藥品流通和使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查,穩(wěn)步推進轄區(qū)內藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查,年度覆蓋率不低于轄區(qū)內單位總數(shù)的三分之一;加強對藥品流通和使用環(huán)節(jié)的專項監(jiān)督檢查,開展藥品經營企業(yè)符合性檢查、藥品網絡銷售監(jiān)督檢查等專項檢查;開展常規(guī)疫苗接種使用單位監(jiān)督檢查,加強疫苗全生命周期風險管控,對全市疫苗接種單位開展全覆蓋檢查。
??? 三要全面強化特殊藥品安全治理。加強麻精藥品經營使用單位的全覆蓋監(jiān)督檢查;深入開展A型肉毒毒素的檢查;開展放射性藥品使用專項檢查。
??? 四要著力提升重點品種信息化追溯數(shù)據(jù)質量。各級監(jiān)管部門要把信息化追溯作為監(jiān)督檢查的重要內容,強化藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構追溯責任的落實;麻精藥品(含藥品類易制毒化學品)信息化追溯建設要覆蓋所有醫(yī)療機構;A型肉毒毒素按要求實現(xiàn)全過程信息化追溯并追溯到人。
??? 五要持續(xù)加強藥品不良反應監(jiān)測工作。繼續(xù)做好轄區(qū)藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、核實、評價、反饋和上報等工作;對國家集采中選品種、新冠疫情防控用藥、既往不良反應數(shù)量多、出現(xiàn)過聚集性信號的品種要重點關注,提升不良反應聚集性信號評價預警處置能力;根據(jù)《山西省“十四五”藥品安全與高質量發(fā)展規(guī)劃》,對照評定標準,加強對候選哨點單位的培訓和指導。
??? 六要全面提高藥品應急管理能力。加快應急預案修訂完善工作,加強應急隊伍和應急能力建設,組織開展常態(tài)化應急演練,提升風險防范、應急處置與執(zhí)法監(jiān)管能力。