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衢州市局“四個聚焦”扎實謀劃2024年度藥品安全工作
??? 2024年度,衢州市局將緊緊圍繞省局和市委市政府工作部署,以守護(hù)全市藥品安全為根本,堅持開拓創(chuàng)新、科學(xué)監(jiān)管,努力開創(chuàng)藥品監(jiān)管工作新局面,護(hù)航藥械化產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

??? 聚焦“藥安護(hù)民”,打造過硬檢查隊伍。以職業(yè)檢查“尖兵領(lǐng)航”工程為抓手,建優(yōu)建強藥械化檢查員隊伍。持續(xù)推進(jìn)藥品檢查“強基工程”,進(jìn)一步加強對縣(市、區(qū))檢查員的遴選、培養(yǎng)和調(diào)派管理,不斷強化基層藥品監(jiān)管技術(shù)支撐。持續(xù)深化金麗衢中藥檢查一體化協(xié)作,修改完善金麗衢一體化協(xié)作機制,量化目標(biāo)任務(wù),細(xì)化工作舉措,力爭新一年在隊伍建設(shè)和中藥產(chǎn)業(yè)護(hù)航上取得更大成效。同時,利用四省邊際中心城市區(qū)位優(yōu)勢,積極主動作為,推動協(xié)作機制向浙閩贛皖9地市延伸。

??? 聚焦“增值改革”,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)。加快生命健康產(chǎn)業(yè)專項政策的出臺,梳理現(xiàn)有4大專項政策中涉及園區(qū)、市場監(jiān)管、經(jīng)信、環(huán)保、招商、人才等各條線政策法規(guī),集成一套含“土地政策+創(chuàng)新研發(fā)+環(huán)評安評+知識產(chǎn)權(quán)+商業(yè)秘密+質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)+人才補助”于一體的產(chǎn)業(yè)專政策指引。聚焦艾森藥業(yè)、康德藥業(yè)等重點企業(yè)和先導(dǎo)奧泰、智享生物等重點項目,開展“組團(tuán)式”“一站式”服務(wù)。同時,加強創(chuàng)新平臺持續(xù)跟進(jìn)服務(wù),支持衢州復(fù)旦研究院開展注冊和建設(shè),完善生命健康產(chǎn)業(yè)研究院項目管理機制,順利開展項目征集。

??? 聚焦“科學(xué)監(jiān)管”,積極爭創(chuàng)全省試點。創(chuàng)新探索醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)跨部門協(xié)同監(jiān)管試點,著力破解因醫(yī)療機構(gòu)點多、面廣、監(jiān)管難而造成的藥品使用質(zhì)量風(fēng)險隱患。積極推動跨省異地委托存儲配送藥品項目落地,有效節(jié)約物流成本、整合藥品倉儲運輸資源,助力企業(yè)健康快速發(fā)展。深度推進(jìn)醫(yī)療器械跨區(qū)域協(xié)同治理數(shù)字化應(yīng)用試點建設(shè),通過器械注冊審批信息跨區(qū)域共享、政企數(shù)據(jù)雙向共享、省內(nèi)跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同治理先行先試、異地檢查結(jié)果互認(rèn)互信,不斷提高監(jiān)管成效,壓實企業(yè)產(chǎn)品全生命周期主體責(zé)任。

??? 聚焦“共富惠民”,精心打造地域品牌。持續(xù)推動藥械不良反應(yīng)救濟(jì)險提質(zhì)擴(kuò)面,鞏固提升藥械不良反應(yīng)救濟(jì)險現(xiàn)有成果,積極促成企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)參與保險購買。推動中藥產(chǎn)業(yè)做大做強,加快衢枳殼入藥典、三葉青GMP標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)等項目進(jìn)度,持續(xù)放大衢州市中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢,做深做實中藥富民行動。



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