??? 為促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，提升合肥區(qū)域中藥飲片生產企業(yè)質量管理水平，第一分局扎實開展中藥飲片生產專項檢查，統(tǒng)籌運用監(jiān)督檢查、整改復查、警示教育、專題調研等系列措施，不斷加強綜合監(jiān)管，加大問題處置力度，持續(xù)推進中藥飲片生產監(jiān)管工作走深走實。
一是監(jiān)管全覆蓋。聚焦疫情防控和主要在產等中藥飲片品種，突出生產和質量管理規(guī)范，關注企業(yè)“主體責任清單”落實和“質量安全風險清單”自查自糾情況，重點從企業(yè)開展中藥材性狀鑒別和炮制加工的實際能力、產地趁鮮加工品種的供應商審計、委托檢驗的數(shù)據(jù)管理，以及銷售票據(jù)的可追溯性等方面切入，對轄區(qū)8家企業(yè)開展全覆蓋監(jiān)督檢查，共發(fā)現(xiàn)主要缺陷6項、一般缺陷46項，告誡、約談企業(yè)5家次。
二是缺陷真整改。嚴格審核溝通整改工作，指導企業(yè)將舉一反三措施貫穿于缺陷調查分析全過程，做到查清問題、分清責任、明晰成因，科學評估產品質量和體系管理風險，合理實施糾正和預防措施，切實避免同類缺陷重復發(fā)生；整改審核結束后，將結合監(jiān)管實際，適時對企業(yè)整改落實情況開展“回頭看”，進行現(xiàn)場檢查督導。
三是責任保落實。組織各企業(yè)就質量安全風險點自查處置、主體責任落實和質量提升工作進展情況進行集中交流發(fā)言，推動企業(yè)互學互鑒、共同提高；通過法規(guī)培訓宣貫、檢查情況通報、典型案例解讀等，強化企業(yè)法律、風險和責任意識，警示關鍵崗位人員時刻保持清醒頭腦，切實落實生產和質量管理責任。
四是問題重破解。重視2022年“中藥生產企業(yè)入廠檢驗不合格藥材的閉環(huán)管理”調研成果運用，強化問題導向，監(jiān)督指導企業(yè)跟進關注入廠檢驗不合格藥材流向，加強對供應商的現(xiàn)場審計，重點核實供應商對退貨不合格藥材處置的規(guī)范性、合法性和真實性，倒逼供應商誠信經營，避免不合格藥材再次流入藥品市場。