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江山市局全面推行藥品零售企業(yè)風險分級監(jiān)管

為進一步規(guī)范藥品經(jīng)營行為,推進企業(yè)誠信建設(shè),促進行業(yè)規(guī)范自律,確保藥品質(zhì)量安全,江山市局在全市推行藥品零售企業(yè)風險分級管理評定工作。經(jīng)過逐項量化評分,最終確定A類(低風險)企業(yè)158家、B類(較低風險)企業(yè)15家、C類(中風險)12家,D類(高風險)0家,為后續(xù)開展精準化監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。

一、找準“路子”,周密部署。相比于傳統(tǒng)監(jiān)管模式,藥品零售企業(yè)風險分級管理實現(xiàn)了監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用,是科學(xué)化、規(guī)范化、現(xiàn)代化的藥品安全治理模式。江山市局提前謀劃,根據(jù)衢州市局《關(guān)于印發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全風險分級管理實施方案的通知》等相關(guān)文件要求,明確評價標準、評定程序和時間節(jié)點,為科學(xué)評定、有序開展評定工作提供合理的制度保障,為分級監(jiān)管提供重要的數(shù)據(jù)參考。

二、摸清“底子”,夯實基礎(chǔ)。實現(xiàn)風險分級全覆蓋。根據(jù)《衢州市藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全風險分級管理實施方案的通知》,對全市藥品經(jīng)營企業(yè)展開調(diào)查摸底,理清底數(shù),掌握其業(yè)態(tài)類別、規(guī)模大小、管理水平等基本情況,對藥品經(jīng)營主體進行了初步分類,為全面實施風險分級管理打下堅實基礎(chǔ)。經(jīng)過摸排,全市共有藥品零售企業(yè)192家,符合評定條件的零售企業(yè)185家。

三、開好“方子”,精準監(jiān)管。嚴格按照《藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量安全風險評價標準》,結(jié)合上一年度日常監(jiān)管、投訴舉報和稽查執(zhí)法等情況,根據(jù)評定結(jié)果,結(jié)合轄區(qū)實際,為全市藥品零售企業(yè)分別定出相應(yīng)級別。并根據(jù)分級情況,科學(xué)制定年度監(jiān)督檢查計劃,合理確定藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、檢查內(nèi)容、檢查方式及管理措施,加大對中風險經(jīng)營者的監(jiān)管,實施差異化精準監(jiān)管。



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