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太原市尖草坪區(qū)局開展藥品零售企業(yè)GSP合規(guī)性檢查
發(fā)布時間: 2023-03-20        信息來源:查看

??? 為規(guī)范藥品流通秩序,督促企業(yè)持續(xù)按照合規(guī)性開展藥品經(jīng)營活動,近日,太原市尖草坪區(qū)市場監(jiān)管局對藥品零售企業(yè)開展合規(guī)性檢查。

現(xiàn)場檢查嚴(yán)監(jiān)管。專項檢查從上年度新開辦及檢查發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險的藥品零售企業(yè)開始,執(zhí)法人員嚴(yán)格把握藥店現(xiàn)場檢查的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和法定程序,重點檢查了質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購與驗收、陳列與儲存、銷售管理、售后管理、計算機系統(tǒng)、藥品收貨與驗收等方面。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的采用開架自選的方式陳列和銷售處方藥、未按劑型分類陳列藥品、陰涼區(qū)未安裝有效監(jiān)測和溫濕度調(diào)控設(shè)備等問題,執(zhí)法人員進行現(xiàn)場指導(dǎo)糾正,并下達(dá)責(zé)令改正通知書。

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同步指導(dǎo)重服務(wù)。在堅持“四個最嚴(yán)”的基礎(chǔ)上,執(zhí)法人員認(rèn)真把握好監(jiān)管和服務(wù)的尺度,既嚴(yán)格督促企業(yè)落實主體責(zé)任,依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營;同時又注重幫助企業(yè)、指導(dǎo)企業(yè)開展規(guī)范經(jīng)營。專項檢查過程中,執(zhí)法人員圍繞藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)內(nèi)容,對藥店負(fù)責(zé)人以及從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作人員進行了詳細(xì)指導(dǎo)培訓(xùn),幫助企業(yè)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,嚴(yán)格按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),確保藥品質(zhì)量,實現(xiàn)藥品可追溯。

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通過合規(guī)性檢查,有效提高了藥品經(jīng)營者的守法意識和質(zhì)量意識,嚴(yán)格規(guī)范了藥品銷售和安全用藥行為。尖草坪區(qū)局將繼續(xù)完成藥品零售企業(yè)的合規(guī)性檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,也將依法依規(guī)嚴(yán)厲打擊,嚴(yán)把藥品質(zhì)量安全底線,保障人民群眾用藥安全。



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