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山西省藥監(jiān)局第三檢查分局召開區(qū)域藥品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險研判會
發(fā)布時間: 2023-03-27        信息來源:查看

??? 為進一步防范化解藥品流通領(lǐng)域安全風(fēng)險,堅持問題導(dǎo)向、風(fēng)險導(dǎo)向,提升監(jiān)管精準(zhǔn)性和靶向性,省藥監(jiān)局第三檢查分局近日召開藥品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險研判會,深入分析區(qū)域藥品流通安全風(fēng)險隱患,督促企業(yè)落實主體責(zé)任,規(guī)范藥品經(jīng)營秩序,保障公眾用藥安全。

??? 會議通報了分局日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的共性缺陷問題,剖析存在問題的原因,指明企業(yè)經(jīng)營中存在的風(fēng)險隱患點,提出相應(yīng)的整改措施。

??? 會議指出,企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是導(dǎo)致風(fēng)險隱患存在的主要原因,檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理制度規(guī)定和落實“兩張皮”的現(xiàn)象比較突出,企業(yè)質(zhì)量管理體系運行效能偏低。藥品經(jīng)營企業(yè)要切實履行質(zhì)量安全責(zé)任,強化法規(guī)意識,認(rèn)真學(xué)習(xí)吸納不同企業(yè)好的質(zhì)量管理經(jīng)驗,通過對缺陷項目的調(diào)查分析,梳理自身存在問題,全面加以整改,消除安全風(fēng)險隱患。

??? 會議強調(diào),風(fēng)險研判會的召開是以“四個最嚴(yán)”為根本遵循,以人民健康為中心,以持續(xù)強化風(fēng)險防控,及時消除區(qū)域內(nèi)風(fēng)險隱患為目的。各企業(yè)要牢固樹立底線思維、風(fēng)險意識,通過此次會議達到舉一反三,及時發(fā)現(xiàn)和處置苗頭性、潛在性風(fēng)險隱患,堅決扛牢藥品安全主體責(zé)任。下一步,分局將持續(xù)加大對藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度,持續(xù)加強風(fēng)險研判和防范化解安全風(fēng)險,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,強化藥品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管,服務(wù)我省轉(zhuǎn)型高質(zhì)量發(fā)展。

??? 會議采取線上線下相結(jié)合的方式進行,轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部企業(yè)負(fù)責(zé)人,第三檢查分局全體人員參加會議。



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