嘉興市市場監(jiān)督管理局從2023年2月1日起至2023年3月3日止,在嘉興市政府門戶網(wǎng)站對《嘉興市藥品零售企業(yè)設(shè)置實施細則(征求意見稿)》再次廣泛征求社會公眾的意見建議。在公示期內(nèi),共收到公眾意見建議8條。征求意見采納情況歸納說明如下:
一、關(guān)于單體藥店和連鎖門店的設(shè)置標準中營業(yè)場所和倉庫面積的修改建議1條,建議維持2013年修訂的《嘉興市藥品零售企業(yè)設(shè)置實施細則》關(guān)于營業(yè)場所和藥品倉庫面積的條件要求。
未予采納,理由:《嘉興市藥品零售企業(yè)設(shè)置實施細則(征求意見稿)》中對于單體藥店和連鎖門店營業(yè)場所的面積條件設(shè)置與2013年修訂的《嘉興市藥品零售企業(yè)設(shè)置實施細則》一致,未作修改。對于倉庫面積的要求依據(jù)為2022年浙江省藥監(jiān)局出臺的《浙江省藥品零售企業(yè)行政許可指導意見(試行)》,該《指導意見》為全省零售藥店行政許可的基礎(chǔ)性規(guī)范。
二、關(guān)于單體藥店和連鎖門店的設(shè)置標準中藥品零售連鎖門店倉庫面積的修改建議1條,建議對經(jīng)營中藥配方的藥品零售連鎖門店設(shè)置倉庫面積予以明確。
予以采納,在該條增加內(nèi)容“經(jīng)營中藥配方的藥品零售連鎖門店,需設(shè)置不少于10平方米中藥專用倉庫,可不設(shè)不少于10平方米的藥品倉庫”。
三、關(guān)于單體藥店和連鎖門店的設(shè)置標準中營業(yè)場所層高的修改建議1條,建議取消層高不得低于2.6米的要求。
未予采納,理由:對于營業(yè)場所層高的要求為保留2013年修訂的《嘉興市藥品零售企業(yè)設(shè)置實施細則》的條件,本次修訂未涉及該條的修改。
四、關(guān)于單體藥店和連鎖門店的設(shè)置標準中從業(yè)人員年齡的修改建議2條,建議取消從業(yè)人員年齡限制或取消執(zhí)業(yè)藥師年齡限制。
未予采納,理由:本次修訂未涉及該條的修改。原規(guī)定考慮了執(zhí)業(yè)藥師身體健康因素對于在崗履職和保證顧客用藥安全的重要性,故設(shè)置了該要求。
五、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備政策過渡期的修改建議1條,建議延長過渡期。
未予采納,理由:關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備政策過渡期的規(guī)定依據(jù)為2021年浙江省藥監(jiān)局《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的實施意見》中規(guī)定的經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥、中藥飲片的現(xiàn)有連鎖門店,應(yīng)當在2023年12月31日前至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師負責處方復(fù)核與指導合理用藥。
六、關(guān)于新修訂《嘉興市藥品零售企業(yè)設(shè)置實施細則》實施時間的修改建議1條,建議推遲1-2年實施。
未予采納,理由:現(xiàn)行版《嘉興市藥品零售企業(yè)設(shè)置實施細則》修訂于2013年,其中“老店老辦法”等過渡政策應(yīng)予調(diào)整,且部分設(shè)置條件與2022年浙江省藥監(jiān)局出臺的《浙江省藥品零售企業(yè)行政許可指導意見(試行)》不相符。
七、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備的修改建議1條,建議參考廣東、湖南等地相關(guān)政策,允許配備雙證執(zhí)業(yè)藥師的門店少配備一名藥師。
未予采納,理由:本次修訂未涉及人員配備條件的修改;“配備雙證執(zhí)業(yè)藥師的門店少配備一名藥師”屬誤讀,如廣東省《關(guān)于藥品零售企業(yè)分級分類的管理辦法(試行)》中未見配備雙證執(zhí)業(yè)藥師的門店少配備一名藥師的規(guī)定。
?
嘉興市市場監(jiān)督管理局
2023年3月6日