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正大制藥(青島)骨化三醇口服溶液上市

10月6日,正大制藥(青島)有限公司聯(lián)合漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司召開骨化三醇口服溶液新品發(fā)布會。骨化三醇口服溶液是骨化三醇的一種新劑型,在中國日益增加的青少年骨骼健康問題背景下,該藥能夠更好地針對兒童患者以及吞咽困難患者的使用,滿足兒科臨床用藥需求,為青少年成長發(fā)育再打一劑強(qiáng)心針。


??? 正大制藥(青島)有限公司表示,該藥是首個按照化藥3類(原研藥境內(nèi)未上市仿制藥)申請注冊上市新藥,在中國以豁免臨床的形式申報,并于2023年6月14日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。同時,骨化三醇口服溶液是納入國家衛(wèi)生計生委等3部門聯(lián)合發(fā)布的《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》中的鼓勵研發(fā)的品種之一,也是“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項項目。


發(fā)布會上,正大制藥(青島)有限公司與漱玉平民大藥房簽訂戰(zhàn)略合作意向書,未來將在雙方企業(yè)的共同努力下,為患者帶來更多高效、安全的藥物。



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