為貫徹落實國家藥監(jiān)局2023年重點工作部署，堅持以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，深度挖掘各地智慧監(jiān)管建設(shè)典型案例，匯聚創(chuàng)新理念，推廣創(chuàng)新應(yīng)用，展現(xiàn)創(chuàng)新成果，現(xiàn)開展2023年智慧監(jiān)管典型案例征集活動。
一、征集內(nèi)容
本年度案例征集分為兩個方向：圍繞利用信息化手段提升監(jiān)管水平和監(jiān)管效能，加強(qiáng)數(shù)據(jù)整合應(yīng)用，征集智慧監(jiān)管案例；圍繞服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化智能化轉(zhuǎn)型升級，征集智聯(lián)共治案例。
（一）智慧監(jiān)管案例
1.藥品安全信用檔案、品種檔案建設(shè)和應(yīng)用方向：高質(zhì)量匯聚，并積極推動日常監(jiān)管典型場景應(yīng)用；
2.防風(fēng)險、助辦案方向：基于多元數(shù)據(jù)融合、系統(tǒng)融合，推進(jìn)風(fēng)險預(yù)警、監(jiān)管辦案典型應(yīng)用；
3.大數(shù)據(jù)治理方向：數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)資產(chǎn)、數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)協(xié)同治理與共享等技術(shù)支撐的典型應(yīng)用；
4.電子證照推廣應(yīng)用方向：電子證照在減材料、減環(huán)節(jié)、減跑腿，優(yōu)化營商環(huán)境等方面的典型應(yīng)用；
5.跨省協(xié)同監(jiān)管方向：用信息化支撐跨省檢查、跨省辦案、委托生產(chǎn)管理等協(xié)同監(jiān)管典型應(yīng)用；
6.“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管方向：堅持以網(wǎng)管網(wǎng)，加強(qiáng)“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)管典型應(yīng)用；
7.藥品監(jiān)管統(tǒng)計自動化、智能化方向：充分利用監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)、省級數(shù)據(jù)中心自動生成統(tǒng)計數(shù)據(jù)，推動統(tǒng)計數(shù)據(jù)由傳統(tǒng)手工填報、逐級匯總向系統(tǒng)自動、實時生成轉(zhuǎn)變，提升統(tǒng)計時效與質(zhì)量的典型應(yīng)用；
8.新業(yè)態(tài)、新模式創(chuàng)新監(jiān)管及其他。
（二）智聯(lián)共治案例
1.數(shù)字化技術(shù)助力藥物研發(fā)方向；
2.智能制造方向；
3.企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系數(shù)字化方向；
4.追溯、UDI體系在提升企業(yè)管理效能中的應(yīng)用方向；
5.“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷售的社會共治方向。
二、征集標(biāo)準(zhǔn)
實用性：針對推進(jìn)智慧監(jiān)管、社會共治的重點、難點問題，方法上有創(chuàng)新，工作上有創(chuàng)造。
實效性：案例應(yīng)為已落地項目，投入使用至少一年以上，具備顯著的應(yīng)用實效。
典型性：工作思路及技術(shù)具有可推廣性，對其他地區(qū)、單位、企業(yè)具有較強(qiáng)的借鑒意義和應(yīng)用價值。
三、推薦單位及名額
國家藥監(jiān)局各直屬單位、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局可推薦智慧監(jiān)管案例1～3個、智聯(lián)共治案例1～3個。相關(guān)協(xié)會可推薦智聯(lián)共治案例1～5個，監(jiān)管科學(xué)研究基地、高?？赏扑]智聯(lián)共治案例1～3個。
四、征集程序
（一）案例推薦
推薦單位填寫《2023年智慧監(jiān)管典型案例申報表》（見附件1），另附案例介紹（見附件2）、重點展示圖片（不超過3張），所有附件可在信息中心網(wǎng)站（http://www.nmpaic.org.cn)下載。以上材料于2023年5月30日前發(fā)送至郵箱zhcyj@nmpaic.org.cn。申報表需同時發(fā)送蓋章掃描件（pdf格式）及原文件（word格式）。
案例內(nèi)容、數(shù)據(jù)必須真實，不得弄虛作假，一旦發(fā)現(xiàn)，將取消參加資格。
（二）案例展示及投票
所有案例將適時進(jìn)行專題展示及投票。
（三）專家評審
在智慧監(jiān)管案例評審專家?guī)熘羞x取專家進(jìn)行初審，信息中心內(nèi)部專家進(jìn)行復(fù)審，從案例真實性、實用性、實效性、政策價值、社會價值、推廣價值、創(chuàng)新性、材料完整性等方面進(jìn)行綜合評審。通過初審復(fù)審后，召開擬入選典型案例演示報告會，結(jié)合案例實際情況最終確定2023年藥品智慧監(jiān)管典型案例。
（四）結(jié)果發(fā)布及宣傳
典型案例擇機(jī)組織發(fā)布、交流活動。同時，信息中心主辦期刊《中國醫(yī)藥導(dǎo)刊》充分發(fā)揮學(xué)術(shù)平臺優(yōu)勢，通過“智慧監(jiān)管”專欄，重點刊發(fā)國際國內(nèi)智慧監(jiān)管新思路、新制度、新方法、新工具等方面的優(yōu)秀論文，論文征集通知見附件3。
本活動不收取任何費用。其他未盡事宜請向主辦單位咨詢。
聯(lián) 系 人：于淼，010-88331995；溫慶輝，010-88331991