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《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第二批)意見建議的公示》意見采集采納情況
發(fā)布時間: 2023-09-04        信息來源:查看

???? 2021年07月08日至2021年07月18日,《云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第二批)意見建議的公示》網(wǎng)上公開征求意見期間,共收到2人次就“浮萍配方顆?!钡葍?nèi)容提出的27條意見、建議。所有意見、建議均通過電子郵件方式提出。經(jīng)綜合分析,共采納9條、未采納17條、另有其他(非修改意見建議)1條。具體情況詳見附件。

??? ??云南省藥品監(jiān)督管理局?關(guān)于征求云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)?(第二批)意見建議的公示


《關(guān)于征求云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第二批)意見建議的公示》

公開征求社會意見采納情況

序號

意見內(nèi)容

采納情況

來源

1

建議修改浮萍配方顆粒的【浸出物】、【含量測定】項限度。

未采納。

電子郵件

2

建議將雞冠花配方顆粒的【含量測定】項下異鼠李素含量范圍修改為:本品每1g含異鼠李素(C16H1207)應(yīng)為1.1mg~5.0mg。

已采納。

電子郵件

3

建議修改大血藤配方顆粒的【含量測定】項限度。

未采納。

電子郵件

4

建議修改青風(fēng)藤(青藤)配方顆粒的【含量測定】項限度。

未采納。

電子郵件

5

建議修改胡蘆巴配方顆粒的【浸出物】限度為:不得少于25%。

已采納。

電子郵件

6

建議修改沙苑子配方顆粒的【特征圖譜】項下相對保留時間的規(guī)定。

未采納。

電子郵件

7

建議將沙苑子配方顆粒的【含量測定】范圍修改為:本品每1g含沙苑子苷(C28H32016)應(yīng)為1.20mg~5.50mg。

已采納。

電子郵件

8

建議修改鹽沙苑子配方顆?!咎卣鲌D譜】項下相對保留時間的規(guī)定。

未采納。

電子郵件

9

建議將雞冠花配方顆粒的【含量測定】項下異鼠李素含量范圍修改為:本品每1g含異鼠李素(C16H1207)應(yīng)為0.6mg~5.0mg。

未采納。

電子郵件

10

建議修改皂角刺配方顆粒的【特征圖譜】項,刪除相對峰面積規(guī)定。

已采納。

電子郵件

11

建議修改皂角刺配方顆粒的【浸出物】項,調(diào)整限度范圍為:不得少千?17.0%。

未采納。

電子郵件

12

建議將皂角刺配方顆粒的【含量測定】項下異鼠李素含量范圍修改為:本品每?l g 含花旗松素(C15H12O7) 應(yīng)為 0.6mg~l 5.0mg 。

未采納。

電子郵件

13

建議修改胡蘆巴配方顆粒的【特征圖譜】項,改善特征峰分離度。

未采納。

電子郵件

14

建議修改胡蘆巴配方顆粒的【浸出物】項,調(diào)整限度范圍為:不得少千?20.0%。

未采納。

電子郵件

15

建議修改鹽蘆巴配方顆粒的【特征圖譜】項,改善特征峰分離度。

未采納。

電子郵件

序號

意見內(nèi)容

采納情況

來源

16

建議修改小薊炭配方顆粒的【浸出物】項,調(diào)整限度范圍為:不得少千?10.0%。

未采納。

電子郵件

17

建議修改木棉花配方顆粒的【制法】項,調(diào)整干浸膏出膏率范圍

未采納。

電子郵件

18

建議修改木棉花配方顆粒的【浸出物】項,調(diào)整限度范圍為:不得少千?16.0%。

未采納。

電子郵件

19

建議修改青蒿配方顆粒的【特征圖譜】項,刪除相對峰面積規(guī)定。

已采納。

電子郵件

20

建議修改青蒿配方顆粒的【浸出物】項,調(diào)整限度范圍為:不得少千?17.0%。

已采納。

電子郵件

21

建議修改浮萍配方顆粒的【浸出物】項,調(diào)整限度范圍為:不得少千?10.0%。

未采納。

電子郵件

22

建議赤小豆配方顆粒的溶化性規(guī)定在【檢查】項下單列。

已采納。

電子郵件

23

建議修改酒大黃(掌葉大黃)配方顆?!咎卣鲌D譜】項下相對保留時間的規(guī)定。

未采納。

電子郵件

24

建議將筋骨草配方顆粒【指紋圖譜】修改為【特征圖譜】項,刪除相似度的規(guī)定。

已采納。

電子郵件

25

建議將青風(fēng)藤(青藤)配方顆粒的【浸出物】限度修改為:不得少于20%。

已采納。

電子郵件

26

建議修改大黃(掌葉大黃)配方顆粒的【特征圖譜】項下相對保留時間的規(guī)定。

未采納。

電子郵件



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