《關(guān)于征求云南省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)(第二批)意見建議的公示》
公開征求社會意見采納情況
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序號
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意見內(nèi)容
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采納情況
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來源
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1
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建議修改浮萍配方顆粒的【浸出物】、【含量測定】項限度。
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未采納。
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2
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建議將雞冠花配方顆粒的【含量測定】項下異鼠李素含量范圍修改為:本品每1g含異鼠李素(C16H1207)應(yīng)為1.1mg~5.0mg。
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已采納。
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3
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建議修改大血藤配方顆粒的【含量測定】項限度。
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未采納。
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4
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建議修改青風(fēng)藤(青藤)配方顆粒的【含量測定】項限度。
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未采納。
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5
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建議修改胡蘆巴配方顆粒的【浸出物】限度為:不得少于25%。
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已采納。
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6
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建議修改沙苑子配方顆粒的【特征圖譜】項下相對保留時間的規(guī)定。
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未采納。
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7
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建議將沙苑子配方顆粒的【含量測定】范圍修改為:本品每1g含沙苑子苷(C28H32016)應(yīng)為1.20mg~5.50mg。
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已采納。
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8
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建議修改鹽沙苑子配方顆?!咎卣鲌D譜】項下相對保留時間的規(guī)定。
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未采納。
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9
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建議將雞冠花配方顆粒的【含量測定】項下異鼠李素含量范圍修改為:本品每1g含異鼠李素(C16H1207)應(yīng)為0.6mg~5.0mg。
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未采納。
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10
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建議修改皂角刺配方顆粒的【特征圖譜】項,刪除相對峰面積規(guī)定。
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已采納。
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11
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建議修改皂角刺配方顆粒的【浸出物】項,調(diào)整限度范圍為:不得少千?17.0%。
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未采納。
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12
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建議將皂角刺配方顆粒的【含量測定】項下異鼠李素含量范圍修改為:本品每?l g 含花旗松素(C15H12O7) 應(yīng)為 0.6mg~l 5.0mg 。
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未采納。
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13
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建議修改胡蘆巴配方顆粒的【特征圖譜】項,改善特征峰分離度。
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未采納。
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14
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建議修改胡蘆巴配方顆粒的【浸出物】項,調(diào)整限度范圍為:不得少千?20.0%。
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未采納。
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15
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建議修改鹽蘆巴配方顆粒的【特征圖譜】項,改善特征峰分離度。
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未采納。
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序號
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意見內(nèi)容
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采納情況
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來源
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16
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建議修改小薊炭配方顆粒的【浸出物】項,調(diào)整限度范圍為:不得少千?10.0%。
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未采納。
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17
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建議修改木棉花配方顆粒的【制法】項,調(diào)整干浸膏出膏率范圍
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未采納。
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18
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建議修改木棉花配方顆粒的【浸出物】項,調(diào)整限度范圍為:不得少千?16.0%。
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未采納。
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19
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建議修改青蒿配方顆粒的【特征圖譜】項,刪除相對峰面積規(guī)定。
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已采納。
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20
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建議修改青蒿配方顆粒的【浸出物】項,調(diào)整限度范圍為:不得少千?17.0%。
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已采納。
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21
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建議修改浮萍配方顆粒的【浸出物】項,調(diào)整限度范圍為:不得少千?10.0%。
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未采納。
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22
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建議赤小豆配方顆粒的溶化性規(guī)定在【檢查】項下單列。
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已采納。
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23
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建議修改酒大黃(掌葉大黃)配方顆?!咎卣鲌D譜】項下相對保留時間的規(guī)定。
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未采納。
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24
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建議將筋骨草配方顆粒【指紋圖譜】修改為【特征圖譜】項,刪除相似度的規(guī)定。
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已采納。
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25
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建議將青風(fēng)藤(青藤)配方顆粒的【浸出物】限度修改為:不得少于20%。
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已采納。
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26
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建議修改大黃(掌葉大黃)配方顆粒的【特征圖譜】項下相對保留時間的規(guī)定。
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未采納。
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