??? 根據(jù)國家局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》要求和《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》編制工作安排,我局已組織完成第二十二批28個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)審評工作,現(xiàn)予以公示。
??? 為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適應(yīng)性,現(xiàn)公開征求意見,公示期為15天。請相關(guān)單位按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》認(rèn)真研究,對標(biāo)準(zhǔn)中存疑之處開展驗(yàn)證,如需修改方法或調(diào)整限值,應(yīng)提供滿足《技術(shù)要求》的相關(guān)驗(yàn)證材料,同時(shí)附實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)說明。反饋來函需加蓋公章,并同時(shí)發(fā)送電子材料至指定郵箱,期滿未回函視為無異議。
??? 聯(lián)系人:郭東曉 劉洪超
??? 聯(lián)系電話:0531-81216523
??? 電子信箱:sdyjzyk@126.com
??? 聯(lián)系地址:山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院,濟(jì)南市高新區(qū)新濼大街2749號
??? 郵編:250101
山東省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月23日