??????本報(bào)濟(jì)南訊 3月16日,75歲的吳大爺像往常一樣到醫(yī)院取藥。當(dāng)打開藥盒倒出藥品說(shuō)明書后,他發(fā)現(xiàn),“說(shuō)明書上的字變大了,不用戴老花鏡都能看清,而且信息更集中,讀起來(lái)更輕松了?!?br />
??吳大爺手中拿的是產(chǎn)自山東京衛(wèi)制藥有限公司的草酸艾司西酞普蘭片,這也是山東首個(gè)進(jìn)入市場(chǎng)的使用“適老化”說(shuō)明書的藥品。
??“對(duì)于患者來(lái)說(shuō),最關(guān)心的是吃幾粒藥,什么時(shí)候吃、有哪些不良反應(yīng),而在說(shuō)明書里,這些內(nèi)容和成分、規(guī)格、藥理毒理、化學(xué)結(jié)構(gòu)式擠在一起,經(jīng)常有老年患者抱怨‘字太小’‘看不清’?!鄙綎|京衛(wèi)制藥有限公司董事長(zhǎng)李鐵軍告訴記者,“適老化”藥品說(shuō)明書中只包括適應(yīng)癥、用法用量、禁忌等最常用的主要信息,字號(hào)也明顯加大。
??更大字號(hào)、更簡(jiǎn)明扼要的藥品說(shuō)明書,有助于用藥安全?!爸埃淮蟮囊粡埣埳?,正反面密密麻麻印了一萬(wàn)多字;現(xiàn)在,字?jǐn)?shù)降為1300多,字號(hào)也從小六號(hào)增大到四號(hào)。而且,只要掃描說(shuō)明書左上角的二維碼,就能查詢到可隨意放大的完整版電子說(shuō)明書?!崩铊F軍表示,目前,在山東、河南市場(chǎng)上,該藥已經(jīng)逐步更新為使用“適老化”說(shuō)明書的版本,預(yù)計(jì)今年5月底前將在全國(guó)市場(chǎng)全面鋪開。
??優(yōu)化藥品說(shuō)明書管理,是推進(jìn)適老化改造的重要一環(huán)。中老年人屬于用藥需求較大的人群,且群體規(guī)模龐大。面對(duì)老年人的現(xiàn)實(shí)需求,去年10月底,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說(shuō)明書適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》,決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說(shuō)明書適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)。山東作為全國(guó)首批改革試點(diǎn)省份之一,共有16家藥品生產(chǎn)企業(yè)71個(gè)品種參加第一批改革試點(diǎn)。
??記者從省藥監(jiān)局獲悉,截至目前,參加試點(diǎn)的71個(gè)品種中,已有13個(gè)通過(guò)“適老化”藥品說(shuō)明書改革的備案公示;除了山東京衛(wèi)的草酸艾司西酞普蘭片之外,齊魯制藥有限公司的胞磷膽堿鈉膠囊,其使用“適老化”說(shuō)明書的新版本也開始投放市場(chǎng)。
??“為加快推進(jìn)試點(diǎn)工作,省藥監(jiān)局第一時(shí)間研究制訂《山東省藥品說(shuō)明書適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)實(shí)施方案》,明確試點(diǎn)目標(biāo)范圍、內(nèi)容和要求、任務(wù)及保障措施。”省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,省藥監(jiān)局還成立專門領(lǐng)導(dǎo)小組,線上“一對(duì)一”指導(dǎo)企業(yè)完成試點(diǎn)改革,為企業(yè)提供相關(guān)服務(wù)。