???? 今年以來(lái)，藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)新開(kāi)辦數(shù)量上升勢(shì)頭強(qiáng)勁，截至2023年11月1日，市藥品審查中心已完成新開(kāi)辦GSP現(xiàn)場(chǎng)24家次，相比去年同期16家次，增50%。作為行政許可前的重要一環(huán)，中心對(duì)于新開(kāi)辦企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作高度重視、精心組織、迅速實(shí)施，全力為優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境貢獻(xiàn)力量。
??一是事前靠前服務(wù)。多次受分局邀請(qǐng)，上門(mén)“問(wèn)診”幫扶企業(yè)。協(xié)助梳理質(zhì)量管理體系文件、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)接、委托第三方儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)戎攸c(diǎn)環(huán)節(jié)，并及時(shí)宣貫法律法規(guī)和政策文件，力促新開(kāi)辦企業(yè)申請(qǐng)過(guò)程順利高效。
??二是事中全面檢查。精選資深GSP檢查員成組，堅(jiān)持整體思維，做好風(fēng)險(xiǎn)把控，形成科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)默F(xiàn)場(chǎng)檢查判斷。在檢查中堅(jiān)持全面深入細(xì)致原則，為經(jīng)營(yíng)企業(yè)后續(xù)高質(zhì)量發(fā)展打下良好的運(yùn)行基石。
??三是事后持續(xù)關(guān)注。對(duì)于新開(kāi)辦企業(yè)，在后續(xù)的GSP符合性檢查計(jì)劃中重點(diǎn)關(guān)注其成長(zhǎng)，敦促企業(yè)形成動(dòng)態(tài)化全面質(zhì)量管理體系，確保企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，筑牢藥品安全防線(xiàn)。
??藥品審查中心始終堅(jiān)持靠前一步服務(wù)和堅(jiān)守安全底線(xiàn)工作思路，新開(kāi)辦GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查是其中一個(gè)生動(dòng)的實(shí)例。今后，中心將在市局黨組堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，繼續(xù)堅(jiān)持“監(jiān)管為民”理念，嚴(yán)把入口監(jiān)管，深耕營(yíng)商環(huán)境，厚植藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展沃土。