??? 省級(jí)藥品評(píng)價(jià)性抽檢是評(píng)價(jià)我省藥品質(zhì)量安全狀況的重要手段。為了認(rèn)真落實(shí)山東省藥品監(jiān)督管理局、山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院抽檢工作安排,濟(jì)南市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心大力配合省局提出的“盲抽盲檢”原則,積極推進(jìn)第一期評(píng)價(jià)抽檢任務(wù)。目前抽樣任務(wù)100批已經(jīng)完成并發(fā)往承檢機(jī)構(gòu),檢驗(yàn)任務(wù)252批已收樣完成,進(jìn)入檢驗(yàn)流程。我中心自2020年以來,已經(jīng)連續(xù)三年獲得“評(píng)價(jià)抽檢現(xiàn)場(chǎng)抽樣表現(xiàn)突出單位”,形成了一套行之有效的工作程序。
一是加強(qiáng)制度建設(shè),確保檢驗(yàn)獨(dú)立公正。在中心的體系文件中制訂《公正性和誠(chéng)實(shí)性保證程序》、《保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)程序》條款,用以規(guī)范檢驗(yàn)活動(dòng),從制度上確保檢驗(yàn)活動(dòng)免受內(nèi)部或外部的、商業(yè)的或其他方面的影響,最終保障檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、獨(dú)立性,維護(hù)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的社會(huì)公信力。
二是學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī),強(qiáng)化依法檢驗(yàn)意識(shí)。從藥品檢驗(yàn)工作相關(guān)的法律法規(guī)中提煉精品內(nèi)容,組織全體職工學(xué)習(xí)掌握,確保依法實(shí)施檢驗(yàn)工作。
三是加強(qiáng)抽樣、收檢環(huán)節(jié)管理,確保樣品準(zhǔn)確性。抽樣憑證填寫規(guī)范,并與委托方提供的各項(xiàng)證明信息資料核對(duì)一致,經(jīng)收檢人與送樣人雙方簽字確認(rèn)后生效,確保樣品準(zhǔn)確性。
四是完善崗位考核責(zé)任制度,規(guī)范檢驗(yàn)流程。本中心根據(jù)人員崗位設(shè)置,在體系文件中明確了人員崗位責(zé)任,涉及從抽樣到報(bào)告出具整個(gè)過程,使各崗位職責(zé)、職權(quán)分明,確保檢驗(yàn)流程的規(guī)范性。?
五是建立責(zé)任追究制度,確保檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性。建立了責(zé)任事件認(rèn)定和處理程序,規(guī)范對(duì)責(zé)任事件的責(zé)任人及責(zé)任事件的等級(jí)認(rèn)定和審批、處理程序,最大程度避免檢驗(yàn)工作中差錯(cuò)、事故的發(fā)生。
今后,濟(jì)南食藥檢中心將繼續(xù)貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,堅(jiān)持科學(xué)創(chuàng)新,不斷完善抽檢工作機(jī)制,以服務(wù)于監(jiān)管為己任,發(fā)揮好技術(shù)支撐作用,為人民用藥安全保駕護(hù)航。
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