???? 剛剛步入新的一年，北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)迎來“開門紅”：北京兩款創(chuàng)新藥——艾米邁托賽注射液、小兒黃金止咳顆粒先后獲批上市。其中，艾米邁托賽注射液為我國首款獲批上市的間充質(zhì)干細(xì)胞治療藥品。
??1月2日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序，附條件批準(zhǔn)鉑生卓越生物科技（北京）有限公司申報(bào)的艾米邁托賽注射液上市，該藥商品名為睿鉑生，用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。
??移植物抗宿主病是異基因造血干細(xì)胞移植后，來源于供者的淋巴細(xì)胞攻擊受者組織發(fā)生的一類多器官綜合征，表現(xiàn)為主要累及皮膚、胃腸道、肝、肺和黏膜表面的組織炎癥、纖維化等。艾米邁托賽注射液為人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射劑，為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。
??1月3日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序，批準(zhǔn)北京東方運(yùn)嘉藥業(yè)有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒黃金止咳顆粒上市，這是國醫(yī)大師晁恩祥的臨床經(jīng)驗(yàn)方。該藥品獲批上市，對(duì)我國中醫(yī)藥臨床經(jīng)驗(yàn)方、院內(nèi)制劑的轉(zhuǎn)化具有引領(lǐng)作用。
??2024年，本市發(fā)布了支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展的32條措施，先后出臺(tái)合成生物制造、細(xì)胞基因治療等領(lǐng)域的專項(xiàng)政策，并推出優(yōu)化創(chuàng)新藥械全流程服務(wù)的工作方案。
??當(dāng)前，市科委、中關(guān)村管委會(huì)會(huì)同市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局、市醫(yī)保局等部門，建立了分段負(fù)責(zé)、握手接力的創(chuàng)新藥械重點(diǎn)品種全流程服務(wù)機(jī)制，已將200余個(gè)創(chuàng)新品種納入首批服務(wù)范圍，在臨床前研發(fā)、臨床研究、審評(píng)審批、產(chǎn)業(yè)落地和入院應(yīng)用等環(huán)節(jié)，及時(shí)解決問題和需求。市科委、中關(guān)村管委會(huì)表示，下一步將深入落實(shí)創(chuàng)新藥械重點(diǎn)品種全流程服務(wù)機(jī)制，加速創(chuàng)新藥械品種上市應(yīng)用，支撐北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（劉蘇雅）